"Национальный проект "Здравоохранение". Федеральный проект "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)". Концепция организации информационно-телекоммуникационного взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти Российской Федерации (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба), с подсистемами ЕГИСЗ и с другими отраслевыми информационными системами при оказании медицинской помощи. Версия: 1.0" (утв. Минздравом России 21.11.2019)

Утверждаю

Заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
Е.Л.БОЙКО
21 ноября 2019 г.

Директор ФГБУ "ЦНИИОИЗ"
Минздрава России
В.И.СТАРОДУБОВ
1 сентября 2019 г.

Согласовано
Директор Департамента
цифрового развития
и информационных технологий
Минздрава России
Д.В.СЕЛИВАНОВ
21 ноября 2019 г.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ
"СОЗДАНИЕ ЕДИНОГО ЦИФРОВОГО КОНТУРА В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
НА ОСНОВЕ ЕДИНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЕГИСЗ)"

КОНЦЕПЦИЯ
ОРГАНИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОГО
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ МЕДИЦИНСКИХ
ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, В КОТОРЫХ
ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ЗАКОНАМИ ПРЕДУСМОТРЕНА ВОИНСКАЯ СЛУЖБА
ИЛИ ПРИРАВНЕННАЯ К НЕЙ СЛУЖБА), С ПОДСИСТЕМАМИ ЕГИСЗ
И С ДРУГИМИ ОТРАСЛЕВЫМИ ИНФОРМАЦИОННЫМИ СИСТЕМАМИ
ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

ВЕРСИЯ: 1.0

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Настоящий документ определяет принципы информационно-телекоммуникационного взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти Российской Федерации (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба) с подсистемами Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) и с другими отраслевыми информационными системами при оказании медицинской помощи в целях организации единого информационного пространства в отрасли здравоохранения Российской Федерации в рамках реализации федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)" (далее - Федеральный проект).

Нормативно-правовая база, регулирующая процессы организации информационного взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти Российской Федерации (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба) с подсистемами ЕГИСЗ при оказании медицинской помощи и с другими отраслевыми информационными системами, представлена следующими нормативными и правовыми актами:

- Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

- Федеральный закон Российской Федерации от 21 июля 2017 г. N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья";

- Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных";

- Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации";

- Постановление Правительства Российской Федерации от 05 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения";

- Постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2017 г. N 1567 "Об утверждении Правил информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа";

- Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения";

- Постановление Правительства Российской Федерации от 01 ноября 2012 г. N 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных";

- Приказ ФСБ России от 10 июля 2014 г. N 378 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных с использованием средств криптографической защиты информации, необходимых для выполнения установленных Правительством Российской Федерации требований к защите персональных данных для каждого из уровней защищенности";

- Приказ ФОМС от 07 апреля 2011 г. N 79 "Об утверждении Общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования";

- Приказ ФСТЭК России от 18 февраля 2013 г. N 21 "Об утверждении состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных";

- Приказ ФСТЭК России от 11 февраля 2013 г. N 17 "Об утверждении требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах";

- Национальный проект "Здравоохранение", утвержденный 24 декабря 2018 г. президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам;

- Приказ Минздрава России от 24 декабря 2018 г. N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам и информационным системам фармацевтических организаций";

- Приказ Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий";

- "Основные разделы электронной медицинской карты", утвержденные Минздравом России 11 ноября 2013 г. N 18-1/1010;

- ГОСТ Р 52636-2006 "Электронная история болезни. Общие положения";

- Национальные стандарты серии "Информатизация здоровья".

Ключевым принципом организации информационного взаимодействия медицинской информационной системы (далее - МИС) медицинской организации федерального подчинения (далее - МОФП) с подсистемами ЕГИСЗ и другими отраслевыми информационными системами является обеспечение возможности обмена между ними данными о случаях оказания медицинской помощи в электронном виде и в объеме, необходимом и достаточном для обеспечения преемственности и непрерывности процессов оказания медицинской помощи в отношении отдельно взятого пациента.

