Приказ Минздрава России от 27.03.2026 N 215н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования, перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2026 N 86220)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 27 марта 2026 г. N 215н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ПРОХОЖДЕНИЯ ДОНОРАМИ МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ, ПЕРЕЧНЯ
МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ (ВРЕМЕННЫХ И ПОСТОЯННЫХ)
ДЛЯ СДАЧИ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ И СРОКОВ ОТВОДА,
КОТОРОМУ ПОДЛЕЖИТ ЛИЦО ПРИ НАЛИЧИИ ВРЕМЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ, ОТ ДОНОРСТВА КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", пунктом 20 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. N 641, приказываю:

1. Утвердить:

порядок прохождения донорами медицинского обследования, согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

перечень медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроки отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов, согласно приложению N 2 к настоящему приказу.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 ноября 2020 г., регистрационный N 61104).

3. Настоящий приказ вступает в силу 1 января 2027 г.

Министр
М.А.МУРАШКО

1. Настоящий Порядок устанавливает правила прохождения донорами крови и (или) ее компонентов медицинского обследования (далее соответственно - медицинское обследование донора, донор) с целью определения состояния здоровья донора для допуска к сдаче крови и (или) ее компонентов (далее - донации), наличия или отсутствия у него медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов (далее - медицинские противопоказания к донорству), а также определения сроков отвода, которому подлежит донор при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов.

2. Медицинское обследование донора проводится в организациях субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющих заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организации службы крови) в соответствии с частью 1 статьи 15 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ).

3. Медицинское обследование донора является для него бесплатным <1>.

--------------------------------

<1> Статья 13 Федерального закона N 125-ФЗ.

4. Медицинское обследование донора проводится при наличии информированного добровольного согласия донора на медицинское обследование и донацию с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), и требований к обработке персональных данных <2>.

--------------------------------

<2> Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных".

5. В случае отсутствия в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов <3> (далее - база данных донорства крови и ее компонентов) информации о противопоказаниях к донорству, донор перед каждой донацией заполняет анкету донора крови и (или) ее компонентов (далее - анкета) самостоятельно или при содействии медицинского регистратора (рекомендуемый образец анкеты приведен в приложении N 1 к настоящему Порядку).

--------------------------------

<3> Статья 20 Федерального закона N 125-ФЗ.

Донор перед первой донацией в организации службы крови, где ранее им донации не осуществлялись:

представляет информированное добровольное согласие донора на медицинское обследование и донацию крови и (или) ее компонентов (далее - информированное добровольное согласие) (рекомендуемый образец информированного добровольного согласия приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку);

представляет согласие донора на обработку персональных данных, включая специальные категории персональных данных (далее - согласие донора на обработку персональных данных) (рекомендуемый образец согласия донора на обработку персональных данных приведен в приложении N 3 к настоящему Порядку).

6. В случае отказа от заполнения анкеты, подписания информированного добровольного согласия, согласия донора на обработку персональных данных донор не допускается к медицинскому обследованию и донации.

Анкета, информированное добровольное согласие и согласие донора на обработку персональных данных могут быть оформлены в форме электронного документа, подписаны простой электронной подписью донора.

7. Регистрация донора в организациях службы крови осуществляется медицинским регистратором на основании паспорта или иного документа, удостоверяющего личность донора на территории Российской Федерации, и страхового номера индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии).

8. При первой донации донору присваивается уникальный идентификационный номер в базе данных донорства крови и ее компонентов, при последующих обращениях донора идентификационный номер присваивается только донации.

9. В случае изменения сведений, подлежащих регистрации в базе данных донорства крови и ее компонентов, донор информирует о таких изменениях организацию службы крови.

10. При регистрации донора медицинский регистратор на основании сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, проверяет информацию о наличии или отсутствии у донора медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов по результатам медицинского обследования, выполненного при предыдущих донациях.

