9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО
СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА 
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
|
N п/п
|
Наименование элемента
|
Обязательность
|
Тип
|
Описание реквизита
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
1.
|
Version
|
Да
|
string
|
Версия XML-схемы
|
|
2.
|
CreateDate
|
Да
|
date
|
Дата создания файла
|
|
3.
|
CreateAuthor
|
Да
|
string
|
Автор файла
|
|
4.
|
CreatePlace
|
Да
|
string
|
Место создания файла
|
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
|
N п/п
|
Наименование элемента
|
Обязательность
|
Тип
|
Описание реквизита
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
1.
|
NumberLoc
|
Да
|
string
|
Номер документа
|
|
2.
|
DateLoc
|
Да
|
date
|
Дата выдачи документа
|
|
3.
|
NameUserRegistrationCertificate
|
Да
|
string
|
Держатель или владелец регистрационного удостоверения
|
|
4.
|
ManufacturerLegalFullName
|
Да
|
string
|
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
|
|
5.
|
ManufacturerShortName
|
string
|
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
|
|
|
6.
|
NameMedicine
|
Да
|
string
|
Наименование лекарственного средства
|
|
7.
|
DosageForm
|
Да
|
string
|
Лекарственная форма
|
|
8.
|
FissilePharmaceuticalSubstances
|
Да
|
string
|
Фармацевтические субстанции в одной дозе производителя
|
|
9.
|
AmountFissilePharmaceuticalSubstances
|
Да
|
string
|
Количество фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
|
|
10.
|
MethodReceivingSubstance
|
string
|
Метод получения фармацевтической субстанции
|
|
|
11.
|
ProductionSubstances
|
Item
|
Производство фармацевтической субстанции. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии
|
|
|
12.
|
NumberRegistrationCertificate
|
string
|
Номер регистрационного удостоверения
|
|
|
13.
|
DateRegistrationCertificate
|
date
|
Дата выдачи регистрационного удостоверения
|
|
|
14.
|
InformationInclusionStateRegister
|
string
|
Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
|
|
|
15.
|
ReadyForms
|
Item
|
Производство готовой формы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии
|
|
|
16.
|
NumberRegistrationCertificateReadyForm
|
string
|
Номер регистрационного удостоверения
|
|
|
17.
|
DateRegistrationCertificateReadyForm
|
date
|
Дата выдачи регистрационного удостоверения
|
|
|
18.
|
LicNumber
|
Да
|
string
|
Номер лицензии на производство лекарственных средств
|
|
19.
|
LicIssueDate
|
Да
|
date
|
Дата выдачи лицензии
|
|
20.
|
NameLoc
|
Да
|
string
|
Наименование органа, выдавшего заключение
|
|
21.
|
AddressLoc
|
Да
|
string
|
Адрес органа, выдавшего заключение
|
|
22.
|
PhoneLoc
|
Да
|
string
|
Телефон органа, выдавшего заключение
|
|
23.
|
FaxLoc
|
string
|
Факс органа, выдавшего заключение
|
|
|
24.
|
PeriodLoc
|
Да
|
date
|
Срок действия заключения
|
Таблица 3. Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)
|
N п/п
|
Наименование элемента
|
Обязательность
|
Тип
|
Описание реквизита
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
1.
|
StageTechnologicalProcess
|
Да
|
string
|
Стадия технологического процесса
|
|
2.
|
Country
|
Да
|
string
|
Страна
|
|
3.
|
NamePlatform
|
Да
|
string
|
Наименование площадки
|
Таблица 4. Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)
|
N п/п
|
Наименование элемента
|
Обязательность
|
Тип
|
Описание реквизита
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
1.
|
StageTechnologicalProcess
|
Да
|
string
|
Стадия технологического процесса
|
|
2.
|
Country
|
Да
|
string
|
Страна
|
|
3.
|
NamePlatform
|
Да
|
string
|
Наименование площадки
|
