"Клинические рекомендации "Глаукома первичная открытоугольная" (утв. Минздравом России)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ГЛАУКОМА ПЕРВИЧНАЯ ОТКРЫТОУГОЛЬНАЯ
МКБ 10: H40.0, H40.1
Возрастная категория: дети, взрослые
ID: КР96
Год утверждения: 2017
Профессиональные ассоциации:
Общероссийская общественная организация "Ассоциация врачей-офтальмологов"
Ключевые слова
- глаукома открытоугольная
- диагностика
- лечение
- диспансеризация
Список сокращений
АГО - антиглаукоматозная операция
ВГД - внутриглазное давление
ДЗН - диск зрительного нерва
ЛДГП - лазерная десцеметогониопунктура
ЛС - лекарственное средство
ЛТП - лазерная трабекулопластика
МКБ 10 - международная классификация болезней 10-го пересмотра
НРП - нейроретинальный поясок
ПЗ - поле зрения
ПОУГ - первичная открытоугольная глаукома
СЛТ - селективная лазерная трабекулопластика
СНВС - слой нервных волокон сетчатки
УПК - угол передней камеры
ЦТР - центральная толщина роговицы
Термины и определения
"Декомпенсированная глаукома" - превышение нормальных значений офтальмотонуса.
"Компенсированная глаукома" - течение заболевания с нормальным ВГД.
Начальная (I), развитая (II), далекозашедшая (III), терминальная (IV) - термины, обозначающие соответствующие стадии заболевания и отражающие этапы его последовательного прогрессирования.
Нормальное, умеренно повышенное, высокое ВГД - уровни повышения офтальмотонуса в соответствии с классификацией глаукомы (см табл. 1).
1. Краткая информация
1.1. Определение
Глаукома - заболевание или группа заболеваний, сопровождающаяся триадой признаков:
- периодическим или постоянным повышением уровня внутриглазного давления (ВГД);
- атрофией зрительного нерва (с экскавацией);
- характерными изменениями поля зрения (ПЗ).
1.2. Этиология и патогенез
В данных клинических рекомендациях рассматривается первичная глаукома, при которой патологические процессы возникают в углу передней камеры (УПК), дренажной системе глаза и в диске зрительного нерва (ДЗН) и представляют собой последовательные патогенетические этапы развития глаукомы.
Открытоугольная, закрытоугольная и смешанноугольная формы глаукомы обусловлены соответствующими особенностями анатомо-топографических соотношений угла передней камеры глаза.
1.3. Эпидемиология
По данным Всемирной Организации Здравоохранения, число глаукомных больных в мире колеблется от 60,5 до 105 млн человек, при этом прогнозируется увеличение числа заболевших еще на 10 млн в течение ближайших 10 лет.
В России выявлено более 1 млн. пациентов с глаукомой, однако предполагается, что истинное число заболевших вдвое больше.
1.4. Кодирование по МКБ-10
H40.0 - Подозрение на глаукому
H40.1 - Первичная открытоугольная глаукома
1.5. Классификация глаукомы
Глаукома сопровождается триадой признаков:
1. периодическим или постоянным повышением уровня ВГД;
2. атрофией зрительного нерва (с экскавацией);
3. характерными изменениями поля зрения (ПЗ).
Таблица 1 - Классификация первичной глаукомы (Нестерова-Бунина, 1977)
Форма
|
Стадия
|
Состояние уровня ВГД
|
Динамика зрительных функций
|
Закрытоугольная
|
Начальная (I)
|
Нормальное (A)
|
Стабилизированная
|
Открытоугольная
|
Развитая (II)
|
Умеренно повышенное (B)
|
Нестабилизированная
|
Смешанная
|
Далекозашедшая (III)
|
||
Терминальная (IV)
|
Высокое (C)
|
||
Острый приступ закрытоугольной глаукомы
|
Считается также правомочным диагноз: подозрение на глаукому.
Таблица 2 - Классификационная схема уровня ВГД при глаукоме
Уровень ВГД
|
ВГД тонометрическое, Pt
|
ВГД истинное, P0
|
Нормальное (A)
|
<= 25 мм рт ст
|
<= 21 мм рт ст
|
Умеренно повышенное (B)
|
26 <= Pt <= 32 мм рт ст
|
от 22 <= P0 <= 28 мм рт ст
|
Высокое (C)
|
>= 33 мм рт ст;
|
>= 29 мм рт ст
|
Таблица 3 - Классификационная схема глаукомы по течению болезни
Течение глаукомы
|
Клиническая характеристика
|
Стабилизированная
|
Отсутствие отрицательной динамики в состоянии ДЗН и ПЗ при продолжительном наблюдении за больным (не менее 6 месяцев)
|
Нестабилизированная
|
При повторных исследованиях регистрируют отрицательную динамику структурных (ДЗН, нервные волокна сетчатки) и функциональных (ПЗ) показателей.