11. Медицинское обследование донора организуется врачом-трансфузиологом и включает в себя:

1) сбор анамнеза, включая оценку факторов риска наличия противопоказаний (в том числе, сформировавшихся привычек и моделей поведения);

2) анализ сведений, содержащихся в медицинской документации донора, информации, указанной донором в анкете, сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, а также сведений, содержащихся в государственных информационных системах в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и сведений, полученных в порядке, предусмотренном пунктом 8 части 4 статьи 13 Федерального закона N 323-ФЗ;

3) физикальный осмотр донора (включая измерение массы тела, температуры тела, артериального давления, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов (затылочные, околоушные, заушные, подмышечные, подчелюстные);

4) лабораторные исследования периферической крови (перед донацией):

исследование уровня гемоглобина (в том числе с использованием неинвазивных методов);

исследования группы крови по системе AB0, резус принадлежности, перед первой донацией антигена K1 системы Kell (далее - K);

допускается однократное проведение экспресс-тестирования на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций перед первой донацией.

5) лабораторные исследования венозной крови, взятой во время каждой донации:

определение маркеров вируса гепатита B;

определение маркеров вируса гепатита C;

определение маркеров вируса иммунодефицита человека;

определение маркеров возбудителя сифилиса;

идентификация по системе AB0;

определение резус-принадлежности;

определение аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов;

6) определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, K1 системы Kell (далее - K), Челлано (далее - k), а также вариантов антигена D, проводится при первой и второй донации, при совпадении результатов антигены эритроцитов считаются установленными, информация об исследовании вносится в базу данных донорства крови и ее компонентов, и в последующем не определяются;

7) определение антигенов эритроцитов донора (по антигенам Jk (система Кидд), Fy (система Даффи), Lu (система Лютеран), MNS, Le (система Левис) и антигенам других систем) проводится для подбора эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов и в последующем не определяются;

8) выдача донору справок о донации <4> (по желанию донора).

--------------------------------

<4> Статья 78 Федерального закона N 323-ФЗ.

12. Исследование образцов крови донора осуществляется в соответствии с Порядком исследования образцов крови, который приведен в приложении N 4 к настоящему Порядку.

13. Лабораторные исследования периферической крови (перед донацией) проводятся после заполнения анкеты донора, результаты которых заносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов и медицинскую документацию.

14. В случае выявления факторов риска заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью: при физикальном обследовании донора, сборе медицинского анамнеза, в том числе из данных анкеты, при оценке общего состояния здоровья и связанного с ним образа жизни, а также по результатам лабораторного исследования периферической крови (перед донацией), донор отводится от донации.

15. Вид донорства и объем донации донорской крови и (или) ее компонентов определяются врачом-трансфузиологом в соответствии с требованиями к определению вида донорства, объема взятия донорской крови и (или) ее компонентов, которые приведены в приложении N 5 к настоящему Порядку.

16. Для определения допуска донора к донации врач-трансфузиолог руководствуется данными медицинского обследования донора, перечнем медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроками отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов, который приведен в приложении N 2 к настоящему приказу (далее - приложение N 2), нормами состава и биохимических показателей периферической крови для допуска донора к донации, которые приведены в приложении N 6 к настоящему Порядку, интервалами между видами донорства (в днях), которые приведены в приложении N 7 к настоящему Порядку и требованиями пункта 17 настоящего Порядка.

17. В зависимости от вида донорства и интервалов между видами донорства проводятся следующие лабораторные исследования:

а) в отношении доноров плазмы:

в образце крови, взятом при первичной донации плазмы, - биохимическое исследование венозной крови, включающее определение общего белка;

в образце крови, взятом при каждой пятой донации плазмы, а также, в случае интервала между донациями плазмы более 2-х месяцев - биохимическое исследование венозной крови, включающее определение общего белка;

б) в отношении доноров клеток крови методом афереза (в том числе донорам двух и более компонентов крови за одну процедуру афереза):

перед каждой донацией - клинический анализ крови, включающий определение содержания тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, гематокрит подсчет лейкоцитарной формулы (для доноров концентрата гранулоцитов, полученного методом афереза);

при каждой пятой донации, за исключением донации концентрата тромбоцитов, полученного методом афереза в добавочном растворе, - биохимическое исследование венозной крови, включающее определение общего белка.

