II. ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ | СПЕЦИАЛИСТ ПО ПРОМЫШЛЕННОЙ ФАРМАЦИИ В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
II. Описание трудовых функций, входящих
в профессиональный стандарт (функциональная карта вида
профессиональной деятельности) 
|
Обобщенные трудовые функции
|
Трудовые функции
|
||||
|
код
|
наименование
|
уровень квалификации
|
наименование
|
код
|
уровень (подуровень) квалификации
|
|
A
|
Ведение работ, связанных с фармацевтической системой качества производства лекарственных средств
|
6
|
Управление документацией фармацевтической системы качества
|
A/01.6
|
6
|
|
Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов
|
A/02.6
|
6
|
|||
|
Мониторинг фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
|
A/03.6
|
6
|
|||
|
B
|
Управление работами фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
|
7
|
Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
|
B/61.7
|
7
|
|
Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве
|
B/02.7
|
7
|
|||
|
Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств
|
B/03.7
|
7
|
|||
|
Организация, планирование и совершенствование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
|
B/04.7
|
7
|
|||
|
Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение
|
B/05.7
|
7
|
|||