Состав информации, передаваемой и размещаемой МОФП непосредственно в ЕГИСЗ, определен постановлением Правительства Российской Федерации от 05 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

Под информационным взаимодействием с подсистемами ЕГИСЗ понимается организация информационного взаимодействия в рамках Федерального проекта со следующими подсистемами ЕГИСЗ:

а) федеральный регистр медицинских работников;

б) федеральный реестр медицинских организаций;

в) федеральная электронная регистратура;

г) федеральная интегрированная электронная медицинская карта;

д) федеральный реестр электронных медицинских документов;

е) подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения;

ж) федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения;

з) подсистема автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения из различных источников и представления отчетности.

Информационное взаимодействие с данными подсистемами ЕГИСЗ осуществляется с помощью соответствующих сервисов интеграционных подсистем ЕГИСЗ.

Под информационным взаимодействием с другими отраслевыми системами понимается организация информационного взаимодействия в рамках Федерального проекта со следующими федеральными информационными системами:

а) информационные системы участников информационного взаимодействия, указанных в пункте 42 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 года N 555 (далее - Положение о ЕГИСЗ);

б) Личный кабинет пациента "Мое здоровье" на Едином портале государственных услуг (далее - ЕПГУ);

в) Вертикально-интегрированные медицинские информационные системы Минздрава России (далее - ВИМИС) по следующим направлениям организации оказания медицинской помощи:

- организация оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями - ВИМИС "Онкология";

- организация оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями - ВИМИС "Кардиология";

- организация оказания медицинской помощи по профилям "Акушерство и гинекология" и "Неонатология" (Мониторинг беременных) - ВИМИС "Акушерство и неонатология";

- организация оказания профилактической медицинской помощи (диспансеризация, диспансерное наблюдение, профилактические осмотры) - ВИМИС "Профилактика".

Информационное взаимодействие МИС МОФП с данными отраслевыми системами осуществляется посредством ЕГИСЗ.

Информационное взаимодействие МИС МОФП с ЕГИСЗ осуществляется с использованием защищенной сети передачи данных (далее - ЗСПД ЕГИСЗ).

Основные принципы организации информационного взаимодействия МИС МОФП с подсистемами ЕГИСЗ, в т.ч. в целях обеспечения информационного взаимодействия с другими отраслевыми информационными системами, изложены в Положении о ЕГИСЗ.

Методические рекомендации по организации взаимодействия МИС МОФП или МИС/ГИС ФОИВ с другими отраслевыми информационными системами, содержащие требования к передаваемой информации и ее формату и правила использования нормативно-справочной информации, разрабатываются Центром компетенций цифровой трансформации сферы здравоохранения Минздрава России и утверждаются Минздравом России <1>.

--------------------------------

<1> Актуальные версии всех необходимых методических документов, определяющих технические требования, регламенты информационного взаимодействия, порядок подключения к подсистемам ЕГИСЗ и прочее размещены на портале участников взаимодействия ЕГИСЗ (http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/).

Возможны следующие варианты организации информационного взаимодействия МИС МОФП с подсистемами ЕГИСЗ.

1. ФОИВ создает единую ведомственную медицинскую информационно-аналитическую систему, обеспечивающую от подведомственных МОФП сбор, обработку и хранение информации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" и ведомственных нормативных документов (далее - ЕВМИАС).

В этом случае ФОИВ в обязательном порядке осуществляет:

- приведение МИС МОФП к требованиям Минздрава России в соответствии с Приказом Минздрава России от 24 декабря 2018 г. N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам и информационным системам фармацевтических организаций";

- подключение подведомственных МОФП к ЕВМИАС;

- интеграцию ЕВМИАС с подсистемами ЕГИСЗ и другими отраслевыми системами с использованием соответствующих интеграционных подсистем ЕГИСЗ;

- организацию информационного взаимодействия между ЕВМИАС и подсистемами ЕГИСЗ в соответствии с требованиями Положения о ЕГИСЗ.

