Приложение 12. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

Приложение N 12
к Правилам надлежащей
производственной практики

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОИЗВОДСТВЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1. Производитель продукции, для которой ионизирующее облучение является составной частью технологического процесса, должен также руководствоваться нормативными правовыми актами Российской Федерации, регламентирующими использование ионизирующего излучения при производстве лекарственных средств.

I. ВВЕДЕНИЕ
II. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
III. ДОЗИМЕТРИЯ
IV. ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССА
V. ВВОД УСТАНОВКИ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
VI. ПОМЕЩЕНИЯ
VII. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС
VIII. ДОКУМЕНТАЦИЯ
IX. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
<<< V. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
I. ВВЕДЕНИЕ >>>