12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДУБЛИКАТА ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДУБЛИКАТА
ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО
ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ
НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
2.
ManufacturerShortName
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3.
ManufacturerCountry
Да
string
Страна производителя лекарственных средств
4.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerPhone
Да
string
Номер телефона производителя лекарственных средств
7.
ManufacturerFax
string
Факс производителя лекарственных средств
8.
ManufacturerEmail
Да
string
Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
9.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии на производство лекарственных средств
10.
LicIssueDate
Да
date
Дата выдачи лицензии на производство лекарственных средств
11.
LicEndDate
Да
date
Срок действия лицензии на производство лекарственных средств
12.
NameOfAuthorized
Да
string
Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию
13.
AddressOfAuthorized
Да
string
Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию
14.
PhoneOfAuthorized
Да
string
Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию
15.
FaxOfAuthorized
string
Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию
16.
EmailOfAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию
17.
NumberConclusion
Да
string
Номер документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
18.
DateConclusion
Да
date
Дата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
19.
TermConclusion
Да
string
Срок действия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
20.
NameRegulator
Да
string
Наименование регуляторного органа, выдавшего документ
21.
AddressRegulator
Да
string
Адрес регуляторного органа, выдавшего документ
22.
PhoneRegulator
Да
string
Телефон регуляторного органа, выдавшего документ
23.
FaxRegulator
string
Факс регуляторного органа, выдавшего документ
24.
EmailRegulator
Да
string
Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего документ
25.
ManufacturerLastNameOfContactOfficer
Да
string
Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
26.
ManufacturerFirstNameOfContactOfficer
Да
string
Имя контактного лица производителя лекарственных средств
27.
ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer
string
Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
28.
ManufacturerPostOfContactOfficer
Да
string
Должность контактного лица производителя лекарственных средств
29.
ManufacturerPhoneOfContactOfficer
Да
string
Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
30.
ManufacturerFaxOfContactOfficer
string
Факс контактного лица производителя лекарственных средств
31.
ManufacturerEmailOfContactOfficer
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
32.
LegalNameApplicant
string
Наименование организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
33.
CountryApplicant
string
Страна организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
34.
LegalAddressApplicant
string
Адрес местонахождения юридического лица - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
35.
PostAddressApplicant
string
Почтовый адрес организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
36.
PhoneApplicant
string
Телефон организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
37.
FaxApplicant
string
Факс организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
38.
EmailApplicant
string
Адрес электронной почты организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
39.
LastNameOfContactOfficerApplicant
string
Фамилия контактного лица организации - заявителя
40.
FirstNameOfContactOfficerApplicant
string
Имя контактного лица организации - заявителя
41.
MiddleNameOfContactOfficerApplicant
string
Отчество контактного лица организации - заявителя (при наличии)
42.
PostOfContactOfficerApplicant
string
Должность контактного лица организации - заявителя
43.
PhoneOfContactOfficerApplicant
string
Телефон контактного лица организации - заявителя
44.
FaxOfContactOfficerApplicant
string
Факс контактного лица организации - заявителя
45.
EmailOfContactOfficerApplicant
string
Адрес электронной почты контактного лица организации - заявителя