Несоответствие уровня ВГД "целевому давлению".
|
По механизму повышения уровня ВГД различают глаукому:
- открытоугольную - прогрессирование патологической триады при наличии открытого УПК;
- закрытоугольную - основным патогенетическим звеном которой является внутренний блок дренажной системы глаза, то есть блокада УПК корнем радужки.
В нашей стране широко используется классификация глаукомы, в которой учитываются форма и стадия заболевания, состояние уровня ВГД и динамика зрительных функций.
Таблица 4 - Классификационная схема стадий глаукомы
Стадии
|
Признаки
|
|
ПЗ
|
ДЗН
|
|
I начальная
|
границы ПЗ нормальные, но есть небольшие изменения (скотомы) в парацентральных отделах
|
экскавация ДЗН расширена, но не доходит до его края
|
II развитая
|
выраженные изменения ПЗ в парацентральном отделе в сочетании с его сужением более чем на 10° в верхне- и/или в нижненосовом сегментах
|
экскавация ДЗН расширена, в некоторых отделах может доходить до его края, носит краевой характер
|
III далекозашедшая
|
граница ПЗ концентрически сужена и в одном или более сегментах находится менее чем в 15° от точки фиксации
|
краевая субтотальная экскавация ДЗН расширена, доходит до его края
|
IV терминальная
|
полная потеря остроты и ПЗ или сохранение светоощущения с неправильной проекцией. Иногда сохраняется небольшой островок поля зрения в височном секторе
|
экскавация тотальная
|
Примечание: разделение непрерывного глаукоматозного процесса на 4 стадии носит условный характер.
1.6. Клиническая картина
Местные симптомы обычно и специфические жалобы обычно отсутствуют.
1.7. Организация оказания медицинской помощи
Диагностика глаукомы обычно производится в амбулаторных условиях. Особо сложные диагностические случаи могут потребовать краткосрочной госпитализации (не более 5 дней). Хирургическое лечение проводится в стационарных условиях. Срок госпитализации обусловливается объемом оперативного вмешательства, количеством и тяжестью послеоперационных осложнений.
2. Диагностика
2.1. Жалобы и анамнез
Анамнез заключается в выявлении факторов риска [1].
Комментарии: Характерно отсутствие жалоб у больных первичной открытоугольной глаукомой. В редких случаях выявляется:
1. затуманивание зрения;
2. появление радужных кругов;
3. ослабление аккомодации, частая смена стекол в пресбиопических очках;
4. миопизация;
5. чувство напряжения в глазу;
6. боль в области надбровных дуг и головная боль.
2.2. Физикальное обследование
Физикальное обследование не информативно.
2.3. Лабораторная диагностика
Лабораторная диагностика глаукомы не применяется.
2.4. Инструментальная диагностика
- Тонометрия рекомендуется всем пациентам [1, 2].
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1b)
Комментарии: Статистическая норма истинного уровня ВГД (P0) составляет от 10 до 21 мм рт ст, тонометрического уровня ВГД (Pt) - от 12 до 25 мм рт ст.
Примечание: Pт - показатели тонометрии при измерении ВГД контактным тонометром Маклакова, грузом массой 10 г. P0 - истинное ВГД - показатели тонометрии при измерении ВГД большинством современных методов (тонометрия по Гольдману, пневмотонометрия и так далее).
- Исследование толщины роговицы рекомендуется всем пациентам [1, 2].
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)
Комментарии: Оно позволяет более правильно интерпретировать данные тонометрии глаза. В здоровых глазах центральная толщина роговицы (ЦТР) варьирует в широких пределах, чаще 521 - 560 мкм, среднее значение - 555 мкм. Данные тонометрии в глазах с роговицей, имеющей толщину в центре более 580 мкм, нуждаются в коррекции в сторону понижения (реальное ВГД ниже полученных данных). Тонометрический уровень ВГД (Pt) 26 - 28 мм рт ст на таких глазах во многих случаях может расцениваться как вариант нормы. Пациенты с ЦТР менее 520 мкм нуждаются в коррекции тонометрических показателей в сторону повышения (реальное ВГД выше полученных данных, подобное можно отнести и к пациентам с миопией выше 6 Д.
