12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДУБЛИКАТА ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДУБЛИКАТА
ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО
ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ
НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
|
Наименование элемента
|
Обязательность
|
Тип
|
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.
|
Version
|
Да
|
string
|
Версия XML-схемы
|
2.
|
CreateDate
|
Да
|
date
|
Дата создания файла
|
3.
|
CreateAuthor
|
Да
|
string
|
Автор файла
|
4.
|
CreatePlace
|
Да
|
string
|
Место создания файла
|
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
|
Наименование элемента
|
Обязательность
|
Тип
|
Описание реквизита
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.
|
ManufacturerLegalFullName
|
Да
|
string
|
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
|
2.
|
ManufacturerShortName
|
string
|
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
|
|
3.
|
ManufacturerCountry
|
Да
|
string
|
Страна производителя лекарственных средств
|
4.
|
ManufacturerLocationAddress
|
Да
|
string
|
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
|
5.
|
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
|
Да
|
string
|
Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
|
6.
|
ManufacturerPhone
|
Да
|
string
|
Номер телефона производителя лекарственных средств
|
7.
|
ManufacturerFax
|
string
|
Факс производителя лекарственных средств
|
|
8.
|
ManufacturerEmail
|
Да
|
string
|
Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
|
9.
|
LicNumber
|
Да
|
string
|
Номер лицензии на производство лекарственных средств
|
10.
|
LicIssueDate
|
Да
|
date
|
Дата выдачи лицензии на производство лекарственных средств
|
11.
|
LicEndDate
|
Да
|
date
|
Срок действия лицензии на производство лекарственных средств
|
12.
|
NameOfAuthorized
|
Да
|
string
|
Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию
|
13.
|
AddressOfAuthorized
|
Да
|
string
|
Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию
|
14.
|
PhoneOfAuthorized
|
Да
|
string
|
Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию
|
15.
|
FaxOfAuthorized
|
string
|
Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию
|
|
16.
|
EmailOfAuthorized
|
Да
|
string
|
Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию
|
17.
|
NumberConclusion
|
Да
|
string
|
Номер документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
|
18.
|
DateConclusion
|
Да
|
date
|
Дата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
|
19.
|
TermConclusion
|
Да
|
string
|
Срок действия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
|
20.
|
NameRegulator
|
Да
|
string
|
Наименование регуляторного органа, выдавшего документ
|
21.
|
AddressRegulator
|
Да
|
string
|
Адрес регуляторного органа, выдавшего документ
|
22.
|
PhoneRegulator
|
Да
|
string
|
Телефон регуляторного органа, выдавшего документ
|
23.
|
FaxRegulator
|
string
|
Факс регуляторного органа, выдавшего документ
|
|
24.
|
EmailRegulator
|
Да
|
string
|
Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего документ
|
25.
|
ManufacturerLastNameOfContactOfficer
|
Да
|
string
|
Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
|
26.
|
ManufacturerFirstNameOfContactOfficer
|
Да
|
string
|
Имя контактного лица производителя лекарственных средств
|
27.
|
ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer
|
string
|
Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
|
|
28.
|
ManufacturerPostOfContactOfficer
|
Да
|
string
|
Должность контактного лица производителя лекарственных средств
|
29.
|
ManufacturerPhoneOfContactOfficer
|
Да
|
string
|
Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
|
30.
|
ManufacturerFaxOfContactOfficer
|
string
|
Факс контактного лица производителя лекарственных средств
|
|
31.
|
ManufacturerEmailOfContactOfficer
|
Да
|
string
|
Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
|
32.
|
LegalNameApplicant
|
string
|
Наименование организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
|
|
33.
|
CountryApplicant
|
string
|
Страна организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
|
|
34.
|
LegalAddressApplicant
|
string
|
Адрес местонахождения юридического лица - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
|
|
35.
|
PostAddressApplicant
|
string
|
Почтовый адрес организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
|
|
36.
|
PhoneApplicant
|
string
|
Телефон организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
|
|
37.
|
FaxApplicant
|
string
|
Факс организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
|
|
38.
|
EmailApplicant
|
string
|
Адрес электронной почты организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
|
|
39.
|
LastNameOfContactOfficerApplicant
|
string
|
Фамилия контактного лица организации - заявителя
|
|
40.
|
FirstNameOfContactOfficerApplicant
|
string
|
Имя контактного лица организации - заявителя
|
|
41.
|
MiddleNameOfContactOfficerApplicant
|
string
|
Отчество контактного лица организации - заявителя (при наличии)
|
|
42.
|
PostOfContactOfficerApplicant
|
string
|
Должность контактного лица организации - заявителя
|
|
43.
|
PhoneOfContactOfficerApplicant
|
string
|
Телефон контактного лица организации - заявителя
|
|
44.
|
FaxOfContactOfficerApplicant
|
string
|
Факс контактного лица организации - заявителя
|
|
45.
|
EmailOfContactOfficerApplicant
|
string
|
Адрес электронной почты контактного лица организации - заявителя
|