9. Мониторинг и контроль реализации Стратегии
9. Мониторинг и контроль реализации Стратегии 
Мониторинг и контроль реализации Стратегии будет осуществлять Минпромторг России с участием других органов власти и государственных структур, а также коммерческих участников фармацевтического рынка.
В том числе необходима совместная работа с:
- Минздравсоцразвития - по сбору данных о проводимых клинических испытаниях и регистрации новых ЛС;
- Минэкономразвития - по сбору макроэкономических показателей;
- Минобрнауки, ПС "Роснанотех", ОАО "РВК", ГК "Внешторгбанк" - по сбору информации о профинансированных проектах в области живых систем;
- Минфином - по сбору информации о налоговых поступлениях со стороны фармпроизводителей;
- аналитическими компаниями - по сбору статистики производства и продаж лекарственных средств;
- ФИПС - по сбору статистики о патентном статусе лекарственных средств;
- ГК "Ростехнологии" - по сбору информации по вопросам трансфера технологий, привлечения инвестиций, а также ходу выполнения мероприятий Стратегии с участием государственных предприятий и НИИ.
Основные индикаторы реализации Стратегии и их количественные плановые показатели приведены в таблице 9.1.
Таблица 9.1. Основные индикаторы для мониторинга реализации Стратегии в случае инновационного сценария <*>
┌─────────────────────────────────┬──────────┬─────┬─────┬─────────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬──────┐ │ Наименование индикаторов │ Единицы │2007 │2008 │ 2009 │2010 │2011 │2012│2013 │2014 │2015 │2016 │2017│2018 │2019 │ 2020 │ │ │измерения │ │ │(оценка) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┴──────────┴─────┴─────┴─────────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴──────┤ │ Рынок РФ │ ├─────────────────────────────────┬──────────┬─────┬─────┬─────────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬──────┤ │Общий объем рынка лекарственных │ млн. │ 313 │ 361 │ 372 │ 394 │ 457 │524 │ 675 │ 827 │ 882 │1023 │1129│1254 │1358 │ 1498 │ │средств в денежном выражении │ руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в ценах конечного потребления │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(2, 3) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┴──────────┴─────┴─────┴─────────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴──────┤ │ Локальное производство │ ├─────────────────────────────────┬──────────┬─────┬─────┬─────────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬──────┤ │Доля лекарственных средств │ % │ 19 │18,5 │ 23 │ 24 │ 27 │ 30 │ 32 │ 35 │ 37 │ 39 │ 40 │ 43 │ 46 │ 50 │ │локального производства от │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │суммарного потребления в │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │денежном выражении (4) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Доля лекарственных средств │ % │ 70 │ 67 │ 68 │ 67 │ 66 │ 65 │ 64 │ 63 │ 62 │ 61 │ 60 │ 58 │ 56 │ 55 │ │локального производства от │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │суммарного потребления в │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │натуральном выражении (4) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Доля отечественных лекарственных │ % │ 5 │ 7 │ 9 │ 11 │ 13 │ 15 │ 17 │ 18 │ 20 │ 22 │ 24 │ 26 │ 28 │ 30 │ │средств, выпускаемых из │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │субстанций отечественного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производства (4) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Экспорт фармацевтической │ млрд. │ 5 │ 5,2 │ 7 │ 9 │ 11 │ 12 │ 14 │ 16 │ 18 │ 19 │ 20 │ 25 │ 32 │ 40 │ │продукции (2, 3) │ руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┴──────────┴─────┴─────┴─────────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴──────┤ │ Импортное производство │ ├─────────────────────────────────┬──────────┬─────┬─────┬─────────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬──────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Доля лекарственных средств │ % │ 81 │81,5 │ 77 │ 76 │ 73 │ 70 │ 68 │ 65 │ 63 │ 61 │ 60 │ 57 │ 54 │ 50 │ │импортного производства от всех │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │реализуемых в денежном выражении │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(4) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Доля лекарственных средств │ % │ 30 │ 33 │ 32 │ 33 │ 34 │ 35 │ 36 │ 37 │ 38 │ 39 │ 40 │ 42 │ 44 │ 45 │ │импортного производства от всех │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │реализуемых в натуральном │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │выражении (4) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┴──────────┴─────┴─────┴─────────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴──────┤ │ Уровень инновационности │ ├─────────────────────────────────┬──────────┬─────┬─────┬─────────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬──────┤ │Доля инновационных лекарственных │ % │ 35 │ 37 │ 36 │ 37 │ 39 │ 40 │ 43 │ 45 │ 49 │ 53 │ 55 │ 57 │ 59 │ 60 │ │средств в денежном выражении, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │из них (3) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Доля инновационных лекарственных │ % │ 1 │ 1 │ 4 │ 5 │ 7 │ 10 │ 15 │ 24 │ 30 │ 36 │ 40 │ 44 │ 48 │ 50 │ │средств локального производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в денежном выражении (3) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┴──────────┴─────┴─────┴─────────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴──────┤ │ Производство │ ├─────────────────────────────────┬──────────┬─────┬─────┬─────────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬──────┤ │Доля производства лекарственных │ % │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ 1 │ 1,1 │ 1,2 │ 1,3 │ 1,4 │1,5 │ 1,7 │ 1,9 │2 - 3 │ │средств в объеме ВВП РФ (2, 3, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │5) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Количество фармацевтических │ шт. │ 350 │ 340 │ 325 │ 300 │ 265 │250 │ 220 │ 205 │ 185 │ 165 │150 │ 140 │ 125 │ 100 │ │предприятий-производителей (2, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │3, 5, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Количество малых инновационных │ шт. │ <100│<100 │ <100 │ 100 │ 150 │230 │ 350 │ 440 │ 580 │ 650 │700 │ 770 │ 800 │ 825 │ │предприятий (2, 3, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Доля производственных мощностей, │ % │ 9 │ 16 │ 17 │ 55 │ 100 │100 │ 100 │ 100 │ 100 │ 100 │100 │ 100 │ 100 │ 100 │ │соответствующих GMP (5) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┴──────────┴─────┴─────┴─────────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴──────┤ │ Разработка ЛС │ ├─────────────────────────────────┬──────────┬─────┬─────┬─────────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬──────┤ │Количество отечественных проектов│ шт. │ <100│<100 │ <100 │ 800 │ 900 │1100│1150 │1200 │1250 │1275 │1300│1050 │ 780 │ 590 │ │на фазе доклинических │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │исследований (3, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Количество отечественных проектов│ шт. │ <10│ <10 │ 15 │ 20 │ 32 │ 45 │ 55 │ 63 │ 68 │ 70 │ 72 │ 90 │ 120 │ 212 │ │на 1 - 2 фазах клинических │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │испытаний (3, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Число отечественных инновационных│ шт. │ <5 │ <10 │ <10 │ 20 │ 28 │ 40 │ 55 │ 70 │ 95 │ 120 │ 167│ 175 │ 196 │ 217 │ │препаратов, выведенных на рынок, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в том числе (3, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │для лечения социально значимых │ │ 0 │ <2 │ <4 │ 4 │ 7 │ 10 │ 12 │ 17 │ 22 │ 29 │ 53 │ 40 │ 43 │ 45 │ │заболеваний (1, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┼──────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼──────┤ │Доля обеспечения лекарственными │ % │ - │ 10 │ 15 │ 30 │ 40 │ 50 │ 55 │ 65 │ 70 │ 75 │ 85 │ 85 │ 85 │ 85 │ │средствами локального │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производства из стратегического │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │списка (1) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────┴──────────┴─────┴─────┴─────────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴──────┤ │ Мировой рынок │ ├─────────────────────────────────┬──────────┬─────┬─────┬─────────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬──────┤ │Доля РФ в мировом рынке │ % │<0,02│<0,02│ <0,02 │<0,02│<0,02│0,02│0,02 │0,022│0,025│0,027│0,03│0,35 │ 0,5 │ 1 │ │производства ЛС (2, 3, 5, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─────────────────────────────────┴──────────┴─────┴─────┴─────────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴──────┘
--------------------------------
<*> Индикаторы соответствуют выполнению задач:
(1) Увеличение обеспеченности населения, учреждений системы здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, лекарственными средствами отечественного производства.
(2) Повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями.
(3) Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств и поддержка экспорта российских лекарств, в том числе за счет выработки дополнительных механизмов финансирования оригинальных разработок.
(4) Защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей.
(5) Осуществление технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли.
(6) Совершенствование системы подтверждения соответствия качества лекарственных средств, включая меры по устранению избыточных административных барьеров по регистрации отечественных лекарств и обеспечение надлежащего контроля за их качеством.
(7) Совершенствование системы подготовки специалистов для фармацевтической промышленности, в том числе создание новых программ обучения в соответствии с международными стандартами.