- Биомикроскопия рекомендуется всем пациентам [1, 2].
Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2a)
Комментарии:
- выявление веретена Крукенберга
- отложения псевдоэксфолиаций
- мелкая неравномерная передняя камера
- гетехромия радужки
- атрофия стромы и пигментной каймы радужки
- мелкие новообразованные сосуды
- изменения хрусталика (катаракта, помутнения под передней капсулой)
- потеря эндотелиальных клеток роговицы, распыление пигмента на эндотелии.
- Гониоскопия рекомендуется всем пациентам за исключением больных с выраженными помутнения роговицы [1, 2].
Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 3)
Комментарии: Гониоскопия обоих глаз позволяет определить ширину угла передней камеры (УПК), наличие периферических передних синехий; проба Форбса с компрессией - наличие функциональной или органической блокады УПК, степень пигментации структур, наличие новообразованных сосудов.
- Офтальмоскопия рекомендуется всем пациентам [1, 2].
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)
Комментарии: При осмотре ДЗН при подозрении на глаукому и при ПОУГ необходимо проводить количественную и качественную оценку параметров.
Количественная оценка ДЗН:
- размер диска зрительного нерва;
- соотношение экскавации к диску (Э/Д);
- соотношение нейроретинального пояска (НРП) к диску.
Качественная оценка ДЗН:
- форма, высота, цвет НРП, его отсутствие (краевая экскавация) или тенденция к истончению;
- Деколорация атрофических участков ДЗН;
- геморрагии на поверхности ДЗН;
- сдвиг и обнажение сосудистого пучка;
- характеристики перипапиллярной атрофии;
- состояние слоя нервных волокон сетчатки (СНВС).
- Кинетическая и статическая периметрия рекомендуется всем больным с глаукомой для выявления признаков повреждения зрительного нерва за исключением пациентов с низкой остротой зрения и сниженным интеллектом [1, 2].
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)
- Гейдельбергская ретинотомография рекомендуется всем пациентам при достаточной прозрачности оптических сред глаза [1, 2].
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)
Комментарии: Технология получения реалистичных изображений высокой степени разрешения, основанная на методе сканирования тканей специально сфокусированным лазерным лучом. Ретинотомографы оснащены компьютерными программами, которые способствуют получению изображения, формированию и хранению базы данных, восстановлению и проведению количественного анализа. Преимуществом гейдельбергской ретинотомографии является возможность динамического слежения за происходящими дегенеративными изменениями в ДЗН и точное позиционирование дефектов, что подтверждается данными векторного анализа и анализа топографических изменений.
- Оптическая когерентная томография рекомендуется при подозрении на глаукому и начальных стадиях глаукомы [1, 2].
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)
Комментарии: Технологию используют для исследования прижизненной морфологии переднего и заднего отрезков глаза. Она позволяет выявить, записать и количественно оценить состояние сетчатки, зрительного нерва, а также измерить толщину и определить состояние слоев роговицы, исследовать состояние радужной оболочки и УПК у больных глаукомой [1, 2]. Необходимо подчеркнуть, что данные, полученные с помощью этих приборов, не следует трактовать как окончательный диагноз. Диагноз должен быть выставлен с учетом совокупности всех клинических данных, таких как состояние ДЗН, ПЗ, ВГД, возраста и семейного анамнеза. Но в то же время подтвержденное ухудшение состояния ДЗН является важным прогностическим признаком прогрессирования глаукомы.
3. Лечение
3.1. Консервативное лечение
Общие принципы выбора местной гипотензивной терапии:
1. До лечения определяют предполагаемое давление цели с учетом всех факторов риска, имеющихся у данного конкретного больного.
2. При подборе препарата необходимо производить оценку влияния назначенного гипотензивного режима на каждый глаз пациента по отдельности.
3. Лечение начинают с монотерапии лекарственным средством (ЛС) первого выбора. При его неэффективности или плохой переносимости пациентом данное ЛС заменяют другим ЛС из другой фармакологической группы или переходят к комбинированной терапии.
4. При проведении комбинированной терапии не следует использовать более двух ЛС одновременно; предпочтительно применение ЛС в виде фиксированных комбинаций.