в) в отношении доноров плазмы, предназначенной для передачи на производство лекарственных средств и медицинских изделий, определение группы крови по системе AB0, резус-принадлежности, антигенов эритроцитов C, c, E, e, К, а также скрининг аллоиммунных антител не проводится, за исключением иммуноспецифической плазмы с антителами против антигена Rh(D), для заготовки которой проводится определение титра аллоиммунных анти-D антител.

18. Отвод от донорства крови и (или) ее компонентов при наличии у донора временных медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов (далее - временный медицинский отвод) оформляется донору на срок отвода, указанный в пункте 1 приложения N 2 к настоящему приказу.

19. Отвод от донорства крови и (или) ее компонентов при наличии у донора постоянных медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения) (далее - постоянный медицинский отвод) оформляется донору крови и (или) ее компонентов в соответствии с постоянными медицинскими противопоказаниями для сдачи донорской крови и ее компонентов, указанными в пункте 2 приложения N 2 к настоящему приказу.

20. Лицам, у которых выявлены медицинские противопоказания к донорству, врачом-трансфузиологом разъясняются причины отвода от донорства крови и (или) ее компонентов.

21. Информация о наличии медицинских противопоказаний к донорству вносится в базу данных донорства крови и ее компонентов и в медицинскую документацию донора с указанием причины временного или постоянного медицинского отвода от донорства крови и (или) ее компонентов.

22. Допуск донора к донации после окончания срока временного медицинского отвода осуществляется по истечению срока отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов, в соответствии с приложением N 2 к настоящему приказу.

23. Допуск донора к донациям после окончания срока временного медицинского отвода, в связи с иным, кроме отрицательного, результатом лабораторного исследования на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций, осуществляется врачом-трансфузиологом на основании результатов исследования образцов крови донора, включая дополнительное иммунологическое исследование на наличие антител к ядерному антигену вируса гепатита B (далее - анти-HBc), полученных в организации службы крови, в которой донор осуществлял соответствующую донацию или в организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, уполномоченной исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

24. Результаты исследований иных организаций не учитываются, за исключением результатов исследований, проведенных и подтвержденных специализированными медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями <5>.

--------------------------------

<5> Часть 3 статьи 21 Федерального закона N 125-ФЗ.

25. По завершении срока временного медицинского отвода донор обращается для донации в организации службы крови на основании информации о допуске донора к донации, внесенной в базу данных донорства крови и ее компонентов.

26. В случае отсутствия медицинских противопоказаний к донорству, на основании данных регистрации донора, анкеты, информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов и в государственных информационных системах в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, с учетом потребности в донорской крови и (или) ее компонентах для клинического и иного использования, донор допускается к донации крови и (или) ее компонентов врачом-трансфузиологом.

27. Анкета донора хранится в организации службы крови 30 лет на бумажном носителе и (или) 50 лет в базе данных донорства крови и ее компонентов с даты донации в организации службы крови, в которой она была дана, информированное добровольное согласие, согласие донора на обработку персональных данных хранятся в организации службы крови 30 лет на бумажном носителе и (или) 50 лет в базе данных донорства крови и ее компонентов с даты последней донации в организации службы крови, в которой они были даны.

                                 Согласие
       донора на обработку персональных данных, включая специальные
                       категории персональных данных

