МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 июля 2015 г. N 401ан
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ГОРМОНОРЕФРАКТЕРНАЯ
ФОРМА (ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 2015 г. N 401ан
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ГОРМОНРЕФРАКТЕРНАЯ
ФОРМА (ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: кастрационно-резистентный рак предстательной железы
Стадия: III-IV
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно; в дневном стационаре
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 60
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления <1>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B01.027.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
|
1
|
1
|
B01.047.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный
|
0,05
|
1
|
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A09.05.078
|
Исследование уровня общего тестостерона в крови
|
0,9
|
1
|
A09.05.130
|
Исследование уровня простатспецифического антигена в крови
|
0,8
|
1
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
0,8
|
1
|
B03.016.003
|
Общий (клинический) анализ крови развернутый
|
0,9
|
1
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
0,9
|
1
|
B03.016.006
|
Анализ мочи общий
|
0,8
|
1
|
1.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A04.12.002.002
|
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
|
0,2
|
1
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
0,9
|
1
|
A04.21.001
|
Ультразвуковое исследование простаты
|
0,2
|
1
|
A04.21.001.001
|
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
|
0,1
|
1
|
A05.10.004
|
Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных
|
0,15
|
1
|
A05.10.006
|
Регистрация электрокардиограммы
|
0,15
|
1
|
A05.30.004.001
|
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
|
0,1
|
1
|
A06.03.057
|
Рентгенография пораженной части костного скелета
|
0,2
|
1
|
A06.03.058
|
Компьютерная томография позвоночника (один отдел)
|
0,1
|
1
|
A06.09.005
|
Компьютерная томография органов грудной полости
|
0,1
|
1
|
A06.09.007
|
Рентгенография легких
|
0,4
|
1
|
A06.30.005.002
|
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,2
|
1
|
A07.03.001
|
Сцинтиграфия костей
|
0,4
|
1
|
A07.30.001
|
Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований
|
0,4
|
1
|
1.4. Иные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A08.21.001
|
Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы
|
0,2
|
1
|
A08.21.007
|
Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы
|
0,05
|
1
|
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A25.21.001
|
Назначение лекарственных препаратов при заболеваниях мужских половых органов
|
1
|
8
|
B01.027.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
|
0,95
|
59
|
B01.047.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный
|
0,05
|
59
|
2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A11.01. 002
|
Подкожное введение лекарственных препаратов
|
0,8
|
5
|
A11.01.003
|
Внутрикожное введение лекарственных препаратов
|
0,4
|
3
|
A11.02.002
|
Внутримышечное введение лекарственных препаратов
|
0,9
|
10
|
A11.05.001
|
Взятие крови из пальца
|
0,9
|
5
|
A11.12.003
|
Внутривенное введение лекарственных препаратов
|
0,9
|
5
|
A11.12.009
|
Взятие крови из периферической вены
|
1
|
3
|
A11.12.013
|
Взятие крови из центральной вены
|
0,4
|
2
|
A11.28.007
|
Катетеризация мочевого пузыря
|
0,01
|
2
|
A11.28.014
|
Сбор мочи для лабораторного исследования
|
0,01
|
1
|
A11.30.011
|
Постановка мочевого катетера
|
0,01
|
1
|
A14.12.001
|
Уход за сосудистым катетером
|
0,5
|
5
|
A14.19.002
|
Постановка очистительной клизмы
|
0,01
|
2
|
A14.28.002
|
Уход за мочевым катетером
|
0,01
|
6
|
2.3. Лабораторные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A09.05.130
|
Исследование уровня простатспецифического антигена в крови
|
0,9
|
1