При этом в случае, если МОФП оказывают медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, то при использовании МИС МОФП должно быть обеспечено информационное взаимодействие с информационными системами ТФОМС субъектов Российской Федерации, на территории которых расположены МОФП, а также информационное взаимодействие с ВИМИС Минздрава России по следующим направлениям организации оказания медицинской помощи:

- организация оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями - ВИМИС "Онкология";

- организация оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями - ВИМИС "Кардиология";

- организация оказания медицинской помощи по профилям "Акушерство и гинекология" и "Неонатология" (Мониторинг беременных) - ВИМИС "Акушерство и неонатология";

- организация оказания профилактической медицинской помощи (диспансеризация, диспансерное наблюдение, профилактические осмотры) - ВИМИС "Профилактика".

На рисунке 1 Вариант 1 выделен зеленым цветом.

2. ФОИВ осуществляют подключение МИС МОФП к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, на территории которых расположены МОФП, в соответствии с нормативными документами каждого конкретного субъекта Российской Федерации.

В этом случае ФОИВ в обязательном порядке осуществляет:

- приведение МИС МОФП к требованиям Минздрава России в соответствии с Приказом Минздрава России от 24 декабря 2018 г. N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам и информационным системам фармацевтических организаций";

- интеграцию МИС МОФП с подсистемами ЕГИСЗ и другими отраслевыми системами с использованием соответствующих интеграционных подсистем ЕГИСЗ;

- организацию информационного взаимодействия между МИС МОФП и подсистемами ЕГИСЗ в соответствии с требованиями Положения о ЕГИСЗ.

При этом, в случае, если МОФП оказывают медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, то при использовании МИС МОФП должно быть обеспечено информационное взаимодействие с информационными системами ТФОМС субъектов Российской Федерации, на территории которых расположены МОФП, а также информационное взаимодействие с региональными сегментами ВИМИС Минздрава России посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации по следующим направлениям организации оказания медицинской помощи:

- организация оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями - ВИМИС "Онкология";

- организация оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями - ВИМИС "Кардиология";

- организация оказания медицинской помощи по профилям "Акушерство и гинекология" и "Неонатология" (Мониторинг беременных) - ВИМИС "Акушерство и неонатология";

- организация оказания профилактической медицинской помощи (диспансеризация, диспансерное наблюдение, профилактические осмотры) - ВИМИС "Профилактика".

В этом случае информационное взаимодействие между МИС МОФП и подсистемами ЕГИСЗ в соответствии с Положением о ЕГИСЗ осуществляется посредством государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации в соответствии с нормативными документами соответствующих субъектов Российской Федерации.

Вариант 2 выделен на рисунке 1 синим цветом.

3. ФОИВ могут организовать подключение МИС МОФП к подсистемам ЕГИСЗ и другим отраслевым системам напрямую с использованием интеграционных подсистем ЕГИСЗ.

В этом случае ФОИВ в обязательном порядке осуществляет:

- приведение МИС МОФП к требованиям Минздрава России в соответствии с Приказом Минздрава России от 24 декабря 2018 г. N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам и информационным системам фармацевтических организаций";

- подключение МИС МОФП к ЕГИСЗ;

- организацию информационного взаимодействия между МИС МОФП и ЕГИСЗ.

При этом, в случае, если МОФП оказывают медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, то при использовании МИС МОФП должно быть обеспечено информационное взаимодействие с информационными системами ТФОМС субъектов Российской Федерации, на территории которых расположены МОФП, а также информационное взаимодействие с ВИМИС Минздрава России по следующим направлениям организации оказания медицинской помощи:

- организация оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями - ВИМИС "Онкология";

- организация оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями - ВИМИС "Кардиология";

- организация оказания медицинской помощи по профилям "Акушерство и гинекология" и "Неонатология" (Мониторинг беременных) - ВИМИС "Акушерство и неонатология";

- организация оказания профилактической медицинской помощи (диспансеризация, диспансерное наблюдение, профилактические осмотры) - ВИМИС "Профилактика".