5. При проведении комбинированной терапии не следует использовать ЛС, относящиеся к одной и той же фармакологической группе (например, нельзя комбинировать два разных адреноблокатора или два разных простагландина).
6. Адекватность достигнутого гипотензивного эффекта регулярно проверяется исследованием состояния ДЗН и зрительных функций.
7. При оценке лекарственного воздействия необходимо учитывать следующее:
- тип влияния на гидродинамику глаза;
- степень возможного понижения уровня ВГД;
- наличие противопоказаний к применению;
- переносимость;
- необходимую частоту применения.
8. Лечение осуществляется на протяжении всей жизни больного. При проведении медикаментозной терапии для исключения развития тахифилаксии целесообразно проводить плановую замену ЛС. С этой целью 2 - 3 раза в год на 1 - 2 месяца изменяют терапию, кроме терапии простагландинами и ингибиторами карбоангидразы. Замену следует проводить на ЛС, принадлежащее к другой фармакологической группе.
Таблица 5 - Основные фармакологические группы гипотензивных препаратов и механизм их действия
Фармакологическая группа
|
МНН
|
Форма выпуска, упаковка
|
Улучшающие отток внутриглазной жидкости
|
||
Простагландины
|
травопрост 0,004%
|
глазные капли по 2,5 мл во флаконах-капельницах
|
латанопрост 0,005%
|
глазные капли по 2,5 мл во флаконах-капельницах
|
|
тафлупрост 0,0015%
|
монодозы по 0,3 мл в тюбиках-капельницах, 30 шт., либо флакон 2,5 мл
|
|
М-холиномиметики
|
пилокарпина гидрохлорид*
1%, 2%, 4%
|
глазные капли по 1,5 мл в тюбиках-капельницах или во флаконах по 5, 10 и 15 мл
|
Снижающие продукцию внутриглазной жидкости
|
||
Неселективные
|
Тимолол**
|
глазные капли по 5 - 10 мл во флаконах-капельницах
|
Селективные
|
бетаксолол 0,25%, 0,5%
|
глазные капли по 5 мл во флаконах-капельницах
|
|
бутиламиногидроксипропоксифеноксиметилметилоксадиазол 1%; 2%
|
глазные капли по 1,5 мл в тюбиках-капельницах, по 5 мл во флаконах-капельницах
|
Ингибиторы карбоангидразы
|
Ацетазоламид** 250 мг
|
таблетки 250 мг
|
бринзоламид 1%
|
глазная суспензия по 5 мл во флаконах-капельницах
|
|
Дорзоламид** 2%
|
глазные капли по 5 - 10 мл во флаконах-капельницах
|
|
Улучшающие отток и снижающие продукцию внутриглазной жидкости
|
||
|
бримонидин 0,15%; 0,2%
|
глазные капли по 5 - 10 мл во флаконах-капельницах
|
Для повышения эффективности медикаментозного лечения глаукомы и улучшения разработан ряд фиксированных комбинированных препаратов, содержащих вещества, которые, имея различный механизм гипотензивного действия, при комбинации обладают аддитивным эффектом.
Применение местных гипотензивных препаратов возможно в комбинации друг с другом, а также в сочетании с лазерными и хирургическими методами лечения.
- Рекомендовано начинать лечение с монотерапии ЛС первого выбора. При его неэффективности или плохой переносимости пациентом данное ЛС заменяют другим ЛС из другой фармакологической группы. Если же первое выбранное ЛС хорошо переносится пациентом и действует в целом эффективно, но все же недостаточно для достижения давления цели и уровень офтальмотонуса подлежит пересмотру, то переходят к комбинированной терапии [1, 2].
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)
3.2. Лазерное лечение
Лазерное лечение рекомендуется при:
- невозможности соблюдения медикаментозной терапии;
- неэффективности медикаментозной терапии;
- наличии противопоказаний к проведению хирургического вмешательства;
- категорического отказа больного от операции.
Преимущества лазерных вмешательств:
- малая травматичность процедуры;
- отсутствие серьезных интра- и послеоперационных осложнений;
- возможность лечения в амбулаторных условиях;
- возможность проведения повторных лазерных вмешательств при снижении гипотензивного эффекта в отдаленном послеоперационном периоде.
