Приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1165н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.11.2020 N 61099)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 28 октября 2020 г. N 1165н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ УКЛАДОК И НАБОРОВ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ СКОРОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 9, ст. 1), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года.

Врио Министра
И.Н.КАГРАМАНЯН

1. Укладка общепрофильная для оказания скорой медицинской помощи (далее - укладка общепрофильная) комплектуется следующими лекарственными препаратами:

2. Укладка общепрофильная комплектуется следующими медицинскими изделиями:

--------------------------------

<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

3. Укладка общепрофильная комплектуется следующими прочими средствами:

4. При комплектации укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи допускается включение в ее состав:

одного лекарственного препарата из числа адсорбирующих кишечных препаратов (подпункт 1.4), указанных в строках 1.4.1 и 1.4.2;

одного лекарственного препарата из числа антитромботических средств (подпункт 1.8):

указанных в строках 1.8.1 и 1.8.2,

указанных в строках 1.8.3 и 1.8.5,

указанных в строках 1.8.6, 1.8.7, 1.8.8 и 1.8.9;

одного лекарственного препарата из числа гемостатических средств (подпункт 1.9), указанных в строках 1.9.1, 1.9.2, 1.9.3 и 1.9.4;

одного лекарственного препарата из числа кровезаменителей и перфузионных растворов (подпункт 1.10):

указанных в строках 1.10.1 и 1.10.2,

указанных в строках 1.10.5 и 1.10.7;

одного лекарственного препарата из числа препаратов для лечения заболеваний сердца (подпункт 1.11):

указанных в строках 1.11.3 и 1.11.4,

указанных в строках 1.11.9 и 1.11.10;

одного лекарственного препарата из числа нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов (подпункт 1.21), указанных в строках 1.21.1 и 1.21.2;

одного медицинского изделия из числа бинтов нестерильных, указанных в строках 2.1 и 2.2, в установленном количестве;

одного медицинского изделия из числа перевязочных гемостатических стерильных медицинских изделий, указанных в строках 2.39 и 2.40, в установленном количестве;

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 2.6 - 2.10, 2.14, 2.15, 2.16, 2.18 - 2.20, 2.22, 2.27, 2.42, 2.43, 2.45, 2.46 и 2.49;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 2.1 - 2.5, 2.13, 2.17, 2.23, 2.28 - 2.32, 2.34, 2.35, 2.41, 2.47 и 2.51 - 2.54.

5. Комплектация укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи препаратом для общей анестезии (раздел 1.22), указанным в строке 1.22.3, осуществляется при наличии в оснащении автомобиля скорой медицинской помощи аппарата ингаляционного наркоза газовой смесью кислорода и динитрогена оксида портативного в комплекте с баллонами газовыми объемом не менее 1 л. для динитрогена оксида и кислорода с автоматом контроля подачи кислорода и режимом кислородной ингаляции с блокировкой верхнего предела концентрации анестетика не более 70% (в том числе объединенного с аппаратом искусственной вентиляции легких) <2>.

--------------------------------

<2> Пункт 3.3 приложения N 5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный N 29422), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. N 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41353), от 5 мая 2016 г. N 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный N 42283), от 19 апреля 2019 г. N 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный N 54706), от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083).

6. Комплектация укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи антипсихотическими средствами (раздел 1.27) осуществляется только для специализированной психиатрической выездной бригады скорой медицинской помощи.

7. Лекарственные препараты в лекарственной форме "раствор для инфузий" (разделы 1.7 и 1.10) могут быть размещены в автомобиле скорой медицинской помощи отдельно от укладки общепрофильной.

8. Препарат для общей анестезии (раздел 1.22), указанный в строке 1.22.3, и медицинский газ (раздел 1.34) хранятся в баллонах для медицинских газов и в системе подачи медицинских газов автомобиля скорой медицинской помощи отдельно от укладки общепрофильной.

