Работаем с 2017 года
Документов: 227186
Новых за неделю: +128
Актуальность базы: 04.12.2025

Приложение 1. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Приложение 1. ПРОИЗВОДСТВО СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

Приложение N 1
к Правилам надлежащей
производственной практики

ПРОИЗВОДСТВО СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

I. ПРИНЦИП

II. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

III. КЛАССИФИКАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ И ЧИСТЫХ ЗОН

IV. МОНИТОРИНГ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ И ЧИСТЫХ ЗОН

V. ИЗОЛИРУЮЩАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

VI. ТЕХНОЛОГИЯ "ВЫДУВАНИЕ - НАПОЛНЕНИЕ - ГЕРМЕТИЗАЦИЯ"

VII. ПРОДУКЦИЯ, ПОДВЕРГАЕМАЯ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ

VIII. АСЕПТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО

IX. ПЕРСОНАЛ

X. ПОМЕЩЕНИЯ

XI. ОБОРУДОВАНИЕ

XII. САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА

XIII. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС

XIV. СТЕРИЛИЗАЦИЯ

XV. ТЕРМИЧЕСКАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ

XVI. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПАРОМ

XVII. СУХОЖАРОВАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ

XVIII. РАДИАЦИОННАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ

XIX. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОКСИДОМ ЭТИЛЕНА

XX. ФИЛЬТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КОТОРЫЕ НЕ МОГУТ БЫТЬ ПРОСТЕРИЛИЗОВАНЫ В ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ УПАКОВКЕ

XXI. ОКОНЧАНИЕ ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА СТЕРИЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ

XXII. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

IV. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ СУБСТАНЦИЯМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫМ В КАЧЕСТВЕ ИСХОДНОГО СЫРЬЯ (ЧАСТЬ II)

I. ПРИНЦИП

Поделиться

Сохранить в браузере

Нажмите сочетание клавиш Ctrl + D