IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений
IX. Требования к заполнению электронных документов
и сведений 
23. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения об уполномоченных организациях" (R.HC.MM.07.001), передаваемых в сообщении "Сведения об уполномоченной организации для включения в единый реестр" (P.MM.07.MSG.001), приведены в таблице 12.
Таблица 12
Требования к заполнению реквизитов электронных
документов (сведений) "Сведения об уполномоченных
организациях" (R.HC.MM.07.001), передаваемых в сообщении
"Сведения об уполномоченной организации для включения
в единый реестр" (P.MM.07.MSG.001)
|
Код требования
|
Формулировка требования
|
|
1
|
в электронном сообщении должен передаваться 1 экземпляр реквизита "Сведения об уполномоченной организации" (hccdo:AuthorizedPartyDetails)
|
|
2
|
реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) заполняется обязательно
|
|
3
|
реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) не заполняется
|
|
4
|
реквизит "Дата и время обновления" (csdo:UpdateDateTime) не заполняется
|
|
5
|
реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполняется обязательно
|
|
6
|
значение атрибута "Идентификатор классификатора" (атрибут codeListId) в составе сложного реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно содержать кодовое обозначение классификатора стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1
|
|
7
|
значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду страны согласно классификатору стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1
|
|
8
|
реквизит "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName) заполняется обязательно
|
|
9
|
должен быть заполнен реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) или реквизит "Наименование организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeName)
|
|
10
|
одновременное заполнение реквизитов "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) и "Наименование организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeName) не допускается
|
|
11
|
если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду организационно-правовой формы согласно классификатору, указанному в разделе VII Правил информационного взаимодействия
|
|
12
|
реквизит "Идентификатор хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityId) заполняется обязательно
|
|
13
|
реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно
|
|
14
|
реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно
|
|
15
|
реквизит "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно
|
|
16
|
значение реквизита "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:
1 - "адрес регистрации";
2 - "фактический адрес";
3 - "почтовый адрес"
|
|
17
|
в составе реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) должен быть заполнен один из следующих реквизитов:
"Город" (csdo:CityName);
"Населенный пункт" (csdo:SettlementName)
|
|
18
|
реквизит "Улица" (csdo:StreetName) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно
|
|
19
|
реквизит "Номер дома" (csdo:BuildingNumberId) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно
|
|
20
|
если реквизиты "Сведения об уполномоченной организации" (hccdo:AuthorizedPartyDetails) и (или) "Сведения о руководителе хозяйствующего субъекта" (hccdo:AuthorizedPartyManagerDetails) заполнены, то в их составе должны быть заполнены не менее 2 экземпляров реквизита "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails), в одном из которых значения реквизитов "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) или "Наименование вида связи" (csdo:CommunicationChannelName) должны соответствовать значению "телефон", в другом экземпляре реквизита "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails) значения указанных реквизитов должны соответствовать значению "электронная почта"
|
|
21
|
если значение реквизита "Код вида связи" (ccdo:CommunicationChannelCode) или "Наименование вида связи" (csdo:CommunicationChannelName) соответствует значению "электронная почта", значение реквизита "Идентификатор канала связи" (ccdo:CommunicationChannelId) должен соответствовать шаблону ".+@.+\..+"
|
|
22
|
если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:
AO - "адрес сайта в сети Интернет";
TE - "телефон";
EM - "электронная почта";
FX - "телефакс"
|
|
23
|
реквизит "Имя" (csdo:FirstName) в составе сложного реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) заполняется обязательно
|
|
24
|
реквизит "Фамилия" (csdo:LastName) в составе сложного реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) заполняется обязательно
|
|
25
|
если значение реквизита "Код вида исследования (испытания) медицинского изделия в целях регистрации" (hcsdo:ResearchKindCode) соответствует значению "04 - клинические испытания (исследования)" или значению "05 - клинико-лабораторные испытания (исследования)", должен быть заполнен реквизит "Код вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceCode) или реквизит "Наименование вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceText)
|
|
26
|
одновременное заполнение реквизитов "Код вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceCode) или "Наименование вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceText) допускается в случае, если значение реквизита "Код вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceCode) соответствует значению "другое"
|
|
27
|
если значение реквизита "Код вида исследования (испытания) медицинского изделия в целях регистрации" (hcsdo:ResearchKindCode) соответствует значению "04 - клинические испытания (исследования)" или значению "05 - клинико-лабораторные испытания (исследования)", реквизит "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно
|
|
28
|
реквизит "Наименование документа" (csdo:DocName) в составе сложного реквизита "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно
|
|
29
|
реквизит "Дата документа" (csdo:DocCreationDate) в составе сложного реквизита "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно
|
|
30
|
реквизит "Наименование уполномоченного органа государства-члена" (csdo:AuthorityName) или реквизит "Идентификатор уполномоченного органа государства-члена" (csdo:AuthorityId) в составе сложного реквизита "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно
|
|
31
|
если значение реквизита "Код вида исследования (испытания) медицинского изделия в целях регистрации" (hcsdo:ResearchKindCode) соответствует значению "01 - технические испытания", "02 - исследования (испытания) в целях оценки биологического действия" или "03 - испытания в целях утверждения типа средств измерений", реквизит "Сведения об аттестате аккредитации" (hccdo:AccreditationCertificateDetails) заполняется обязательно
|
|
32
|
реквизит "Описание" (csdo:DescriptionText) в составе сложного реквизита "Сведения об аттестате аккредитации" (hccdo:AccreditationCertificateDetails) заполняется обязательно
|
|
33
|
в едином реестре не должно быть записей со значениями, совпадающими с переданными значениями реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) и "Идентификатор хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityId)
|
24. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения об уполномоченных организациях" (R.HC.MM.07.001), передаваемых в сообщении "Сведения об уполномоченной организации для внесения изменений в единый реестр" (P.MM.07.MSG.002), приведены в таблице 13.