Я, _______________________________________________________________________,
                   (фамилия, имя, отчество (при наличии)
    документ, удостоверяющий личность ________, серия _____, номер _______,
выдан ____________________________________________________________________.
проживающий (проживающая) по адресу:
_____________________________________________
в  соответствии  с  требованиями статьи 9 Федерального закона от 27.07.2006
N 152-ФЗ "О персональных данных", предоставляю ____________________________
                                                  (полное наименование
                                                 медицинской организации)
(далее - Оператор) расположенному по адресу: _____________________________,
свое  согласие  на обработку моих персональных данных, включающих: фамилию,
имя,  отчество  (при  наличии);  место и дату рождения; состояние здоровья;
регистрацию    по   месту   жительства   (пребывания);   адрес   проживания
(фактический);  телефонный  номер  (домашний,  рабочий,  мобильный);  адрес
электронной  почты;  номер  паспорта  или  иного документа, удостоверяющего
личность,  сведения  о  дате  выдачи  указанного  документа  и выдавшем его
органе; страховой номер индивидуального лицевого счета; сведения о трудовой
деятельности (место работы или учебное заведение, должность).
    Предоставляю  Оператору  право  осуществлять  все действия (операции) с
моими  персональными  данными,  включая  сбор,  систематизацию, накопление,
хранение,  обновление,  изменение,  использование, передачу, обезличивание,
блокирование,  уничтожение.  Оператор  вправе обрабатывать мои персональные
данные  посредством  внесения  их  в  единую  базу  данных по осуществлению
мероприятий,  связанных  с  обеспечением  безопасности донорской крови и ее
компонентов,  развитием,  организацией  и  пропагандой донорства крови и ее
компонентов  на  основании:  Федерального  закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О
донорстве крови и ее компонентов".

1. Отбор образцов крови доноров для определения групп крови по системе AB0, резус-принадлежности (в том числе вариантов антигена D), K системы Kell (далее - K), Челлано (далее - k), антигенов эритроцитов C, c, E, e, а также для проведения скрининга на наличие аллоиммунных антител, выявления маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B, C и возбудителя сифилиса осуществляется во время донации непосредственно из системы контейнера без нарушения целостности при помощи адаптера для вакуумных пробирок или из специального контейнера-спутника для отбора образцов крови донора, имеющегося в составе этой системы, в вакуумные одноразовые пробирки, соответствующие применяемым методикам лабораторных исследований.

2. Пробирки с образцами крови подвергаются центрифугированию, режим которого определяется инструкциями к медицинским изделиям (наборам реагентов).

3. Не допускается открытие пробирок с образцами крови до момента доставки их на исследование в лабораторию.

4. Транспортировка в лабораторию пробирок с образцами крови осуществляется в специальных контейнерах при условии недопущения прямого воздействия света, в случае транспортировки в лабораторию более 30 минут, осуществляется при температуре не выше +10 °C.

5. Хранение образцов крови донора до проведения лабораторных исследований осуществляется в условиях, отвечающих требованиям, установленным в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, предназначенного для лабораторных исследований (набора реагентов) <1>.

--------------------------------

<1> Абзац двадцать шестой пункта 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. N 1684 (далее - Правила регистрации). Действуют до 31 декабря 2028 г.

6. При наличии у донора медицинских противопоказаний (временных или постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов донору оформляется отвод от донорства крови и (или) ее компонентов (далее соответственно - временный медицинский отвод, постоянный медицинский отвод).

7. В целях обеспечения соблюдения требований безопасности крови и ее компонентов применяются следующие правила исследования групп крови:

а) определение группы крови по системе AB0:

проводится из образца донорской крови, взятого во время донации прямым (с использованием реагентов анти-A и анти-B) и перекрестным методом со стандартными эритроцитами A1, B. При проведении исследования на плоскости используются также стандартные эритроциты группы крови 0;

в каждую серию исследований включаются "положительный" и "отрицательный" контрольные образцы в соответствии с эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия;

в случае расхождения результатов прямого и обратного определения (выявление экстраагглютинина анти-A1), для определения подгруппы антигена A используют реагент анти-A1;

б) резус-принадлежность определяется наличием или отсутствием антигена D, выявляемого при исследовании образца донорской крови, взятого во время донации;

резус-принадлежность устанавливается как положительная при наличии антигена D и как отрицательная при отсутствии антигена D;

образцы крови доноров, показавшие отрицательный результат с реактивами, содержащими анти-D IgM антитела, дополнительно исследуют с реактивами, содержащими анти-D IgG антитела;

доноры, имеющие варианты антигена D (Dweak, Dpartial), считаются резус (D)-положительными.

в) при первой и второй донации в одной организации, осуществляющей заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, вариантов антигена D, K и k (при обнаружении K) является обязательным. При совпадении результатов определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, вариантного антигена D, K и k они считаются установленными, вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов и при последующих донациях в этой организации не определяются.

