Приказ Минпромторга России N 1605, Минздрава России N 308н от 19.05.2016 "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.06.2016 N 42464)
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 1605
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 308н
ПРИКАЗ
от 19 мая 2016 года
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
В соответствии с пунктом 3 Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N 1503 (Собрание законодательства Российской Федерации, 11.01.2016, N 2, ст. 377), приказываем:
Утвердить прилагаемый перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов.
Врио Министра промышленности
и торговли Российской Федерации
Г.С.НИКИТИН
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СКВОРЦОВА
Утвержден
приказом Минпромторга России,
Минздрава России
от 19 мая 2016 г. N 1605/308н
ПЕРЕЧЕНЬ
БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
|
N п/п
|
Биомишень
|
Нозология (заболевание) (по МКБ-10) <1>
|
|
1
|
Альфа(4)бета(7)интегрин
|
G35 Рассеянный склероз
K50 Болезнь Крона
K51 Язвенный колит
|
|
2
|
Янус-киназа 3
|
G35 Рассеянный склероз
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M09 Юношеский [ювенильный] артрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
|
|
3
|
Интерлейкин-1 и его рецептор
|
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
E85.0 Наследственный семейный амилоидоз без невропатии
L50.2 Крапивница, вызванная воздействием низкой или высокой температуры
L50.8 Другая крапивница
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M35.2 Болезнь Бехчета
|
|
4
|
Интерлейкин-6 и его рецептор
|
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M08.2 Юношеский артрит с системным началом
M08.3 Юношеский полиартрит (серонегативный)
|
|
5
|
Фактор некроза опухоли
|
K51 Язвенный колит
L40.5 + Псориаз артропатический (бывшие группы M07.0 - M07.3 и M09.0)
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
|
|
6
|
Рецептор для B-лимфоцит-активирующего фактора
|
M32 Системная красная волчанка
|
|
7
|
Субъединица р-40 интерлейкинов 12 и 23
|
L40.5 + Псориаз артропатический (бывшие группы M07.0 - M07.3 и M09.0)
|
|
8
|
Калиевые и калиево-натриевые каналы
|
G35 Рассеянный склероз
|
|
9
|
Интерлейкин 5 или его рецептор
|
D76.0 Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, не классифицированный в других рубриках
J45.9 Астма неуточненная
L20 Атопический дерматит
|
|
10
|
Дельта форма фосфатидилинозитол-3-киназы
|
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
|
|
11
|
Тирозинкиназа Брутона
|
C83.1 Неходжкинская лимфома мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная)
C83.3 Неходжкинская лимфома крупноклеточная (диффузная)
C90.0 Множественная миелома
C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
|
|
12
|
Трансмембранный антиген CD20 на поверхности В-клеток
|
C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
|
|
13
|
Киназа анапластической лимфомы
|
C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
|
|
14
|
Клетки Березовского
|
C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C84.4 Периферическая T-клеточная лимфома
|
|
15
|
T-лимфоциты CD3 и B-лимфоциты CD19
|
C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
|
|
16
|
Поло-подобная киназа 1 (PLK1)
|
C92.0 Острый миелоидный лейкоз
|
|
17
|
Янус-киназа 2
|
D47.1 Хроническая миелопролиферативная болезнь
|
|
18
|
NS5B полимераза
|
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
|
|
19
|
NS3/4A протеаза
|
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
|
|
20
|
NS5A полимераза
|
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
|
|
21
|
Обратная транскриптаза вируса иммунодефицита человека
|
B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
|
|
22
|
Интеграза вируса иммунодефицита человека
|
B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
|
|
23
|
Транскриптаза и интеграза вируса иммунодефицита человека
|
B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
|
|
24
|
Рецептор PD1
|
C43 Злокачественная меланома кожи
|
|
25
|
Антиген CTLA-4
|
C43 Злокачественная меланома кожи
|
|
26
|
Серин-треонин киназа, кодируемая геном BRAF
|
C43 Злокачественная меланома кожи
|
|
27
|
Рецептор фактора роста эндотелия сосудов VEGFR2
|
C16.9 Злокачественное новообразование желудка неуточненной локализации
|
|
28
|
Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF-A)
|
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса сетчатки
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10 - E14 + с общим четвертым знаком.3)
