МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 марта 2003 г. N 128
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 15.12.2002 N 384
В целях уточнения Порядка сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств приказываю:
1. Внести дополнения в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении Порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 24.12.2002, регистрационный N 4073):
Пункт 4 Порядка сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации дополнить абзацем следующего содержания:
"В случае, если в период действия решения Министерства здравоохранения Российской Федерации о сокращении объема необходимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств выявляются претензии к качеству лекарственных средств заявителя, Министерство здравоохранения Российской Федерации приостанавливает действие выданного решения. После уточнения претензий к качеству лекарственных средств заявителя данное решение возобновляется либо аннулируется".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