1. Укладка специализированная (реанимационная) для оказания скорой медицинской помощи (далее - укладка специализированная (реанимационная) комплектуется следующими лекарственными препаратами:

2. Укладка специализированная (реанимационная) комплектуется следующими медицинскими изделиями:

--------------------------------

<3> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

3. Укладка специализированная (реанимационная) комплектуется следующими прочими средствами:

4. При комплектации укладки специализированной (реанимационной) допускается включение в ее состав:

одного лекарственного препарата из числа адсорбирующих кишечных препаратов (раздел 1.4), указанных в строках 1.4.1 и 1.4.2;

одного лекарственного препарата из числа антитромботических средств (раздел 1.8):

указанных в строках 1.8.1 и 1.8.2,

указанных в строках 1.8.3 и 1.8.5,

указанных в строках 1.8.6, 1.8.7, 1.8.8 и 1.8.9;

одного лекарственного препарата из числа гемостатических средств (раздел 1.9), указанных в строках 1.9.1, 1.9.2, 1.9.3 и 1.9.4;

одного лекарственного препарата из числа кровезаменителей и перфузионных растворов (подпункт 1.10):

указанных в строках 1.10.1 и 1.10.2,

указанных в строках 1.10.5 и 1.10.7;

одного лекарственного препарата из числа препаратов для лечения заболеваний сердца (подпункт 1.11), указанных в строках 1.11.3 и 1.11.4;

одного лекарственного препарата из числа нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов (подпункт 1.21),

одного лекарственного препарата из числа миорелаксантов периферического действия (подпункт 1.22), указанных в строках 1.22.1 и 1.22.2;

одного лекарственного препарата из числа анксиолитиков (подпункт 1.29) и снотворных и седативных средств (подпункт 1.30), указанных в строках 1.29.1 и 1.30.1;

одного медицинского изделия из числа бинтов нестерильных (таблица 2), указанных в строках 2.1 и 2.2, в установленном количестве;

одного медицинского изделия из числа перевязочных гемостатических стерильных медицинских изделий (таблица 2), указанных в строках 2.40 и 2.41, в установленном количестве;

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 2.6 - 2.10, 2.14 - 2.16, 2.18 - 2.20, 2.22, 2.28, 2.43, 2.44, 2.46, 2.47 и 2.50;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 2.1 - 2.5, 2.13, 2.17, 2.23, 2.29 - 2.33, 2.35, 2.36, 2.42, 2.48 и 2.52 - 2.55.

5. Комплектация укладки специализированной (реанимационной) препаратом для общей анестезии (раздел 1.23), указанным в строке 1.23.6, осуществляется при наличии в оснащении автомобиля скорой медицинской помощи аппарата ингаляционного наркоза газовой смесью кислорода и динитрогена оксида портативного в комплекте с баллонами газовыми объемом не менее 1 л для динитрогена оксида и кислорода с автоматом контроля подачи кислорода и режимом кислородной ингаляции с блокировкой верхнего предела концентрации анестетика не более 70% (в том числе объединенного с аппаратом искусственной вентиляции легких). <4>

--------------------------------

<4> Пункт 3.3 приложения N 5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный N 29422).

6. Лекарственные препараты в лекарственной форме "раствор для инфузий" (подпункты 1.7, 1.10, 1.11 и 1.14) могут быть размещены в автомобиле скорой медицинской помощи отдельно от укладки специализированной (реанимационной).

7. Препарат для общей анестезии (раздел 1.23), указанный в строке 1.23.6, и медицинский газ (раздел 1.37) хранятся в баллонах для медицинских газов и в системе подачи медицинских газов автомобиля скорой медицинской помощи отдельно от укладки специализированной (реанимационной).

1. Набор акушерский для оказания скорой медицинской помощи комплектуется следующими медицинскими изделиями:

N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <5>	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование оборудования	Требуемое количество, не менее
1.	182800	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Воротник-шина шейная для новорожденных	2 шт.
2.	253580	Повязка глазная	Глазная повязка стерильная (не менее 55 мм x 70 мм)	2 шт.
	106500	Тампон глазной
	328710	Повязка глазная
3.	287660	Грелка согревающая термохимическая гелевая	Грелка	2 шт.
	141410	Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового использования
4.	338120	Зажим гемостатический для наружного применения	Зажим Кохера стерильный	2 шт.
	249380	Зажим гемостатический
	249460	Зажим гемостатический, для мелких сосудов
	296720	Зажим сосудистый, многоразового использования
	128090	Зажим сосудистый неонатальный/педиатрический
5.	338120	Зажим гемостатический для наружного применения	Зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый N 1, 158 мм	1 шт.
	249380	Зажим гемостатический
	249460	Зажим гемостатический, для мелких сосудов
	296720	Зажим сосудистый, многоразового использования
	128090	Зажим сосудистый неонатальный/педиатрический
6.	338120	Зажим гемостатический для наружного применения	Зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой N 1, 160 мм	1 шт.
	249380	Зажим гемостатический
	249460	Зажим гемостатический, для мелких сосудов
	296720	Зажим сосудистый, многоразового использования
	128090	Зажим сосудистый неонатальный/педиатрический
7.	212220	Зажим/нож для пуповины	Зажим пуповины	6 шт.
	212230	Клипса пуповинная
	212280	Зажим для пуповины, одноразового использования
8.	229120	Игла шовная, многоразового использования	Игла атравматическая	1 шт.
	325870	Игла шовная, одноразового использования
	300860	Нить хирургическая кетгутовая, простая
	108020	Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная
	169980	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
	108030	Нить хирургическая из натурального шелка, нестерильная
	135860	Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, мононить
	147180	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, антибактериальная
	147190	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить
	164200	Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
	165430	Нить хирургическая из полиолефина, полинить
	169990	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, антибактериальная
	181210	Нить хирургическая металлическая, мононить
	181890	Нить хирургическая металлическая, полинить
	226650	Нить хирургическая полиамидная, мононить
	226680	Нить хирургическая льняная
	226690	Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить
	241410	Нить хирургическая хлопковая
	256860	Нить хирургическая из полиолефина, мононить
	300850	Нить хирургическая кетгутовая, хромированная
	335020	Нить хирургическая из полиэфира самофиксирующаяся
	342430	Нить хирургическая полиамидная, рассасывающаяся, антимикробная
	343670	Нить хирургическая из сополимера пара-диоксанона и
9.	209300	Иглодержатель, многоразового использования	Иглодержатель общехирургический	1 шт.
10.	172800	Спринцовка, ручная, нестерильная	Катетер для отсоса слизи с фильтром или спринцовка резиновая	2 шт.
	172980	Катетер аспирационный для дыхательных путей
	204560	Аспиратор назальный, ручной
11.	330720	Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования	Комплект акушерского белья для роженицы и новорожденного	2 компл.
	321950	Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
	330730	Набор белья для осмотра/хирургических процедур, нестерильный, одноразового использования
12.	330720	Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования	Комплект одежды хирургической одноразовый	2 компл.
	259500	Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
	321950	Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
	330730	Набор белья для осмотра/хирургических процедур, нестерильный, одноразового использования
	332470	Набор одежды хирургический/смотровой
13.	171650	Щипцы для перевязочного материала/универсальные, в форме пинцета, многоразового использования	Пинцет стерильный	2 шт.
	340750	Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, в форме пинцета, многоразового использования
	202380	Щипцы универсальные, одноразового использования
14.	253780	Скальпель, одноразового использования	Скальпель стерильный одноразовый или ножницы для пресечения пуповины	2 шт.
15.	122050	Стетоскоп акушерский	Стетоскоп акушерский деревянный	1 шт.
16.	136710	Сумка медицинская	Саквояж (сумка, рюкзак) для размещения набора	1 шт.

--------------------------------

<5> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

2. В состав набора акушерского для оказания скорой медицинской помощи включаются следующие прочие средства:

3. При комплектации набора акушерского для оказания скорой медицинской помощи допускается включение в его состав:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 5, 6 и 8;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 2 - 4, 7 и 10 - 13.

1. Набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи комплектуется следующими медицинскими изделиями:

N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <6>	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование оборудования	Требуемое количество, не менее
1.	119870	Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, неавтоматизированая	Аспиратор механический	1 шт.
2.	338120	Зажим гемостатический для наружного применения	Зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый N 1, 158 мм	1 шт.
	249380	Зажим гемостатический
	249460	Зажим гемостатический, для мелких сосудов
	296720	Зажим сосудистый, многоразового использования
3.	338120	Зажим гемостатический для наружного применения	Зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой N 1, 160 мм	1 шт.
	249380	Зажим гемостатический
	249460	Зажим гемостатический, для мелких сосудов
	296720	Зажим сосудистый, многоразового использования
4.	169460	Зонд назогастральный/орогастральный	Зонд желудочный (в стерильной упаковке, разных размеров) с воронкой пластмассовой соответствующей зонду желудочному	2 шт.
	268730	Зонд для гастроэнтерологии и урологии
5.	325870	Игла шовная, одноразового использования	Игла хирургическая	2 шт.
6.	209300	Иглодержатель, многоразового использования	Иглодержатель	1 шт.
7.	121180	Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования	Комплект дыхательный для ручной искусственной вентиляции легких взрослый (с возможностью подключения к источнику кислорода)	1 компл.
7.	121180	Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования	Комплект дыхательный для ручной искусственной вентиляции легких взрослый (с возможностью подключения к источнику кислорода)	1 компл.
8.	169070	Маска ларингеальная армированная, одноразового использования	Комплект трубок ларингеальных (либо комплект масок ларингеальных, либо комбитьюб) для взрослых	1 компл.
	230000	Маска ларингеальная одноразового использования
	172730	Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования
	254040	Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, одноразового использования
	254300	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
9.	136260	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Комплект трубок эндотрахеальных	1 компл.
	136270	Трубка эндотрахеальная стандартная, многоразового использования
	169100	Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования
	238500	Набор для ретроградной эндотрахеальной интубации
	279070	Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой
10.	230120	Ларингоскоп интубационный жесткий, многоразового использования	Ларингоскоп (3 клинка) для взрослых	1 шт.
	179770	Ларингоскоп интубационный гибкий оптоволоконный
	347810	Ларингоскоп интубационный жесткий, одноразового использования
11.	172980	Катетер аспирационный трахеальный	Набор катетеров аспирационных	1 шт.
	190950	Катетер аспирационной системы, общего назначения
12.	250180	Набор для коникотомии, одноразового использования	Набор для коникотомии и/или трахеостомии взрослый	1 набор
	173850	Набор для трахеостомии, одноразового использования
13.	185640	Переходник для аппарата искусственной вентиляции легких	Переходник гибкий для интубационных трубок одноразовый	1 шт.
	327640	Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, стерильный
14.	170650	Роторасширитель, нерегулируемый	Роторасширитель	1 шт.
	170640	Роторасширитель регулируемый, многоразового использования
15.	253780	Скальпель, одноразового использования	Скальпель стерильный одноразовый	1 шт.
16.	290000	Стилет для воздуховода, одноразового использования	Стилет N 10	1 шт.
17.	290000	Стилет для воздуховода, одноразового использования	Стилет N 6	1 шт.
18.	114430	Трубка дренажная торакальная	Троакарный дренажный катетер	1 шт.
	103690	Устройство для дренирования
	127890	Катетер дренажный медиастенальный
	152650	Трубка дренажная для закрытой раны
	190950	Катетер аспирационной системы, общего назначения
	259570	Катетер для плевральной полости
19.	185520	Держатель трубки дыхательного контура	Устройство для крепления эндотрахеальной трубки (держатель Томаса)	1 шт.
	289960	Фиксатор эндотрахеальной трубки
20.	324650	Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, стерильный	Фильтр дыхательный бактериовирусный	1 шт.
	218750	Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный
	318730	Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования
	324930	Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, многоразового использования
21.	229120	Игла шовная, многоразового использования	Шовный материал	1 уп.
	325870	Игла шовная, одноразового использования
	300860	Нить хирургическая кетгутовая, простая
	108020	Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная
	108030	Нить хирургическая из натурального шелка, нестерильная
	135860	Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, мононить
	147180	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, антибактериальная
	147190	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить
	164200	Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
	165430	Нить хирургическая из полиолефина, полинить
	169980	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
	169990	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, антибактериальная
	181210	Нить хирургическая металлическая, мононить
	181890	Нить хирургическая металлическая, полинить
	226650	Нить хирургическая полиамидная, мононить
	226680	Нить хирургическая льняная
	226690	Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить
	241410	Нить хирургическая хлопковая
	256860	Нить хирургическая из полиолефина, мононить
	300850	Нить хирургическая
	342430	Нить хирургическая полиамидная, рассасывающаяся, антимикробная
	343670	Нить хирургическая из сополимера пара-диоксанона и
22.	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования	Шприц 150 мл типа Жане	1 шт.
	169560	Шприц для промывания
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
23.	294010	Щипцы для языка	Языкодержатель	1 шт.
	340740	Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, в форме ножниц, многоразового использования
24.	136710	Сумка медицинская	Саквояж (сумка, рюкзак) для размещения набора	1 шт.