H44.2 Дегенеративная миопия
H52.1 Миопия
H58.1 Нарушения зрения при болезнях, классифицированных в других рубриках
|
|
29
|
Тирозинкиназы: VEGFR2, RET, PDGFR, FGFR и RAF
|
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
C26.9 Неточно обозначенные локализации в пределах пищеварительной системы
C44.9 Злокачественные новообразования кожи неуточненной области
|
|
30
|
Рецепторные тирозинкиназы: ALK (киназа анапластической лимфомы) и Met
|
C34.9 Злокачественное новообразование бронхов или легкого неуточненной локализации
|
|
31
|
Лиганд 1 рецептора белка запрограммированной клеточной смерти (апоптоза) 1
|
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C34.9 Злокачественное новообразование бронхов или легкого неуточненной локализации
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок
C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
|
|
32
|
Рецептор эпидермального фактора роста EGFR
|
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
|
|
33
|
RET, VEGFR и EGFR
|
C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
|
|
34
|
Циклин-зависимые киназы 4 и 6 (CDKs)
|
C50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части
|
|
35
|
HER-2 рецептор
|
C50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части
|
|
36
|
Семейство рецепторов: EGFR/HER1, HER2, HER3, HER4
|
C50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части
|
|
37
|
Ингибитор гистоновой деацетилазы
|
C50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части
|
|
38
|
Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR, HER)
|
C50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части
|
|
39
|
VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3
|
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок
|
|
40
|
Протеасомы
|
C90.0 Множественная миелома
|
|
41
|
Гликопротеид CS1 на клетках множественной миеломы
|
C90.0 Множественная миелома
|
|
42
|
Трансмембранный белок CD38
|
C90.0 Множественная миелома
|
|
43
|
Лиганд рецептора активатора ядерного фактора кВ (RANKL)
|
C41.8 Поражение костей и суставных хрящей, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций
C41.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей неуточненное
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.4 Лекарственный остеопороз
|
|
44
|
Белок PCSK9
|
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
|
|
45
|
Дипептидилпептидаза-4 (H-DPP4)
|
E14 Сахарный диабет неуточненный
|
|
46
|
Натрий-зависимый котранспортер глюкозы типа 2 (SGLT2)
|
E14 Сахарный диабет неуточненный
|
|
47
|
Фактор свертывания крови Ха
|
I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
|
|
48
|
P2Y12 рецептор
|
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I82 Эмболия и тромбоз других вен
|
|
49
|
Интерлейкин-13 или его рецептор
|
J45 Астма
|
|
50
|
трансмембранный белок CD30
|
C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C84.4 Периферическая T-клеточная лимфома
|
|
51
|
Киназы ABl и Src
|
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
|
|
52
|
5НТ-6 рецептор
|
G30 Болезнь Альцгеймера
|
|
53
|
Мультимодальный механизм действия
|
F00* Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-+)
F01 Сосудистая деменция
F02* Деменция при других болезнях, классифицированных в других рубриках
F03 Деменция неуточненная
F40 Фобические тревожные расстройства
F41 Другие тревожные расстройства
|
|
54
|
Рецептор GLP-1R
|
G30 Болезнь Альцгеймера
|
|
55
|
МЕК1, МЕК2 и МЕК1/2
|
C43 Злокачественная меланома кожи
|
|
56
|
Кластерин (sCLU) и эпителиально-мезенхимальный переход (ЭМП)
|
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C67.9 Злокачественное новообразование мочевого пузыря неуточненной части
G30 Болезнь Альцгеймера
H35.5 Наследственные ретинальные дистрофии
I21 Острый инфаркт миокарда
I70 Атеросклероз
N00 - N08 Гломерулярные болезни
|
|
57
|
Опухоль-ассоциированный антиген KAAG1
|
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
C62 Злокачественное новообразование яичка
|
|
58
|
Рецептор CXCR4
|
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
|
|
59
|
РК прокинетициновые рецепторы
|
E23.0 Гипопитуитаризм
E66 Ожирение
G58.8 Другие уточненные виды мононевропатии K58 Синдром раздраженного кишечника
N46 Мужское бесплодие
|
|
60
|
Src киназа
|
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M15 Полиартроз
M81.9 Остеопороз неуточненный
|
|
61
|
Глутаминилциклаза (QPCT)
|
E14.2 Сахарный диабет неуточненный с поражением почек
G30 Болезнь Альцгеймера
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
|
|
62
