IX. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

Весь документ

IX. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

53. (46) Ответственность за микробиологический мониторинг несет производитель лекарственных средств. Этот мониторинг может включать мониторинг производственной среды и контроль продукции перед облучением, как установлено в регистрационном досье.

<<< VIII. ДОКУМЕНТАЦИЯVIII. ДОКУМЕНТАЦИЯ [ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ]
Приложение 13. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙПриложение 13 [к: ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ] >>>