I. Общие положения

I. Общие положения

1.1. Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий (далее - Управление) является структурным подразделением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор).

1.2. Управление включает в себя следующие структурные подразделения:

- отдел регистрации медицинских изделий;

- отдел внесения изменений в регистрационные документы;

- отдел организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий;

- отдел мониторинга медицинских изделий и ведения реестров.

Управление в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России), Росздравнадзора, а также настоящим Положением.

1.3. Управление осуществляет свою деятельность непосредственно во взаимодействии со структурными подразделениями Росздравнадзора и во взаимодействии с организациями, подведомственными Росздравнадзору.