|
Нейрокининовые рецепторы (N K)
|
G57.9 Мононевропатия нижней конечности неуточненная
G58.8 Другие уточненные виды мононевропатии J45 Астма
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51 Язвенный колит
K58 Синдром раздраженного кишечника
L20 Атопический дерматит
L40 Псориаз
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
|
|
63
|
ALK киназа
|
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
|
|
64
|
Гистаминовый рецептор H4
|
E84 Кистозный фиброз
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J45 Астма
L20 Атопический дерматит
|
|
65
|
Нейраминидаза вируса гриппа
|
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
|
|
66
|
Рецептор андрогенов
|
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
|
|
67
|
5-HT2А (серотониновый 2A) рецептор
|
G43 Мигрень
G44 Другие синдромы головной боли
F40 - F48 Невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства
|
|
68
|
AT1 (ангиотензиновый 1) рецептор
|
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I15.0 Реноваскулярная гипертензия
I21 Острый инфаркт миокарда
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
I50.1 Левожелудочковая недостаточность
I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная
|
|
69
|
Каппа-опиоидный рецептор
|
R52.0 Острая боль
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
R52.2 Другая постоянная боль
R52.9 Боль неуточненная
|
|
70
|
АМФ - активируемая киназа
|
E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет
E14 Сахарный диабет неуточненный
|
|
71
|
Гликопротеиновый Ilb/IIIa -рецептор
|
I20.0 Нестабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
I80 Флебит и тромбофлебит
R07.2 Боль в области сердца
|
|
72
|
Металлопротеиназа меприн
|
I21 Острый инфаркт миокарда
I50 Сердечная недостаточность
J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
|
|
73
|
Адипоцитокин апелин-12
|
I50 Сердечная недостаточность
|
|
74
|
ГАМК-в рецептор
|
G80 Детский церебральный паралич
G81.1 Спастическая гемиплегия
|
|
75
|
Рецепторный белок KIT
|
C43 Злокачественная меланома кожи
C92.0 Острый миелоидный лейкоз
Q82.2 Мастоцитоз
|
|
76
|
Рецепторный белок SMO
|
C44 Другие злокачественные новообразования кожи
|
|
77
|
Белок MTOR (FRAP1)
|
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C64 Злокачественное новообразование почек, кроме почечной лоханки
Q85.1 Туберозный склероз
|
|
78
|
Белок RAF1 (CRAF)
|
C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
C64 Злокачественное новообразование почек, кроме почечной лоханки
C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
|
|
79
|
Белок EpCAM
|
R18 Асцит, вызванный диссеминацией злокачественного новообразования
|
|
80
|
Поли-аденил-рибозо-полимераза (PARP)
|
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C56 Злокачественное новообразование яичников
|
|
81
|
Фенилаланингидроксилаза (РАН)
|
E70.0 Классическая фенилкетонурия
E70.1 Другие виды гиперфенилаланинемии
|
|
82
|
Стерол-О-ацилтрансфераза 1 (SOAT1)
|
E24 Синдром Иценко-Кушинга
C74 Злокачественное новообразование надпочечника
|
|
83
|
Белок CFTR, мутантные формы
|
E84 Муковисцидоз (кистозный фиброз)
|
|
84
|
Бета-тубулин, класс 3 (TUBB3)
|
C33 Злокачественное новообразование трахеи
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C56 Злокачественные новообразования яичников
|
|
85
|
Рецептор эстрогена РЭ
|
C69.3 Злокачественное новообразование сосудистой оболочки глаза
|
|
86
|
Рецептор прогестерона РП
|
C69.3 Злокачественное новообразование сосудистой оболочки глаза
|
|
87
|
Протеинкиназа АКТ
|
C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
|
|
88
|
 -рецепторная субъединица (cR) или CD131 |
F00 Деменция при болезни Альцгеймера
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
S06 Внутричерепная травма
|
|
89
|
Рецепторы костных морфогенетических белков-1,2 (BMPRI и BMPRII)
|
M84.0 Плохое срастание перелома
M86 Остеомиелит
M89.5 Остеолиз
|
|
90
|
Рецептор DR4
|
M15 Полиартроз
|
|
91
|
Рецептор 2 трансформирующего фактора роста бета (TGFBR2)
|
M15 Полиартроз
|
|
92
|
Матриксная металлопротеиназа 13 (MMP13)
|
M42.1 Остеохондроз позвоночника у взрослых
|
|
93
|
T-клеточный транскрипционный фактор 4 (TCF 4)
|
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20 Злокачественное образование прямой кишки
|
|
94
|
Рецептор дофамина подтипа D3
|
F20 Шизофрения
|
|
95
|
NMDA
|
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
|
|
96
|
D3/D2
|
F20 Шизофрения
F31 Биполярное аффективное расстройство
|
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра.