МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 4 августа 2023 г. N 414н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ
НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. N 341н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2021 г., регистрационный N 63444).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2024 г.
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 4 августа 2023 г. N 414н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ
НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C18
|
Злокачественное новообразование ободочной кишки
|
C19
|
Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
|
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B01.006.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный
|
0,099
|
1
|
B01.027.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
|
0,99
|
1
|
1.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A08.06.002
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла
|
0,03
|
1
|
A08.19.002
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки
|
0,99
|
1
|
A08.19.002.002
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки с применением иммуногистохимических методов
|
0,049
|
1
|
A08.30.013.001
|
Патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам HER2/neu с применением иммуногистохимических методов
|
0,2
|
1
|
A08.30.036
|
Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)
|
0,049
|
1
|
A08.30.037
|
Определение амплификации гена HER2 методом хромогенной гибридизации in situ (CISH)
|
0,049
|
1
|
A08.30.040
|
Определение мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 иммуногистохимическим методом
|
0,3
|
1
|
A09.05.195
|
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
|
0,99
|
1
|
A27.05.049
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови
|
0,099
|
1
|
A27.05.050
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене APC в крови
|
0,0099
|
1
|
A27.05.051
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови
|
0,0099
|
1
|
A27.30.001
|
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
|
0,3
|
1
|
A27.30.006
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале
|
0,49
|
1
|
A27.30.007
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале
|
0,49
|
1
|
A27.30.008
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале
|
0,49
|
1
|
A27.30.014
|
Определение полиморфизма гена DPYD методом ПЦР
|
0,049
|
1
|
A27.30.015
|
Определение полиморфизма гена UGT1A1
|
0,049
|
1
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
1
|
1
|
B03.016.002
|
Общий (клинический) анализ крови
|
1
|
1
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
1
|
1
|
1.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A03.18.001.001
|
Видеоколоноскопия
|
0,99
|
1
|
A03.18.001.004
|
Эндосонография толстой кишки
|
0,049
|
1
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
0,099
|
1
|
A04.30.003
|
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
|
0,099
|
1
|
A05.10.006
|
Регистрация электрокардиограммы
|
0,99
|
1
|
A05.23.009.001
|
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
|
0,02
|
1
|
A05.30.004.001
|
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
|
0,099
|
1
|
A05.30.005.001
|
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
|
0,099
|
1
|
A06.09.005
|
Компьютерная томография органов грудной полости
|
0,89
|
1
|
A06.09.007
|
Рентгенография легких
|
0,099
|
1
|
A06.18.001
|
Ирригоскопия
|
0,099
|
1
|
A06.18.004
|
Компьютерно-томографическая колоноскопия
|
0,099
|
1
|
A06.20.002.003
|
Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием
|
0,025
|
1
|
A06.21.003.003
|
Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием
|
0,025
|
1
|
A06.30.005.003
|
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,89
|
1
|
A07.03.001.001
|
Сцинтиграфия костей всего тела
|
0,02
|
1
|
A07.30.043
|
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
|
0,049
|
1
|
A11.06.002.001
|
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
|
0,03
|
1
|
A11.18.001
|
Биопсия ободочной кишки эндоскопическая
|
0,99
|
1
|
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B01.003.003
|
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
|
0,21
|
1
|
B01.015.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
|
0,57
|
1
|
B01.015.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный
|
0,028
|
1
|
B01.023.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
|
0,041
|
1
|
B01.023.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный
|
0,002
|
1
|
B01.027.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
|
0,99
|
5
|
B01.027.003
|
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
|
0,97
|
31
|
B01.058.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
|
0,081
|
1
|
B01.058.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный
|
0,004
|
1
|
2.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A08.09.002
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого
|
0,0013
|
1
|
A08.09.002.002
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов
|
0,00013
|
1
|
A08.14.001
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
|
0,011
|
1
|
A08.14.001.002
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
|
0,0019
|
1
|
A08.18.001
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки
|
0,81
|
1
|
A08.18.001.002
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов
|
0,047
|
1
|
A08.30.012
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины
|
0,017
|
1
|
A08.30.013
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов
|
0,00025
|
1
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
0,92
|
6
|
B03.016.002
|
Общий (клинический) анализ крови
|
0,98
|
7
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
0,98
|
7
|
2.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A04.10.002
|
Эхокардиография
|
0,57
|
1
|
A04.12.002.002
|
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
|
0,81
|
1
|
A05.10.006
|
