Приказ Минздрава России от 21.06.2019 N 446 (ред. от 18.12.2020) "Об утверждении Ведомственной целевой программы "Обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами в амбулаторных условиях"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 21 июня 2019 г. N 446

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВЕДОМСТВЕННОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЫ
"ОБЕСПЕЧЕНИЕ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ"

В соответствии с пунктом 21 Положения о разработке, утверждении и реализации ведомственных целевых программ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2005 г. N 239 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 17, ст. 1571; 2010, N 22, ст. 2778; 2011, N 15, ст. 2131; 2012, N 19, ст. 2419; 2013, N 15, ст. 1799; N 48, ст. 6254; 2015, N 2, ст. 459; N 15, ст. 2281; 2018, N 10, ст. 1507; N 40, ст. 6142), приказываю:

1. Утвердить прилагаемую ведомственную целевую программу "Обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами в амбулаторных условиях".

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Н.А. Хорову.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

--------------------------------

<1> Объем бюджетных ассигнований, необходимый для реализации настоящей ведомственной целевой программы, будет уточняться в 2021 - 2024 годах в рамках подготовки проекта федерального закона о федеральном бюджете на соответствующий календарный год и плановые периоды.

Ведомственная целевая программа "Обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами в амбулаторных условиях" (далее - Программа) разработана в соответствии с Положением о разработке, утверждении и реализации ведомственных целевых программ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2005 г. N 239.

Общий размер средств федерального бюджета на реализацию Программы на 2019 - 2024 годы составляет 756 076 365,7 тыс. рублей.

Доступность лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе их ценовая составляющая, является важнейшей социальной потребностью.

Государственная политика в области лекарственного обеспечения - это комплекс правовых, экономических и социальных мероприятий, охватывающих все этапы обращения лекарственных средств от разработки до конечного применения. При этом государственная политика в сфере лекарственного обеспечения напрямую связана с бюджетным законодательством, в том числе федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий календарный год.

Деятельность всех государств мира свидетельствует, что ни в одном из них, вне зависимости от уровня экономического развития, лекарственное обеспечение не осуществляется в объеме, удовлетворяющем потребности всех граждан. Государство предоставляет гражданам только определенные гарантии соблюдения прав граждан в сфере лекарственного обеспечения. Прежде всего это касается гарантий бесплатного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях в зависимости от состояния их здоровья и социального статуса.

Целями Программы являются:

цель 1 - обеспечение доступности для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей необходимыми лекарственными препаратами по оформленным рецептам при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, к 2024 году до 100% путем:

совершенствования механизма закупок лекарственных препаратов на основе использования информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, внедрения механизмов референтного ценообразования на лекарственные препараты; обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов в субъекты Российской Федерации и г. Байконур;

цель 2 - обеспечение охвата декретированных групп населения профилактическими прививками в рамках национального календаря профилактических прививок к 2024 году не менее 95,0%, путем:

совершенствования порядка закупок иммунобиологических лекарственных препаратов, обеспечения бесперебойных поставок иммунобиологических лекарственных препаратов в субъекты Российской Федерации для их использования при вакцинации населения в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия;

цель 3 - обеспечение доступности для отдельных категорий граждан лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по оформленным рецептам при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, к 2024 году до 100,0% путем:

осуществления закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов для отдельных категорий граждан субъектами Российской Федерации и федеральными государственными бюджетными учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства.

Программа является одним из инструментов эффективной реализации государственной политики Российской Федерации в сфере охраны здоровья населения, предупреждения и борьбы с инфекционными заболеваниями и реализации конституционного права на достойную жизнь.

Реализация Программы будет способствовать достижению целей и задачи, определенным в Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации (приказ Минздрава России от 13 февраля 2013 г. N 66).

Выполнение Программы позволит снизить заболеваемость и смертность, в первую очередь, больных со злокачественными новообразованиями; больных хроническими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни или инвалидности (цель 1); снизить смертность детского населения от инфекционных заболеваний (цель 2); повысить удовлетворенность населения качеством медицинской помощи, в том числе обеспечением лекарственными препаратами (цель 3). Также реализация Программы будет способствовать выравниванию доступности необходимых лекарственных препаратов, в том числе дорогостоящих, для отдельных категорий граждан вне зависимости от региона проживания.

Выполнение Программы обеспечивает реализацию стратегического направления отечественного здравоохранения по развитию первичной медико-санитарной помощи.

Сведения о целях, задачах и целевых показателях Программы представлены в приложении N 1.

Цель 1. "Обеспечение доступности для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей необходимыми лекарственными препаратами по оформленным рецептам при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях".

