МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 декабря 2012 г. N 1180н
О ТРЕБОВАНИЯХ
К СОДЕРЖАНИЮ И ФОРМАМ ОТЧЕТНОСТИ, К ПОРЯДКУ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
ОТЧЕТНОСТИ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ
В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН
В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
1. Утвердить:
требования к содержанию и порядку представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 1;
форму ежемесячного отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 2;
форму ежеквартального отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 3.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 марта 2008 г. N 136н "Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2008 г. N 11461).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Т.В. Яковлеву.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1180н
ТРЕБОВАНИЯ
К СОДЕРЖАНИЮ И ПОРЯДКУ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ
ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
1. Настоящие Требования определяют содержание и порядок представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию:
1) медицинской деятельности, осуществляемой:
а) медицинскими и иными организациями, подведомственными органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящимися по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинскими и иными организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 г. включительно;
б) медицинскими и иными организациями, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинскими и иными организациями, осуществляющими деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 г.;
в) индивидуальными предпринимателями;
2) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
3) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки I, II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861), за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
2. Отчетность об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан, указанных в пункте 1 настоящих Требований (далее соответственно - отчетность, переданные полномочия), представляется в целях осуществления Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами контроля и надзора за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий <*>.
--------------------------------
<*> В соответствии с частью 9 статьи 15 Федерального закона от 2 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
3. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, вносят сведения об осуществлении переданных полномочий в раздел "Лицензирование" автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (АИС Росздравнадзора), а также представляют в территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 2-х экземплярах:
1) ежемесячно - отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему Приказу;
2) ежеквартально - отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему Приказу.
Отчетность заверяется гербовой печатью органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия, подписывается его руководителем (с расшифровкой подписи), а также исполнителем (с расшифровкой подписи и указанием должности, контактного телефона).
4. Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют отчетность, полученную от органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 1-м экземпляре и в электронной форме.
5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:
1) осуществляет сбор и обобщение сведений, содержащихся в отчетности;
2) производит анализ полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий;
3) размещает в открытых информационных ресурсах сведения об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1180н
ФОРМА ЕЖЕМЕСЯЧНОГО ОТЧЕТА
ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Отчет
________________________________________________________________
(наименование органа государственной власти субъекта
Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия
Российской Федерации по лицензированию медицинской
деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)
за _____________________ 20__ год
(период представления отчета)
┌─────┬─────────────────────────────┬─────────────┬─────────────┬───────────────────────┐ │ N │ Наименование показателя │ Медицинская │Фармацев- │ Деятельность по │ │ п/п │ │деятельность │тическая │ обороту наркотических │ │ │ │ │деятельность │ средств, психотропных │ │ │ │ │ │ веществ и их │ │ │ │ │ │ прекурсоров, │ │ │ │ │ │ культивированию │ │ │ │ │ │ наркосодержащих │ │ │ │ │ │ растений │ ├─────┴─────────────────────────────┴─────────────┴─────────────┴───────────────────────┤ │ I. Сведения о предоставлении и переоформлении лицензий, │ │ предоставлении дубликатов лицензий │ ├─────┬─────────────────────────────┬─────────────┬─────────────┬───────────────────────┤ │ 1. │Количество представленных │ │ │ │ │ │заявлений о предоставлении │ │ │ │ │ │лицензий │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 2. │Количество представленных │ │ │ │ │ │заявлений о переоформлении │ │ │ │ │ │лицензий │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 3. │Количество представленных │ │ │ │ │ │заявлений о предоставлении │ │ │ │ │ │дубликатов лицензий │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 4. │Количество возвратов │ │ │ │ │ │заявлений о предоставлении │ │ │ │ │ │лицензий │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 5. │Количество возвратов │ │ │ │ │ │заявлений о переоформлении │ │ │ │ │ │лицензий │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 6. │Количество предоставленных │ │ │ │ │ │лицензий │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 7. │Количество переоформленных │ │ │ │ │ │лицензий │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 8. │Количество предоставленных │ │ │ │ │ │дубликатов лицензий │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 9. │Количество отказов в │ │ │ │ │ │предоставлении лицензий │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 10. │Количество отказов в │ │ │ │ │ │переоформлении лицензий │ │ │ │ ├─────┴─────────────────────────────┴─────────────┴─────────────┴───────────────────────┤ │ II. Сведения об осуществлении лицензионного контроля │ ├─────┬─────────────────────────────┬─────────────┬─────────────┬───────────────────────┤ │ 11. │Количество проведенных │ │ │ │ │ │проверок, в том числе: │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │11.1.│документарных проверок │ │ │ │ │ │полноты и достоверности │ │ │ │ │ │представленных соискателем │ │ │ │ │ │лицензии сведений │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │11.2.│документарных проверок │ │ │ │ │ │полноты и достоверности │ │ │ │ │ │представленных лицензиатом │ │ │ │ │ │сведений │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │11.3.│соответствия соискателя │ │ │ │ │ │лицензии лицензионным │ │ │ │ │ │требованиям при │ │ │ │ │ │предоставлении лицензии │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │11.4.│соответствия лицензиата │ │ │ │ │ │лицензионным требованиям при │ │ │ │ │ │переоформлении лицензии │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 12. │Количество проведенных │ │ │ │ │ │проверок соответствия │ │ │ │ │ │лицензиата лицензионным │ │ │ │ │ │требованиям, в том числе: │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │12.1.│плановых │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │12.2.│внеплановых │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │ 13. │Количество принятых по │ │ │ │ │ │результатам проверок │ │ │ │ │ │соответствия лицензиата │ │ │ │ │ │лицензионным требованиям │ │ │ │ │ │решений, в том числе: │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │13.1.│о соответствии лицензионным │ │ │ │ │ │требованиям │ │ │ │ ├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤ │13.2.│о несоответствии │ │ │ │ │ │лицензионным требованиям │ │ │ │ └─────┴─────────────────────────────┴─────────────┴─────────────┴───────────────────────┘
Руководитель органа
государственной власти субъекта
Российской Федерации ________________ _____________________
(подпись) (ФИО)
М.П.