г) определение антигенов эритроцитов донора (по антигенам Jk (система Кидд), Fy (система Даффи), Lu (система Лютеран), MNS, Le (система Левис) и антигенам других систем) проводится для подбора эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов и в последующем не определяются.

8. При скрининге на наличие аллоиммунных антител в образцах крови доноров применяется панель стандартных эритроцитов, предназначенная для определения аллоиммунных антиэритроцитарных антител. Панель стандартных эритроцитов должна включать образцы эритроцитов не менее чем от 3 доноров, не допускается применение смеси (пула) образцов эритроцитов. Скрининг проводится в непрямом антиглобулиновом тесте или в тесте с аналогичной чувствительностью.

В каждую серию исследований включаются "положительный" и "отрицательный" контроли (образцы сывороток, содержащие и не содержащие антитела).

9. При выявлении в образце крови донора аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов и (или) экстраагглютинина анти-A1, передача для клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленных от данной донации, не осуществляется, повторное иммунологическое исследование проводится не ранее чем через 180 календарных дней.

10. При повторном выявлении аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов и (или) экстраагглютинина анти-A1 донору оформляется постоянный медицинский отвод (за исключением доноров донорской крови и (или) ее компонентов для производства лекарственных средств и медицинских изделий).

11. Безопасность донорской крови и ее компонентов подтверждается отрицательными результатами лабораторного контроля образцов крови донора, взятых во время каждой донации, на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C, возбудителя сифилиса.

12. В целях выявления маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C используются иммунологические и молекулярно-биологические методы, с использованием реагентов, предназначенных для исследования образцов крови доноров, зарегистрированных в соответствии с Правилами регистрации.

13. Образец крови донора при каждой донации исследуется методом иммуноферментного и (или) иммуно(электро)хемилюминесцентного анализа на наличие:

антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типа и антигена p24 вируса иммунодефицита человека;

поверхностного антигена вирусного гепатита B;

суммарных антител к вирусу гепатита C;

суммарных антител к возбудителю сифилиса.

14. При первой донации образец крови донора исследуется методом иммуноферментного и (или) иммуно(электро)хемилюминесцентного анализа на наличие антител к ядерному антигену вируса гепатита B.

15. Допускается использование медицинских изделий для проведения комбинированного иммунологического исследования с целью определения нескольких маркеров гемотрансмиссивных инфекций одновременно.

16. Иммунологическое исследование на наличие маркеров инфекций проводится в единичных постановках, пулирование образцов крови доноров не допускается.

17. Молекулярно-биологические исследования образцов крови донора проводятся при каждой донации для выявления нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека и гепатитов B и C, допускается проведение исследования в формате мультиплексного анализа.

18. Молекулярно-биологическое исследование проводится в единичных постановках индивидуально или в единичных постановках в минипуле не более чем из 6 образцов.

19. При получении отрицательных результатов лабораторных исследований образцов крови донора, взятых во время донации, на наличие маркеров инфекций (далее - первичное исследование), статус компонентов донорской крови, заготовленных от данной донации изменяется с "неисследованные" на "пригодные для использования".

20. При получении иного, кроме отрицательного, результата первичного исследования, проводится повторное лабораторное исследование образцов крови донора, взятых во время донации, на наличие маркеров инфекций, по которым был получен иной, кроме отрицательного, результат, (далее - повторное исследование). Если иной, кроме отрицательного, результат был получен при исследовании в минипуле, повторное исследование проводится в единичных постановках.

21. При получении отрицательного результата повторного исследования, проводится второе повторное исследование на наличие маркеров инфекций, по которым при первичном исследовании был получен иной, кроме отрицательного, результат.

22. При получении отрицательного результата второго повторного исследования статус компонентов донорской крови, заготовленных от данной донации изменяется с "неисследованные" на "пригодные для использования".

23. При получении иного, кроме отрицательного результата повторного исследования или второго повторного исследования на наличие маркеров инфекций донорская кровь и (или) ее компоненты, заготовленные от этого донора и не получившие статус "пригодные для использования" или получившие ранее статус "пригодные для использования", но трансфузия которых еще не была проведена, получают статус "бракованные".