Таблица 9.2. Основные индикаторы для мониторинга реализации Стратегии в случае инерционного сценария
┌─────────────────────────────┬──────────┬─────┬──────┬─────────┬──────┬──────┬─────┬──────┬──────┬──────┬──────┬────┬─────┬─────┬─────┐ │ Наименование индикаторов │ Единицы │2007 │ 2008 │ 2009 │ 2010 │ 2011 │2012 │ 2013 │ 2014 │ 2015 │ 2016 │2017│2018 │2019 │2020 │ │ │измерения │ │ │(оценка) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┴──────────┴─────┴──────┴─────────┴──────┴──────┴─────┴──────┴──────┴──────┴──────┴────┴─────┴─────┴─────┤ │ Рынок РФ │ ├─────────────────────────────┬──────────┬─────┬──────┬─────────┬──────┬──────┬─────┬──────┬──────┬──────┬──────┬────┬─────┬─────┬─────┤ │ Общий объем рынка │млн. руб. │ 313 │ 361 │ 372 │ 371 │ 384 │ 469 │ 583 │ 675 │ 706 │ 762 │792 │ 885 │ 958 │1076 │ │ лекарственных средств │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ в денежном выражении │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ в ценах конечного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ потребления (2, 3) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┴──────────┴─────┴──────┴─────────┴──────┴──────┴─────┴──────┴──────┴──────┴──────┴────┴─────┴─────┴─────┤ │ Локальное производство │ ├─────────────────────────────┬──────────┬─────┬──────┬─────────┬──────┬──────┬─────┬──────┬──────┬──────┬──────┬────┬─────┬─────┬─────┤ │ Доля лекарственных средств │ % │ 19 │ 18,5 │ 23 │ 19,5 │ 19 │18,8 │ 17,6 │ 16,4 │ 16 │ 15,9 │15,7│15,4 │15,2 │ 15 │ │ локального производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ в денежном выражении (4) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Доля лекарственных средств │ % │ 70 │ 67 │ 68 │ 69,5 │ 69 │ 67 │ 58 │ 50 │ 48 │ 47 │ 44 │ 42 │ 41 │ 40 │ │ локального производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ в натуральном выражении (4) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Доля отечественных │ % │ 5,0 │ 4,8 │ 4,7 │ 4,5 │ 4,4 │ 4,2 │ 4,1 │ 3,9 │ 3,8 │ 3,6 │3,5 │ 3,3 │ 3,2 │ 3,0 │ │ лекарственных средств, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ выпускаемых из субстанций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ отечественного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ производства (4) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Экспорт фармацевтической │ млрд. │ 5 │ 5,2 │ 7 │ 5,8 │ 6,2 │ 6,5 │ 6,8 │ 7,1 │ 7,3 │ 7,4 │7,6 │ 7,8 │ 7,9 │ 8 │ │ продукции (2, 3) │ руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┴──────────┴─────┴──────┴─────────┴──────┴──────┴─────┴──────┴──────┴──────┴──────┴────┴─────┴─────┴─────┤ │ Импортное производство │ ├─────────────────────────────┬──────────┬─────┬──────┬─────────┬──────┬──────┬─────┬──────┬──────┬──────┬──────┬────┬─────┬─────┬─────┤ │ Доля лекарственных │ % │ 81 │ 81,5 │ 77 │ 80,5 │ 81 │81,2 │ 82,4 │ 83,6 │ 84 │ 84,1 │84,3│84,6 │84,8 │ 85 │ │ средств импортного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ производства от всех │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ реализуемых в денежном │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ выражении (4) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Доля лекарственных средств │ % │ 30 │ 33 │ 32 │ 30,5 │ 31 │ 33 │ 42 │ 50 │ 52 │ 53 │ 56 │ 58 │ 59 │ 60 │ │ импортного производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ от всех реализуемых │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ в натуральном выражении (4) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┴──────────┴─────┴──────┴─────────┴──────┴──────┴─────┴──────┴──────┴──────┴──────┴────┴─────┴─────┴─────┤ │ Уровень инновационности │ ├─────────────────────────────┬──────────┬─────┬──────┬─────────┬──────┬──────┬─────┬──────┬──────┬──────┬──────┬────┬─────┬─────┬─────┤ │ Доля инновационных │ % │ 35 │ 37 │ 36 │ 42 │ 45 │ 47 │ 50 │ 51 │ 52 │ 53 │ 53 │ 54 │ 55 │ 56 │ │ лекарственных средств │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ в денежном выражении, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ из их (3) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Доля инновационных │ % │ 1 │ 1 │ 4 │ 1 │ 1 │ 1 │ 1 │ 1 │ 1 │ 1 │ 1 │ 1 │ 1 │ 1 │ │ лекарственных средств │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ локального производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ в денежном выражении (3) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┴──────────┴─────┴──────┴─────────┴──────┴──────┴─────┴──────┴──────┴──────┴──────┴────┴─────┴─────┴─────┤ │ Производство │ ├─────────────────────────────┬──────────┬─────┬──────┬─────────┬──────┬──────┬─────┬──────┬──────┬──────┬──────┬────┬─────┬─────┬─────┤ │ Доля производства │ % │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ <1 │ │ лекарственных средств │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ в объеме ВВП РФ (2, 3, 5) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Количество фармацевтических │ шт. │ 350 │ 340 │ 325 │ 300 │ 265 │ 250 │ 220 │ 205 │ 185 │ 165 │150 │ 140 │ 125 │ 100 │ │ предприятий-производителей │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ (2, 3, 5, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Количество малых │ шт. │<100 │ <100 │ <100 │ <100 │ <100 │<100 │ <100 │ <100 │ <100 │ <100 │<100│<100 │<100 │<100 │ │ инновационных предприятий │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ (2, 3, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Доля производственных │ % │ 9 │ 16 │ 17 │ 23 │ 55 │ 100 │ 100 │ 100 │ 100 │ 100 │100 │ 100 │ 100 │ 100 │ │ мощностей, соответствующих │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ GMP (5) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┴──────────┴─────┴──────┴─────────┴──────┴──────┴─────┴──────┴──────┴──────┴──────┴────┴─────┴─────┴─────┤ │ Разработка ЛС │ ├─────────────────────────────┬──────────┬─────┬──────┬─────────┬──────┬──────┬─────┬──────┬──────┬──────┬──────┬────┬─────┬─────┬─────┤ │ Количество отечественных │ шт. │<100 │ <100 │ <100 │ <100 │ <100 │<100 │ <100 │ <100 │ <100 │ <100 │<100│<100 │<100 │<100 │ │ проектов на фазе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ доклинических исследований │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ (3, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Количество отечественных │ шт. │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │<10 │ <10 │ <10 │ <10 │ │ проектов на 1 - 2 фазах │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ клинических испытаний │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ (3, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Число отечественных │ шт. │ 5 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │ <10 │<10 │ <10 │ <10 │ <10 │ │ инновационных препаратов, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ выведенных на рынок, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ в том числе (3, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ для лечения социально │ │ 0 │ <2 │ <4 │ <5 │ <5 │ <5 │ <5 │ <5 │ <5 │ <5 │ <5 │ <5 │ <5 │ <5 │ │ значимых заболеваний (1, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼──────────┼─────┼──────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤ │ Доля обеспечения │ % │ - │ 10 │ 15 │ 20 │ 25 │ 30 │ 40 │ 45 │ 50 │ 55 │ 60 │ 65 │ 70 │ 75 │ │ лекарственными средствами │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ локального производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ из стратегического │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ списка (1) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┴──────────┴─────┴──────┴─────────┴──────┴──────┴─────┴──────┴──────┴──────┴──────┴────┴─────┴─────┴─────┤ │ Мировой рынок │ ├─────────────────────────────┬──────────┬─────┬──────┬─────────┬──────┬──────┬─────┬──────┬──────┬──────┬──────┬────┬─────┬─────┬─────┤ │ Доля РФ в мировом рынке │ % │<0,02│<0,02 │ <0,02 │<0,02 │<0,02 │<0,02│<0,02 │<0,02 │<0,02 │<0,02 │0,02│0,02 │0,02 │0,02 │ │производства ЛС (2, 3, 5, 7) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─────────────────────────────┴──────────┴─────┴──────┴─────────┴──────┴──────┴─────┴──────┴──────┴──────┴──────┴────┴─────┴─────┴─────┘
Заключение
Фармацевтическая индустрия, являющаяся одним из важнейших элементов системы здравоохранения, стоит на пороге коренных изменений. В наибольшей степени эти изменения должны быть связаны с формированием инновационной составляющей, развитием импортозамещения и ростом производительности труда. Инновационный сценарий развития событий предполагает разработку и принятие Стратегии развития фармацевтической промышленности России, призванной решить проблему лекарственного обеспечения населения России в существующих условиях и на долгосрочную перспективу. Конечной целью всех этих инициатив является создание устойчивой национальной индустрии, способной обеспечить население Российской Федерации доступными, эффективными и безопасными лекарствами в необходимых количествах. Важнейшим элементом Стратегии должна быть направленность на создание нового поколения инновационных лекарств.
Настоящая Стратегия отражает стратегические цели, принципы и задачи развития фармацевтической промышленности, ситуацию в отрасли, проблемы отрасли, способы и пути решения указанных проблем.