--------------------------------

<6> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

2. При комплектации набора реанимационного для оказания скорой медицинской помощи допускается включение в его состав:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 2, 3, 8 - 14, 18 - 23.

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 4.

1. Набор реанимационный неонатальный для оказания скорой медицинской помощи комплектуется следующими медицинскими изделиями:

--------------------------------

<7> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

2. При комплектации набора реанимационного неонатального для оказания скорой медицинской помощи допускается включение в его состав:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 2 - 5 и 8.

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 7.

1. Набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи комплектуется следующими медицинскими изделиями:

--------------------------------

<8> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

2. При комплектации набора реанимационного педиатрического для оказания скорой медицинской помощи допускается включение в его состав:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 2, 4, 5, 7 - 11 и 13;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 3 и 12.

1. Укладки для оказания скорой медицинской помощи подлежат комплектации лекарственными препаратами, зарегистрированными в установленном порядке <9>, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.

--------------------------------

<9> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

2. Укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи подлежат комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации <10>.

--------------------------------

<10> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).

3. Лекарственные препараты, которыми в соответствии с настоящими требованиям комплектуются укладки для оказания скорой медицинской помощи, не подлежат замене лекарственными препаратами других наименований.

4. Укладка для оказания скорой медицинской помощи размещается в сумке (ящике, рюкзаке), имеющей световозвращающие элементы на корпусе и изображение креста красного цвета, обеспечивающей невозможность ее раскрытия при переноске с незакрытыми замками, обеспечивающей возможность проведения многократной дезинфекции. Конструкция сумки (ящика, рюкзака) при открывании должна обеспечивать быстрый доступ к ампулам и их механическую защиту, а также обзор и быстрый доступ ко всем вложениям. Сумка (ящик, рюкзак) должна быть оснащена ручками для переноски и плечевым ремнем для обеспечения возможности переноса укладки для оказания скорой медицинской помощи на плече, иметь манипуляционный столик и обеспечивать возможность работы с укладкой для оказания скорой медицинской помощи на высоте не менее 20 см от земли.

5. Набор для оказания скорой медицинской помощи размещается в саквояже (сумке, рюкзаке), имеющем световозвращающие элементы на корпусе и изображение креста красного цвета, с прочными замками (фиксаторами), обеспечивающими невозможность его раскрытия при переноске с незакрытыми замками, обеспечивающем возможность проведения многократной дезинфекции. Конструкция саквояжа (сумки, рюкзака) при открывании должна обеспечивать обзор и быстрый доступ ко всем вложениям. Саквояж (ящик, рюкзак) должен быть оснащен ручками для переноски и плечевым ремнем для обеспечения возможности переноса набора для оказания скорой медицинской помощи на плече, иметь манипуляционный столик и обеспечивать возможность работы с набором для оказания скорой медицинской помощи на высоте не менее 20 см от земли.

6. По истечении сроков годности лекарственные препараты, медицинские изделия и прочие средства, предусмотренные настоящими требованиями, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством. В случае использования лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих средств, предусмотренных настоящими требованиями, укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи необходимо пополнить.

7. Для сбора и утилизации отходов, образовавшихся при оказании скорой медицинской помощи, необходимо использовать мешки для медицинских отходов класса А или класса Б, предусмотренные настоящими требованиями.