24. При получении иного, кроме отрицательного результата повторного исследования или второго повторного исследования на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, образцы крови донора, взятые во время донации, подлежат направлению для контрольного исследования в референс-лабораторию <1>. Донору оформляется временный медицинский отвод до получения результата контрольного исследования на наличие маркеров вируса иммунодефицита человека, но не менее чем на 365 календарных дней.

--------------------------------

<1> Пункт 622 Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2021 г., регистрационный N 62500), действующее до 1 сентября 2027 г., с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11 февраля 2022 г. N 5 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2022 г., регистрационный N 67587), от 25 мая 2022 г. N 16 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 21 июня 2022 г., регистрационный N 68934) и от 25 июня 2025 г. N 12 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 25 июля 2025 г., регистрационный N 83058).

25. При получении иного, кроме отрицательного результата повторного исследования или второго повторного исследования на наличие маркеров вирусов гепатитов B и C, сифилиса в организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, донору оформляется временный медицинский отвод до получения результата контрольного исследования, но не менее чем на 120 календарных дней.

26. При получении отрицательного результата контрольного исследования на наличие маркеров вируса иммунодефицита человека, вирусов гепатитов B и C, сифилиса донор допускается к дальнейшим донациям

27. При получении иного, кроме отрицательного результата контрольного исследования на наличие маркеров вируса иммунодефицита человека, вирусов гепатитов B и C, сифилиса донору оформляется постоянный медицинский отвод.

1. Врач-трансфузиолог на основании данных медицинского обследования донора, интервалов между донациями (приложение N 7 к Порядку прохождения донорами медицинского обследования, утвержденному настоящим приказом) и в соответствии с потребностью медицинских и иных организаций в донорской крови и (или) ее компонентах для клинического использования и использования в иных целях, определяет:

1) вид донорства:

донация крови;

донация плазмы;

донация концентрата тромбоцитов;

донация эритроцитной взвеси;

донация концентрата гранулоцитов;

донация двух и более компонентов крови за одну процедуру;

2) объем донации крови и (или) ее компонентов без учета количества крови, взятой для лабораторных исследований:

донация крови - 450 мл +/- 50 мл без учета консерванта (антикоагулянта);

донация плазмы - 10 мл/кг массы тела, но не более 750 мл без учета консерванта (антикоагулянта);

донация эритроцитной взвеси, полученной методом афереза (за одну донацию) - не более 200 мл без учета консерванта (антикоагулянта)

донация 2 единиц эритроцитной взвеси, полученной методом афереза (за одну донацию) - не более 400 мл без учета консерванта (антикоагулянта) не более 2 раз в год;

донация концентрата тромбоцитов, полученного методом афереза: по окончании процедуры афереза количество тромбоцитов в периферической крови донора не менее 100 x 109/л;

донация концентрата гранулоцитов, полученного методом афереза: не менее лейкоцитов не более 3 донаций в год.

2. Донации двух и более компонентов крови за одну процедуру афереза допускается в суммарном объеме, не превышающем 750 мл (из них не более 400 мл эритроцитной взвеси, не более 700 мл плазмы), без учета объема консерванта.

3. Донация 2 единиц эритроцитной взвеси, полученных методом афереза, от женщин не допускается.

Интервал рассчитывается в календарных днях между настоящей и предыдущей донациями.

В случае донации двух и более компонентов крови за одну процедуру афереза интервал между донациями определяется наибольшим интервалом для компонента в донации.

1. Временные медицинские противопоказания для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроки отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов:

1. Постоянные медицинские противопоказания для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов, выявленные по результатам медицинского обследования донора в организации службы крови:

2. Постоянные медицинские противопоказания для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов, выявленные по информации, содержащейся в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, и (или) в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации:

3. Постоянные медицинские противопоказания для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов с целью клинического использования:

лица с повторно выявленными аллоиммунными антителами к антигенам эритроцитов (за исключением доноров донорской крови и (или) ее компонентов для производства лекарственных средств и медицинских изделий);

лица с повторно выявленными экстраагглютининами анти-A1 (за исключением доноров донорской крови и (или) ее компонентов для производства лекарственных средств и медицинских изделий).