Регистрация электрокардиограммы
|
0,98
|
2
|
A05.10.008
|
Холтеровское мониторирование сердечного ритма
|
0,16
|
1
|
A12.09.001
|
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
|
0,41
|
1
|
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A03.18.002
|
Эндоскопическая резекция слизистой толстой кишки
|
0,13
|
1
|
A11.14.003
|
Биопсия печени при помощи лапароскопии
|
0,00025
|
1
|
A11.30.007
|
Биопсия брюшины
|
0,00099
|
1
|
A16.09.013.006
|
Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое
|
0,0013
|
1
|
A16.14.030
|
Резекция печени атипичная
|
0,0016
|
1
|
A16.14.034
|
Резекция сегмента (сегментов) печени
|
0,0016
|
1
|
A16.14.036
|
Гемигепатэктомия
|
0,0013
|
1
|
A16.14.037
|
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
|
0,00064
|
1
|
A16.17.007
|
Илеостомия
|
0,00059
|
1
|
A16.18.007
|
Колостомия
|
0,029
|
1
|
A16.18.015
|
Гемиколэктомия левосторонняя
|
0,052
|
1
|
A16.18.015.002
|
Гемиколэктомия левосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,052
|
1
|
A16.18.016
|
Гемиколэктомия правосторонняя
|
0,052
|
1
|
A16.18.016.001
|
Гемиколэктомия правосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,052
|
1
|
A16.18.017
|
Резекция поперечно-ободочной кишки
|
0,017
|
1
|
A16.18.017.001
|
Резекция поперечно-ободочной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,045
|
1
|
A16.18.017.002
|
Комбинированная резекция ободочной кишки с резекцией соседних органов
|
0,028
|
1
|
A16.18.030.011
|
Лапароскопически-ассистированная колэктомия с формированием илеоректального анастомоза
|
0,0069
|
1
|
A16.19.019
|
Резекция сигмовидной кишки
|
0,086
|
1
|
A16.19.019.001
|
Резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,086
|
1
|
A16.19.019.003
|
Обструктивная резекция сигмовидной кишки
|
0,052
|
1
|
A16.19.019.004
|
Обструктивная резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,052
|
1
|
A16.19.021.003
|
Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,052
|
1
|
A16.19.021.010
|
Передняя резекция прямой кишки
|
0,052
|
1
|
A16.30.037
|
Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе
|
0,0099
|
1
|
A16.30.079
|
Лапароскопия диагностическая
|
0,0049
|
1
|
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
|
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
|
Наименование лекарственного препарата <3>
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Единицы измерения
|
ССД <4>
|
СКД <5>
|
L01BC
|
Аналоги пиримидина
|
|||||
Капецитабин
|
0,012
|
мг
|
2 864
|
309 312
|
||
Капецитабин
|
0,34
|
мг
|
3 580
|
272 080
|
||
Капецитабин
|
0,098
|
мг
|
4 475
|
496 725
|
||
Фторурацил
|
0,18
|
мг
|
2 148
|
55 848
|
||
Фторурацил
|
0,027
|
мг
|
2 864
|
54 416
|
||
Фторурацил
|
0,18
|
мг
|
716
|
9 308
|
||
Фторурацил
|
0,0021
|
мг
|
895
|
9 845
|
||
L01XA
|
Соединения платины
|
|||||
Оксалиплатин
|
0,12
|
мкг
|
152 150
|
1 369 350
|
||
Оксалиплатин
|
0,34
|
мкг
|
232 700
|
1 163 500
|
||
L01XC
|
Моноклональные антитела
|
|||||
Бевацизумаб
|
0,079
|
мг
|
350
|
4 550
|
||
Бевацизумаб
|
0,057
|
мг
|
525
|
4 725
|
||
Ипилимумаб
|
0,00074
|
мг
|
70
|
280
|
||
Ниволумаб
|
0,0022
|
мг
|
210
|
1 680
|
||
Ниволумаб
|
0,0011
|
мг
|
240
|
3 360
|
||
Ниволумаб
|
0,0011
|
мг
|
480
|
3 360
|
||
Панитумумаб
|
0,023
|
мг
|
420
|
2 520
|
||
Пембролизумаб
|
0,0015
|
мг
|
200
|
1 600
|
||
Пембролизумаб
|
0,0015
|
мг
|
400
|
1 600
|
||
Рамуцирумаб
|
0,0031
|
мг
|
560
|
4 480
|
||
Цетуксимаб
|
0,018
|
мкг
|
447 500
|
6 265 000
|
||
Цетуксимаб
|
0,018
|
мг
|
716
|
716
|
||
L01XE
|
Ингибиторы протеинкиназы
|
|||||
Регорафениб
|
0,0017
|
мг
|
160
|
13 120
|
||
L01XX
|
Прочие противоопухолевые препараты
|
|||||
Афлиберцепт
|
0,028
|
мг
|
280
|
2 240
|
||
Иринотекан
|
0,047
|
мкг
|
295 350
|
2 658 150
|
||
Иринотекан
|
0,11
|
мкг
|
322 200
|
2 899 800
|
||
Иринотекан
|
0,012
|
мг
|
358
|
2 864
|
||
Иринотекан
|
0,019
|
мкг
|
492 250
|
2 461 250
|
||
L03AA
|
Колониестимулирующие факторы
|
|||||
Пэгфилграстим
|
0,00024
|
мг
|
6
|
60
|
||
Филграстим
|
0,0043
|
мкг
|
350
|
14 000
|
||
Эмпэгфилграстим
|
0,00024
|
мкг
|
7 500
|
75 000
|
||
V03AF
|
Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
|
|||||
Кальция фолинат
|
0,0002
|
мкг
|
107 400
|
1 825 800
|
||
Кальция фолинат
|
0,0019
|
мкг
|
35 800
|
358 000
|
||
Кальция фолинат
|
0,027
|
мг
|
358
|
3 222
|
||
Кальция фолинат
|
0,18
|
мг
|
716
|
9 308
|
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию
4.1. Лечебное питание
|
||
Наименование вида лечебного питания
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Количество
|
Вариант диеты с механическим и химическим щажением
|
0,81
|
3
|
Основной вариант стандартной диеты
|
0,12
|
26
|
Энтеральное питание (ЭП)
|
0,69
|
3
|
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 4 августа 2023 г. N 414н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ
НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C18
|
Злокачественное новообразование ободочной кишки
|
C19
|
Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
|
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный <2> показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B04.027.001
|
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
|
1
|
2
|
1.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A09.05.195
|
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
|
0,5
|
3
|
1.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A03.18.001
|
Колоноскопия
|
0,3
|
1
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
1
|
2
|
A04.30.010
|
Ультразвуковое исследование органов малого таза комплексное (трансвагинальное и трансабдоминальное)
|
1
|
2
|
A06.09.005.002
|
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,1
|
1
|
A06.09.007
|
Рентгенография легких
|
0,5
|
1
|
A06.09.007.001
|
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
|
0,5
|
1
|
A06.30.005.003
|
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,1
|
1
|
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.