Исполнитель ______________ ___________________ ____________________
(должность) (подпись) (ФИО)
______________
(телефон)
"__" _____________ 20__ г.
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1180н
ФОРМА ЕЖЕКВАРТАЛЬНОГО ОТЧЕТА
ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Отчет
_____________________________________________________________
(наименование органа государственной власти субъекта
Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия
Российской Федерации по лицензированию медицинской
деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)
за ___________________ 20__ год
(период представления отчета)
┌────┬─────────────────────────┬─────────────┬─────────────────┬──────────────────────┐ │ N │ Наименование показателя │ Медицинская │Фармацевтическая │ Деятельность по │ │п/п │ │деятельность │ деятельность │обороту наркотических │ │ │ │ │ │средств, психотропных │ │ │ │ │ │ веществ и их │ │ │ │ │ │ прекурсоров, │ │ │ │ │ │ культивированию │ │ │ │ │ │ наркосодержащих │ │ │ │ │ │ растений │ ├────┴─────────────────────────┴─────────────┴─────────────────┴──────────────────────┤ │ I. Сведения о применении мер административного характера │ ├────┬─────────────────────────┬─────────────┬─────────────────┬──────────────────────┤ │ 1. │Количество составленных │ │ │ │ │ │протоколов об │ │ │ │ │ │административных │ │ │ │ │ │правонарушениях │ │ │ │ ├────┼─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤ │ 2. │Количество принятых │ │ │ │ │ │судами решений о │ │ │ │ │ │наложении │ │ │ │ │ │административных штрафов │ │ │ │ │ │за административные │ │ │ │ │ │правонарушения │ │ │ │ ├────┴─────────────────────────┴─────────────┴─────────────────┴──────────────────────┤ │ II. Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензий │ ├────┬─────────────────────────┬─────────────┬─────────────────┬──────────────────────┤ │ 3. │Количество изданных │ │ │ │ │ │приказов о │ │ │ │ │ │приостановлении действия │ │ │ │ │ │лицензий в случае │ │ │ │ │ │вынесения решений суда о │ │ │ │ │ │привлечении лицензиатов │ │ │ │ │ │к административной │ │ │ │ │ │ответственности за │ │ │ │ │ │неисполнение в │ │ │ │ │ │установленный срок │ │ │ │ │ │предписаний об │ │ │ │ │ │устранении грубых │ │ │ │ │ │нарушений лицензионных │ │ │ │ │ │требований │ │ │ │ ├────┼─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤ │ 4. │Количество изданных │ │ │ │ │ │приказов о │ │ │ │ │ │приостановлении действия │ │ │ │ │ │лицензий в случае │ │ │ │ │ │вынесения решений суда о │ │ │ │ │ │назначении лицензиатам │ │ │ │ │ │административных │ │ │ │ │ │наказаний в виде │ │ │ │ │ │административного │ │ │ │ │ │приостановления │ │ │ │ │ │деятельности лицензиатов │ │ │ │ ├────┼─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤ │ 5. │Количество изданных │ │ │ │ │ │приказов о возобновлении │ │ │ │ │ │действия лицензий │ │ │ │ ├────┼─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤ │ 6. │Количество изданных │ │ │ │ │ │приказов о прекращении │ │ │ │ │ │действия лицензий │ │ │ │ ├────┼─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤ │ 7. │Количество принятых │ │ │ │ │ │судами решений об │ │ │ │ │ │аннулировании лицензий │ │ │ │ └────┴─────────────────────────┴─────────────┴─────────────────┴──────────────────────┘
Руководитель органа
государственной власти
субъекта Российской Федерации _______________ __________________
(подпись) (ФИО)
М.П.
Исполнитель _________________ _____________________ __________________
(должность) (подпись) (ФИО)
_________________
(телефон)
"__" ___________ 20__ г.