Лазерные вмешательства подразделяются на:
1) направленные на восстановление оттока внутриглазной жидкости:
- лазерная трабекулопластика;
- лазерная иридотомия;
- лазерная десцеметогониопунктура и другие;
2) снижение продукции внутриглазной жидкости:
- лазерная транссклеральная циклофотокоагуляция (контактная и бесконтактная).
- Лазерная трабекулопластика (ЛТП), селективная лазерная трабекулопластика (СЛТ) рекомендуются при открытом УПК, умеренно повышенном уровне ВГД.
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2a)
Комментарии: Механизм лечебного действия ЛТП - рубцевание после лазерных ожогов приводит к натяжению и смещению трабекулы внутрь. За счет этого достигается устранение блока шлеммова канала, а также улучшение фильтрации влаги через трабекулу вследствие растяжения ткани между рубцами и увеличения просвета между волокнами трабекулы.
При СЛТ воздействие на трабекулу существенно слабее, и гипотензивный эффект достигается за счет других механизмов: избирательного фототермолизиса с облитерацией только нагруженных меланином макрофагов трабекулярной зоны (селективность). Применяется большой диаметр пятна, сверхкороткий залп, низкая энергия, при этом отсутствует термальное повреждение ткани трабекулы. Сохраняется возможность проведения процедуры неоднократно.
- Не рекомендуется при далекозашедшей стадии глаукомы, высоком уровне ВГД, закрытом УПК, плохой визуализации структур УПК [1; 2].
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2a)
Комментарии: ЛТП неэффективна при далекозашедшей стадии глаукомы, поскольку даже при корректно проведенной процедуре дополнительный уровень снижения ВГД будет незначительным. Кроме того, ЛТП противопоказана при высоких цифрах ВГД из-за возможности выраженного реактивного синдрома, усиливающего офтальмогипертензию.
- Лазерная иридотомия (иридэктомия) рекомендована при полном или частичном закрытии УПК [1; 2].
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)
Комментарии: Механизм лечебного действия - формирование сквозного отверстия достаточного диаметра для устранения зрачкового блока. Перфорация считается полноценной в случае визуализации тока жидкости, смешанной с пигментом, в переднюю камеру. В этом случае радужка обычно отходит назад, углубляя периферию передней камеры.
- Лазерная десцеметогониопунктура (ЛДГП) рекомендована при повышении ВГД после непроникающей глубокой склерэктомии [2].
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)
Комментарии: Механизм лечебного действия - создание микрофистулы в хирургически истонченной задней пограничной пластинке - трабекулодесцеметовой мембране. Вмешательство проводится в зоне, проведенной ранее непроникающей глубокой склерэктомии соответственно проекции послеоперационной интрасклеральной полости кпереди от трабекулы и переднего пограничного кольца Швальбе.
- При высоком ВГД и отсутствии предметного зрения рекомендована лазерная транссклеральная циклокоагуляция.
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)
Комментарии: Механизм лечебного действия - подавление продукции внутриглазной жидкости.
3.3. Хирургическое лечение
Общие принципы антиглаукомных операций (АГО):
Показания к хирургическому лечению:
1. неэффективность других методов лечения;
2. невозможность осуществления других методов лечения (в том числе несоблюдение врачебных рекомендаций, выраженные побочные эффекты) или недоступность соответствующей медикаментозной терапии;
3. невозможность осуществления адекватного врачебного контроля за течением глаукомного процесса и комплаентностью пациента;
4. наличие высокого уровня ВГД, которое не может быть нормализовано каким-либо другим методом лечения, кроме хирургического.
Требования, предъявляемые к современной АГО:
1. высокий гипотензивный эффект;
2. минимальный риск осложнений;
3. стабилизация глаукомного процесса;
4. повышение качества жизни пациента.
Условно все хирургические вмешательства можно подразделить на несколько видов:
1. проникающие (трабекулэктомия и ее модификации) и непроникающие (синусотомия с диатермотрабекулоспазисом, непроникающая глубокая склерэктомия), которые создают новые или стимулируют существующие пути оттока;
2. циклодеструктивные, способствующие угнетению внутриглазной жидкости (циклокриодеструкция, циклодиатермия, лазерная контактная или бесконтактная, или эндоциклокоагуляция).
- Применение имплантатов (дренажей, клапанов) различных модификаций позволяет усилить гипотензивный эффект операции и установить относительно контролируемый уровень ВГД, способствующий замедлению прогрессирования глаукомной оптической нейропатии.
Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2b)
Комментарии: Антиглаукоматозные дренажи в зависимости от материала делятся на ауто-, алло- и эксплантодренажи.
1. Аутодренажи - лоскуты аутосклеры (или другой аутоткани) для расширения угла передней камеры и супрацилиарного пространства. Их недостатками является быстрое рубцевание и постепенная блокада путей оттока, сформированных операцией.
2. Аллодренажи - биоматериалы из тканей донора. Наиболее распространенными отечественными дренажами являются дренажи из коллагена, а также губчатый аллогенный биоматериал, созданный по технологии "Аллоплант"
3. Эксплантодренажи - синтетические, из полимерных (и другие) материалов. Наиболее распространенными и часто используемыми являются гидрогелевые и силиконовые дренажи. По мнению большинства исследователей, основной причиной рецидива повышения уровня ВГД при использовании силиконовых дренажей является формирование соединительнотканной капсулы вокруг наружного конца дренажа.
Дренажные системы Ahmed, Molteno и др. обычно применяют у пациентов, для которых проведение трабекулэктомии, скорее всего, будет неэффективным, а также в случаях технических затруднений при выполнении фистулизирующих вмешательств. Это пациенты с избыточным рубцеванием конъюнктивы вследствие ранее проведенной операции, выраженной патологией конъюнктивы, активной неоваскуляризацией, афакией и другие. Дренажная хирургия позволяет продлить гипотензивный эффект операций и установить относительно контролируемый уровень ВГД, способствующий замедлению прогрессирования оптической нейропатии.
4. Реабилитация
- После оперативного лечения больной минимум месяц должен находиться под наблюдением окулиста.
Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1b)
5. Профилактика
Специфической профилактики глаукомы не существует.
- Диспансерное наблюдение: рекомендуется первый осмотр проводить через 3 - 6 месяцев после начала лечения, затем - каждые 6 месяцев на протяжении первых двух лет [2]. После оперативного лечения больной минимум месяц должен находиться под наблюдением окулиста.
Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2b)
Диспансерное наблюдение является залогом длительной стабилизации глаукомного процесса и сохранения зрительных функций.
При контрольном осмотре диагностический минимум включает проведение визометрии, тонометрии, биомикроскопии, офтальмоскопии с фиксацией выявленных изменений, при необходимости - периметрию (предпочтительно, статическую) и гониоскопию.
Мониторинг при стабилизированном течении глаукомы необходимо осуществлять не менее одного раза в 3 месяцев (с проведением комплекса обследований), периметрию и гониоскопию выполняют 2 раза в год.
Отрицательная динамика, выявленная при исследовании ПЗ или офтальмоскопической оценке ДЗН или перипапиллярной области, декомпенсация или субкомпенсация офтальмотонуса требуют пересмотра тактики ведения больного глаукомой, в первую очередь коррекции гипотензивной терапии для достижения целевого давления. Пациенты с нестабилизированным течением глаукомы нуждаются в индивидуальных сроках наблюдения в зависимости от особенностей течения глаукомного процесса, сопутствующей патологии, используемых ЛС. Исходя из конкретных задач текущего мониторинга, определяют периодичность посещений офтальмолога и объем необходимых обследований.
При необходимости выявляют показания для проведения углубленного обследования в условиях учреждения последующего этапа оказания медицинской помощи или перехода к лазерному или хирургическому лечению.
6. Дополнительная информация, влияющая на течение
и исход заболевания
Критерии оценки качества медицинской помощи
Название группы: глаукома
МКБ коды: H40.0/H40.1
Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная
Возрастная группа: взрослые
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно.
Форма оказания медицинской помощи: плановая
N
|
Критерии качества
|
Уровень достоверности доказательств
|
Уровень убедительности рекомендаций
|
1.
|
Выполнена тонометрия
|
1b
|
A
|
2.
|
Выполнено исследование поля зрения
|
1a
|
A
|
3.
|
Выполнена биомикроскопия
|
2a
|
B
|
4.
|
Выполнена гониоскопия
|
4
|
B
|
5.
|
Выполнена периметрия
|
1a
|
A
|
6.
|
Выполнена гейдельбергская ретинотомография
|
1a
|
A
|
7.
|
Выполнена оптическая когерентная томография
|
4
|
C
|
8.
|
Достигнуто купирование острого приступа глаукомы не позднее 48 часов от момента поступления в стационар (при остром приступе закрытоугольной глаукомы)
|
1a
|
A
|
9.