Показатель рассчитывается по формуле (ВР - ОР) / ВР x 100, где ВР - общее количество рецептов, оформленных медицинскими организациями в соответствующем календарном году, ОР - общее количество рецептов, находившихся на отсроченном обслуживании в соответствующем календарном году в аптечных организациях, у индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, их обособленных подразделениях.

Цель 2. "Обеспечение охвата декретированных групп населения профилактическими прививками в рамках национального календаря профилактических прививок".

Показатель рассчитывается по формуле Чо / Чп x 100%, где - Чо - численность лиц, получивших вакцинацию в отчетном году; Чп - численность лиц, подлежащих вакцинации в отчетном году.

Цель 3. "Обеспечение доступности для отдельных категорий граждан лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по оформленным рецептам при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях".

Показатель рассчитывается по формуле (ВР - ОР) / ВР x 100, где ВР - общее количество рецептов, оформленных медицинскими организациями в соответствующем календарном году, ОР - общее количество рецептов, находившихся на отсроченном обслуживании в соответствующем календарном году в аптечных организациях, у индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, их обособленных подразделениях.

Достижение целевых индикаторов Программы способствует достижению целей государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. N 1640, а именно - снижению смертности населения трудоспособного возраста.

Достижение целей и решение задач Программы осуществляются путем выполнения следующих взаимоувязанных по срокам, ресурсам и источникам финансового обеспечения мероприятий Программы.

Сроки реализации мероприятий Программы и направления расходования денежных средств приведены в приложениях N 2 "Перечень мероприятий ведомственной целевой программы (ВЦП)" и N 3 "Ресурсное обеспечение ведомственной целевой программы (ВЦП)" к Программе.

Мероприятие 1. "Закупка лекарственных препаратов для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей". Ответственным исполнителем мероприятия является Минздрав России.

Финансовое обеспечение за счет средств федерального бюджета составит:

2019 г. - 55 715 528,0 тыс. руб.;

2020 г. - 61 808 582,0 тыс. руб.;

2021 г. - 64 325 728,0 тыс. руб.;

2022 г. - 66 961 228,0 тыс. руб.;

2023 г. - 53 615 528,0 тыс. руб.;

2024 г. - 53 615 528,0 тыс. руб.

В рамках мероприятия предусмотрено:

совершенствование нормативно-правового регулирования по вопросам закупок лекарственных препаратов с учетом правоприменительной практики;

внедрение механизмов референтного ценообразования на лекарственные препараты;

ведение Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

сбор и защита заявок субъектов Российской Федерации на поставку лекарственных препаратов на очередной финансовый год;

проведение мероприятий по закупке лекарственных препаратов с использованием данных информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с учетом референтных цен;

проведение мониторинга оформленных и отпущенных рецептов на лекарственные препараты;

ежемесячный анализ остатков лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации;

перераспределение лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в случаях необходимости и в целях эффективного расходования финансовых средств.

Мероприятие 2. "Обеспечение бесперебойных поставок лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации и в г. Байконуре". Ответственным исполнителем мероприятия является Минздрав России.

Финансовое обеспечение за счет средств федерального бюджета составит:

2019 г. - 400950,0 тыс. руб.;

2020 г. - 400950,0 тыс. руб.;

2021 г. - 400950,0 тыс. руб.;

2022 г. - 400950,0 тыс. руб.;

2023 г. - 400950,0 тыс. руб.;

2024 г. - 400950,0 тыс. руб.

В рамках мероприятия предусмотрено:

хранение в субъектах Российской Федерации и в г. Байконуре лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

доставку до аптечных организаций, отпускающих по рецептам лекарственные препараты, предназначенные для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

создание и сопровождение электронных баз данных учета и движения лекарственных препаратов в пределах субъектов Российской Федерации и г. Байконуре.

Мероприятие 3. "Закупка иммунобиологических лекарственных препаратов в рамках национального календаря профилактических прививок". Ответственным исполнителем мероприятия является Минздрав России.

Финансовое обеспечение за счет средств федерального бюджета составит:

2019 г. - 18 742 491,4 тыс. руб.;

2020 г. - 22 542 491,4 тыс. руб.;

2021 г. - 22 542 491,4 тыс. руб.;

2022 г. - 22 542 491,4 тыс. руб.;

2023 г. - 21 042 491,4 тыс. руб.;

2024 г. - 21 042 491,4 тыс. руб.

В рамках мероприятия предусмотрено:

сбор и защита заявок субъектов Российской Федерации на поставку в субъекты Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов на очередной календарный год;

совершенствование порядка закупок иммунобиологических лекарственных препаратов, имеющих длительный цикл производства и ограниченный сроки годности, путем заключения долгосрочных контрактов;

анализ остатков иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации с целью предупреждения неблагоприятной санитарно-эпидемиологической ситуации.

