Приложение 1. ПРОИЗВОДСТВО СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

Приложение N 1
к Правилам надлежащей
производственной практики

ПРОИЗВОДСТВО СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

I. ПРИНЦИП
II. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
III. КЛАССИФИКАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ И ЧИСТЫХ ЗОН
IV. МОНИТОРИНГ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ И ЧИСТЫХ ЗОН
V. ИЗОЛИРУЮЩАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
VI. ТЕХНОЛОГИЯ "ВЫДУВАНИЕ - НАПОЛНЕНИЕ - ГЕРМЕТИЗАЦИЯ"
VII. ПРОДУКЦИЯ, ПОДВЕРГАЕМАЯ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ
VIII. АСЕПТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО
IX. ПЕРСОНАЛ
X. ПОМЕЩЕНИЯ
XI. ОБОРУДОВАНИЕ
XII. САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА
XIII. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС
XIV. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
XV. ТЕРМИЧЕСКАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ
XVI. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПАРОМ
XVII. СУХОЖАРОВАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ
XVIII. РАДИАЦИОННАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ
XIX. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОКСИДОМ ЭТИЛЕНА
XX. ФИЛЬТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КОТОРЫЕ НЕ МОГУТ БЫТЬ ПРОСТЕРИЛИЗОВАНЫ В ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ УПАКОВКЕ
XXI. ОКОНЧАНИЕ ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА СТЕРИЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ
XXII. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
<<< IV. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ СУБСТАНЦИЯМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫМ В КАЧЕСТВЕ ИСХОДНОГО СЫРЬЯ (ЧАСТЬ II)
I. ПРИНЦИП >>>