|
Проведена терапия лекарственными препаратами группы
|
1a
|
A
|
10.
|
Выполнено лазерное вмешательство (при наличии показаний)
|
1a
|
A
|
11.
|
Проведена антиглаукоматозная операция (при наличии показаний)
|
3
|
A
|
12.
|
Достигнута нормализация внутриглазного давления на момент выписки из стационара
|
-
|
-
|
Список литературы
1. Terminology and guidelines for glaucoma. European glaucoma society, 4th ed. 2014.
2. Национальное руководство по глаукоме. Руководство для практикующих врачей, изд. 3-е. М., ГЭОТАР-Медиа, 2015. 452 с.
Приложение А1
СОСТАВ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ
1. Киселева О.А., д.м.н. - руководитель группы, Ассоциация врачей-офтальмологов;
2. Бессмертный А.М., д.м.н., Ассоциация врачей-офтальмологов;
3. Василенкова Л.В., к.м.н., Ассоциация врачей-офтальмологов;
4. Журавлева А.Н., к.м.н., Ассоциация врачей-офтальмологов;
5. Калинина О.М., к.м.н., Ассоциация врачей-офтальмологов;
6. Косакян С.М., к.м.н., Ассоциация врачей-офтальмологов;
7. Ловпаче Дж.Н., к.м.н., Ассоциация врачей-офтальмологов;
8. Робустова О.В., к.м.н., Ассоциация врачей-офтальмологов;
9. Филиппова О.М., к.м.н., Ассоциация врачей-офтальмологов;
10. Якубова Л.В., к.м.н., Ассоциация врачей-офтальмологов.
Конфликт интересов отсутствует.
Приложение А2
МЕТОДОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных, библиотечные ресурсы. Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств: доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрайновскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE, а также монографии и статьи в ведущих специализированных рецензируемых отечественных медицинских журналах по данной тематике. Глубина поиска составляла 10 лет. Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств: консенсус экспертов, оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой.
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1. Врачи офтальмологи
Таблица П1 - Уровни достоверности доказательств.
Уровень достоверности
|
Тип данных
|
1a
|
Мета анализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ)
|
1b
|
Хотя бы одно РКИ
|
2a
|
Хотя бы одно хорошо выполненное контролируемое исследование без рандомизации
|
2b
|
Хотя бы одно хорошо выполненное квазиэкспериментальное исследование
|
3
|
Хорошо выполненные не экспериментальные исследования: сравнительные, корреляционные или "случай-контроль"
|
4
|
Экспертное консенсусное мнение либо клинический опыт признанного авторитета
|
Таблица П2 - Уровни убедительности рекомендаций.
Уровень убедительности
|
Основание рекомендации
|
A
|
Основана на клинических исследованиях хорошего качества, по своей тематике непосредственно применимых к данной специфической рекомендации, включающих по меньшей мере одно РКИ
|
B
|
Основана на результатах клинических исследований хорошего дизайна, но без рандомизации
|
C
|
Составлена при отсутствии клинических исследований хорошего качества, непосредственно применимых к данной рекомендации
|
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года или при появлении новой информации о тактике ведения пациентов с данным заболеванием. Решение об обновлении принимает МЗ РФ на основе предложений, представленных медицинскими некоммерческими профессиональными организациями. Сформированные предложения должны учитывать результаты комплексной оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также результаты клинической апробации.
Приложение А3
СВЯЗАННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
1. Международная классификация болезней, травм и состояний, влияющих на здоровье, 10-го пересмотра (МКБ-10) (Всемирная организация здравоохранения) 1994.
2. Номенклатура медицинских услуг (Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации) 2011.
3. Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ.
4. Стандарт специализированной медицинской помощи при глаукоме. Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.11.2012 N 862н.
5. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при глаукоме от 29.12.2012 N 1700н.
6. Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты".
7. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 г. Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р.
Приложение Б
АЛГОРИТМЫ ВЕДЕНИЯ ПАЦИЕНТА
Глаукома первичная открытоугольная
Приложение В
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ
Пациент с установленным диагнозом и нормализованным давлением должен показываться окулисту не реже одного раза в три месяца. Два раза в год должен осуществляться углубленный осмотр с обязательным проведением периметрии. При нестабилизированном уровне ВГД и/или течении глаукоматозного процесса врач определяет частоту визитов и объем исследований индивидуально.
Приложение Г