Вариант 3 выделен на рисунке 1 красным цветом.

4. ФОИВ организовывает информационное взаимодействие с подсистемами ЕГИСЗ смешанным способом, используя одновременно подходы, изложенные в Вариантах 1 - 3.

Рисунок 1. Организация взаимодействия МИС МОФП
с подсистемами ЕГИСЗ и другими отраслевыми системами

Информация, содержащаяся в информационных системах участников взаимодействия с ЕГИСЗ, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, законодательством Российской Федерации в области охраны здоровья граждан и законодательством Российской Федерации в области персональных данных, требованиями раздела "IX. Защита информации, содержащейся в единой системе" Положения о ЕГИСЗ и требованиям раздела "II. Требования к защите информации, содержащейся в информационных системах, и к программно-техническим средствам информационных систем" приказа Минздрава России от 24 декабря 2018 г. N 911н.

Защита информации обеспечивается путем принятия и реализации организационных и технических мер защиты информации, направленных на блокирование (нейтрализацию) угроз безопасности информации.

Безопасность информации ограниченного доступа и персональных данных при их обработке в информационных системах участников взаимодействия с ЕГИСЗ обеспечивается обладателем информации и (или) оператором и (или) лицом, предоставляющим им вычислительные ресурсы (мощности) для обработки информации на основании заключенного договора.

Информационные системы участников взаимодействия с ЕГИСЗ должны иметь подтверждение соответствия требованиям безопасности информации в соответствии с действующими документами ФСТЭК России.

Применяемые для обеспечения безопасности информации в информационных системах участников взаимодействия с ЕГИСЗ средства защиты информации должны быть сертифицированы ФСТЭК России и/или ФСБ России.

При подключении информационных систем участников взаимодействия с ЕГИСЗ к ЗСПД Минздрава России должна быть обеспечена защита информации при передаче по каналам связи с применением средств криптографической защиты информации, сертифицированных ФСБ России.

5. ПЛАН РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ
МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМ
ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ,
В КОТОРЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ЗАКОНАМИ ПРЕДУСМОТРЕНА ВОЕННАЯ
СЛУЖБА ИЛИ ПРИРАВНЕННАЯ К НЕЙ СЛУЖБА) ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ПОДСИСТЕМАМИ ЕГИСЗ
ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ГРАЖДАНАМ И С ДРУГИМИ
ОТРАСЛЕВЫМИ ИНФОРМАЦИОННЫМИ СИСТЕМАМИ (В ТОМ ЧИСЛЕ ФСС)
НА ПЕРИОД 2019 - 2024 ГГ.

В целях реализации Концепции организации информационно-телекоммуникационного взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти Российской Федерации (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба), с подсистемами ЕГИСЗ и с другими отраслевыми информационными системами при оказании медицинской помощи при планировании создания/развития медицинских информационных систем медицинских организаций или ЕВМИАС необходимо руководствоваться планом мероприятий, приведенном в Таблице 1.

При этом, для каждой медицинской организации или ФОИВ, в случае создания/развития ЕВМИАС, формируется и утверждается внутренним организационно-распорядительным документом детализированный индивидуальный план поэтапного развития (создания, модернизации) МИС (и ЕВМИАС для ФОИВ) в целях обеспечения возможности обмена информацией с подсистемами ЕГИСЗ и другими отраслевыми информационными системами (в том числе ФСС), в котором по каждому пункту указывается ответственный исполнитель и срок реализации, не превышающий предельные сроки для мероприятий, указанных в Таблице 1.

Типовая форма детализированного индивидуального плана поэтапного развития (создания, модернизации) МИС (и ЕВМИАС для ФОИВ) в целях обеспечения возможности обмена информацией с подсистемами ЕГИСЗ и другими отраслевыми информационными системами (в том числе ФСС) разрабатывается Центром компетенций цифровой трансформации сферы здравоохранения Минздрава России.

Таблица 1. План мероприятий