Мероприятие 4. "Предоставление иных межбюджетных трансфертов на реализацию отдельных полномочий Российской Федерации в области лекарственного обеспечения". Ответственным исполнителем мероприятия является Минздрав России.

Финансовое обеспечение за счет средств федерального бюджета составит:

2019 г. - 11 613 294,0 тыс. руб.;

2020 г. - 13 645 686,0 тыс. руб.;

2021 г. - 13 645 686,0 тыс. руб.;

2022 г. - 13 645 686,0 тыс. руб.;

2023 г. - 13 645 686,0 тыс. руб.;

2024 г. - 13 645 686,0 тыс. руб.

В рамках мероприятия предусмотрено:

организация в субъектах Российской Федерации и г. Байконуре обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

организация обеспечения населения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Мероприятие 5. "Предоставление иных межбюджетных трансфертов на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения населения закрытых административно-территориальных образований, обслуживаемых федеральными государственными бюджетными учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства". Ответственным исполнителем мероприятия является ФМБА России.

Финансовое обеспечение за счет средств федерального бюджета составит:

2019 г. - 90924,3 тыс. руб.;

2020 г. - 90924,3 тыс. руб.;

2021 г. - 90924,3 тыс. руб.;

2022 г. - 90924,3 тыс. руб.;

2023 г. - 90924,3 тыс. руб.;

2024 г. - 90924,3 тыс. руб.

В рамках мероприятия предусмотрено:

оказание государственной социальной помощи в виде обеспечения населения закрытых административно-территориальных образований, обслуживаемых федеральными государственными бюджетными учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания;

организация обеспечения населения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания, закупленными по государственным контрактам.

Сведения о ресурсном обеспечении Программы сформировано в соответствии с Федеральным законом от 29.11.2018 N 459-ФЗ "О федеральном бюджете на 2019 год и плановый период на 2020 и 2021 годов", Федеральным законом от 02.12.2019 N 380-ФЗ "О федеральном бюджете на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов" и приведены в приложении N 3 "Ресурсное обеспечение ведомственной целевой программы (ВЦП)" к Программе.

Мероприятие 6. "Предоставление субвенции на оказание отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов". Ответственным исполнителем мероприятия является Минздрав России.

Финансовое обеспечение за счет средств федерального бюджета составит:

2020 г. - 37 757 265,1 тыс. руб.;

2021 г. - 37 757 265,1 тыс. руб.;

2022 г. - 37 757 265,1 тыс. руб.;

2023 г. - 37 757 265,1 тыс. руб.;

2024 г. - 37 757 265,1 тыс. руб.

В рамках мероприятия предусмотрено:

организация в субъектах Российской Федерации и г. Байконуре обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

организация обеспечения населения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Программа реализуется в 2019 - 2024 годах.

Решение о разработке Программы принято Минздравом России, являющимся ответственным исполнителем государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" с учетом основных положений Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2018 г. N 204 "О национальных и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года" и по итогам заседания Координационного органа проектной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2018 г.

Разработчиком Программы является Минздрав России, который осуществляет управление реализацией Программы:

- определяет формы и методы управления реализацией Программы;

- осуществляет планирование реализации мероприятий Программы;

- проводит мониторинг эффективности реализации мероприятий Программы и расходования бюджетных средств и формирует доклады о ходе реализации Программы;

- размещает на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информацию о ходе и результатах реализации Программы;

- отвечает за обеспечение хода реализации Программы и достижение ее результатов.

Руководителем Программы является заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации в соответствии с курируемыми ими направлениями.

Руководитель Программы:

- несет персональную ответственность за реализацию и ее конечные результаты;

- определяет порядок привлечения работников к выполнению мероприятий Программы.

По инициативе руководителя Программы в Программу могут вноситься изменения.

Оперативное сопровождение Программы возлагается на Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России (далее - Департамент).

Департамент осуществляет следующие полномочия: составление сводной аналитической отчетности о ходе реализации Программы; анализ эффективности реализации мероприятий Программы.

В рамках системы управления реализацией Программы Минздравом России, ФМБА России и органами государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляются следующие основные мероприятия:

организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, иммунобиологическими лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

мониторинг движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, анализ полученных по результатам мониторинга данных, в том числе о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах в связи с изменением в субъекте Российской Федерации численности больных, изменениями в назначениях медицинскими работниками лекарственных препаратов указанным больным.

Контроль за эффективностью расходования бюджетных ассигнований осуществляется Департаментом в соответствии с приказом Минздрава России от 30 декабря 2014 г. N 965 "Об организации внутреннего финансового контроля в Министерстве здравоохранения Российской Федерации".

Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде социальных услуг осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 сентября 2018 г. N 647н "Об утверждении Порядка осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде социальных услуг".

--------------------------------

<*> Показатель рассчитан по состоянию на 1 декабря 2018 года.