Приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1164н (ред. от 22.02.2023) "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.11.2020 N 61100)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 28 октября 2020 г. N 1164н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
И МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ КОМПЛЕКТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО
МЕДИЦИНСКОГО ГРАЖДАНСКОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ
МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 19, ст. 1268), приказываю:

1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению.

2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года.

Врио Министра
И.Н.КАГРАМАНЯН

1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее - КИМГЗ), которым обеспечивается:

личный состав сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;

личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.

2. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.

3. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

--------------------------------

<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6.

4. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 4.

5. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 5.

6. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 6.

7. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.

8. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции, для выполнения служебных задач в условиях ведения военных (боевых) действий и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Лекарственный препарат	Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Обезболивающие средства
1.1.	M01AB15	Нестероидные противовоспалительные средства	Кеторолак	таблетки/таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
1.2.	N07BC51	Опиоидный анальгетик, частичный агонист -рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении -рецепторов	Бупренорфин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 мг/мл, 1 мл в шприц-тюбике - 2 шприц-тюбика
1.3.	N02BG06	Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия	Нефопам	раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл в шприц-тюбике - 2 шприц-тюбика
2. Антидоты
2.1.	V03AB	Антидоты	Цинка бисвинилимидазоладиацетат	раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
2.2.	V03AB31	Комплексообразующее средство	Калий-железо гексацианоферрат	таблетки 500 мг - 10 таблеток
3. Противорвотные препараты
3.1.	A04AA01	Антагонисты серотонина	Ондансетрон	таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 10 таблеток
4. Радиозащитные препараты
4.1.	C01CA	Альфа-адреномиметик	Индолилметиламиноэтанол	таблетки 150 мг - 10 таблеток
4.2.	V03AB21	Радиопротекторное средство	Калия йодид	таблетки 125 мг - 10 таблеток
5. Антибиотики
5.1.	J01AA02	Антибиотики группы тетрациклина	Доксициклин	капсулы 100 мг - 10 капсул или таблетки диспергируемые 100 мг - 10 таблеток
6. Алкалоиды белладонны, третичные амины
6.1.	A03BA01	м-холиноблокатор	Атропин	раствор для инъекций 1 мг/мл, в шприце или ампуле - 1 штука
Медицинские изделия
N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование медицинского изделия	Требуемое количество (не менее)
7.	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	3 шт.
	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций в комплекте с иглой
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
8.	272240	Салфетка антисептическая	Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)	7 шт.
9.	210380	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность одноразового использования	Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения	1 шт.
10.	144350	Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный	Пакет перевязочный медицинский, стерильный первой помощи с двумя подушечками	2 шт.
	279950	Повязка/бинт абсорбирующий для оказания первой помощи
11.	248420	Средство гемостатическое на основе хитозана, профессиональное	Средство перевязочное гемостатическое стерильное, салфетки размером не менее 8 x 8 см	2 шт.
12.	104330	Гель противоожоговый	Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное, в индивидуальной упаковке с салфетками размером не менее 6 x 10 см	2 шт.
13.	147390	Повязка на рану не прилипающая, абсорбирующая, антибактериальная	Салфетки антисептические, стерильные, размером не менее 12 x 12 см	2 шт.
	144250	Салфетка для очищения ран	Салфетки антисептические, стерильные, размером не менее 10 x 12 см

При комплектации КИМГЗ в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного лекарственного препарата из числа указанных в строках 1.1, 1.2 и 1.3, или комбинация указанных лекарственных препаратов с учетом требуемого минимального количества;

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 7, 10 и 13.

9. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

10. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

11. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи:

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5;

одного прочего средства из числа указанных соответственно в строке 10.

13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3 - 12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:

14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке <2>.

--------------------------------

<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке <3>.

--------------------------------

<3> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).

16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.

18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.

19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.