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
0,1
|
1
|
B03.016.003
|
Общий (клинический) анализ крови развернутый
|
1
|
2
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
1
|
2
|
B03.016.006
|
Анализ мочи общий
|
0,1
|
1
|
2.4. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A04.12.002.002
|
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
|
0,1
|
1
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
0,9
|
1
|
A04.21.001
|
Ультразвуковое исследование простаты
|
0,2
|
1
|
A04.21.001.001
|
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
|
0,05
|
1
|
A05.10.004
|
Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных
|
0,15
|
1
|
A05.10.006
|
Регистрация электрокардиограммы
|
0,15
|
1
|
A05.30.004.001
|
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
|
0,1
|
1
|
A06.03.057
|
Рентгенография пораженной части костного скелета
|
0,5
|
1
|
A06.03.058
|
Компьютерная томография позвоночника (один отдел)
|
0,1
|
1
|
A06.09.005
|
Компьютерная томография органов грудной полости
|
0,1
|
1
|
A06.09.007
|
Рентгенография легких
|
0,5
|
1
|
A06.30.005.002
|
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,2
|
1
|
A07.03.001
|
Сцинтиграфия костей
|
0,8
|
1
|
A07.30.001
|
Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований
|
0,8
|
1
|
2.5. Иные методы исследования
|
2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A11.12.001
|
Катетеризация подключичной и других центральных вен
|
0,4
|
1
|
2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
|
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
|
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
|
Наименование лекарственного препарата <**>
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Единицы измерения
|
ССД <***>
|
СКД <****>
|
A04AA
|
Блокаторы серотониновых 5HTЗ-рецепторов
|
0,6
|
||||
Гранисетрон
|
мг
|
3
|
12
|
|||
Ондансетрон
|
мг
|
16
|
64
|
|||
Трописетрон
|
мг
|
10
|
40
|
|||
B05XA
|
Растворы электролитов
|
0,9
|
||||
Натрия хлорид
|
мл
|
400
|
800
|
|||
D07AA
|
Глюкокортикоиды с низкой активностью (группа I)
|
0,9
|
||||
Преднизолон
|
мг
|
10
|
600
|
|||
L01CD
|
Таксаны
|
0,9
|
||||
Доцетаксел
|
мг
|
130
|
260
|
|||
Кабазитаксел
|
мг
|
45
|
90
|
|||
L01DB
|
Антрациклины и родственные соединения
|
0,1
|
||||
Митоксантрон
|
мг
|
17
|
34
|
|||
L02AE
|
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
|
0,95
|
||||
Гозерелин
|
мг
|
3,6
|
7,2
|
|||
Бусерелин
|
мг
|
3,75
|
7,5
|
|||
Лейпрорелин
|
мг
|
7,5
|
15
|
|||
Трипторелин
|
мг
|
3,75
|
7,5
|
|||
L02BX
|
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения
|
0,3
|
||||
Абиратерон
|
мг
|
1000
|
6000
|
|||
L03AA
|
Колониестимулирующие факторы
|
0,3
|
||||
Пэгфилграстим
|
мг
|
6
|
12
|
|||
Молграмостим
|
мкг
|
300
|
1500
|
|||
M05BA
|
Бифосфонаты
|
0,6
|
||||
Ибандроновая кислота
|
мг
|
6
|
12
|
|||
Клодроновая кислота
|
мг
|
1600
|
3200
|
|||
Памидроновая кислота
|
мг
|
90
|
180
|
|||
Золедроновая кислота
|
мг
|
4
|
8
|
|||
M05BX
|
Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей
|
0,05
|
||||
Деносумаб
|
мг
|
120
|
240
|
|||
V08AB
|
Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства
|
0,2
|
||||
Йогексол
|
мг
|
300
|
300
|
|||
Йопромид
|
мг
|
300
|
300
|
|||
V08CA
|
Парамагнитные контрастные средства
|
0,2
|
||||
Гадопентетовая кислота
|
мг
|
9380,2
|
9380,2
|
|||
Гадодиамид
|
ммоль
|
7,5
|
7,5
|
|||
Гадобутрол
|
ммоль
|
7,5
|
7,5
|
4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
Код
|
Наименование вида медицинского изделия
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Среднее количество
|
273630
|
Порт (катетер) инфузионный (инъекционный), имплантируемый
|
0,05
|
1
|
--------------------------------
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7583; 2013, N 19, ст. 2326, 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6961; 2014, N 11, ст. 1098; N 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).