Таблица 13
Требования к заполнению реквизитов электронных
документов (сведений) "Сведения об уполномоченных
организациях" (R.HC.MM.07.001), передаваемых в сообщении
"Сведения об уполномоченной организации для внесения
изменений в единый реестр" (P.MM.07.MSG.002)
|
Код требования
|
Формулировка требования
|
|
1
|
в электронном сообщении должен передаваться 1 экземпляр реквизита "Сведения об уполномоченной организации" (hccdo:AuthorizedPartyDetails)
|
|
2
|
реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) заполняется обязательно
|
|
3
|
в переданных для изменения сведениях реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) не заполняется
|
|
4
|
для переданных для изменения сведений в едином реестре должна присутствовать запись, совпадающая по значению реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), "Идентификатор хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityId), с незаполненным реквизитом "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime)
|
|
5
|
реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполняется обязательно
|
|
6
|
значение атрибута "Идентификатор классификатора" (атрибут codeListId) в составе сложного реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно содержать кодовое обозначение классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
|
|
7
|
значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду страны согласно классификатору стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1
|
|
8
|
реквизит "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName) заполняется обязательно
|
|
9
|
реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) или реквизит "Наименование организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeName) заполняется обязательно
|
|
10
|
одновременное заполнение реквизитов "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) и "Наименование организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeName) не допускается
|
|
11
|
если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду организационно-правовой формы согласно классификатору, указанному в разделе VII Правил информационного взаимодействия
|
|
12
|
реквизит "Идентификатор хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityId) заполняется обязательно
|
|
13
|
реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно
|
|
14
|
реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно
|
|
15
|
реквизит "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно
|
|
16
|
значение реквизита "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:
1 - "адрес регистрации";
2 - "фактический адрес";
3 - "почтовый адрес"
|
|
17
|
в составе реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) должен быть заполнен реквизит "Город" (csdo:CityName) или реквизит "Населенный пункт" (csdo:SettlementName)
|
|
18
|
реквизит "Улица" (csdo:StreetName) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно
|
|
19
|
реквизит "Номер дома" (csdo:BuildingNumberId) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно
|
|
20
|
если реквизиты "Сведения об уполномоченной организации" (hccdo:AuthorizedPartyDetails) и (или) "Сведения о руководителе хозяйствующего субъекта" (hccdo:AuthorizedPartyManagerDetails) заполнены, то в их составе должны быть заполнены не менее 2 экземпляров реквизита "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails), в одном из которых значения реквизитов "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) или "Наименование вида связи" (csdo:CommunicationChannelName) должны соответствовать значению "телефон", в другом экземпляре реквизита "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails) значения указанных реквизитов должны соответствовать значению "электронная почта"
|
|
21
|
если значение реквизита "Код вида связи" (ccdo:CommunicationChannelCode) или "Наименование вида связи" (csdo:CommunicationChannelName) соответствует значению "электронная почта", значение реквизита "Идентификатор канала связи" (ccdo:CommunicationChannelId) должен соответствовать шаблону ".+@.+\..+"
|
|
22
|
если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:
AO - "адрес сайта в сети Интернет";
TE - "телефон";
EM - "электронная почта";
FX - "телефакс"
|
|
23
|
реквизит "Имя" (csdo:FirstName) в составе сложного реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) заполняется обязательно
|
|
24
|
реквизит "Фамилия" (csdo:LastName) в составе сложного реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) заполняется обязательно
|
|
25
|
если значение реквизита "Код вида исследования (испытания) медицинского изделия в целях регистрации" (hcsdo:ResearchKindCode) соответствует значению "04 - клинические испытания (исследования)" или "05 - клинико-лабораторные испытания (исследования)", должен быть заполнен реквизит "Код вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceCode) или реквизит "Наименование вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceText)
|
|
26
|
одновременное заполнение реквизита "Код вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceCode) или реквизита "Наименование вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceText) допускается в случае, если значение реквизита "Код вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceCode) соответствует значению "другое"
|
|
27
|
если значение реквизита "Код вида исследования (испытания) медицинского изделия в целях регистрации" (hcsdo:ResearchKindCode) соответствует значению "04 - клинические испытания (исследования)" или "05 - клинико-лабораторные испытания (исследования)", реквизит "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно
|
|
28
|
реквизит "Наименование документа" (csdo:DocName) в составе сложного реквизита "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно
|
|
29
|
реквизит "Дата документа" (csdo:DocCreationDate) в составе сложного реквизита "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно
|
|
30
|
реквизит "Наименование уполномоченного органа государства-члена" (csdo:AuthorityName) или реквизит "Идентификатор уполномоченного органа государства-члена" (csdo:AuthorityId) в составе сложного реквизита "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно
|
|
31
|
если значение реквизита "Код вида исследования (испытания) медицинского изделия в целях регистрации" (hcsdo:ResearchKindCode) соответствует значению "01 - технические испытания", "02 - исследования (испытания) в целях оценки биологического действия" или "03 - испытания в целях утверждения типа средств измерений", реквизит "Сведения об аттестате аккредитации" (hccdo:AccreditationCertificateDetails) заполняется обязательно
|
|
32
|
реквизит "Описание" (csdo:DescriptionText) в составе сложного реквизита "Сведения об аттестате аккредитации" (hccdo:AccreditationCertificateDetails) заполняется обязательно
|
25. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения об уполномоченных организациях" (R.HC.MM.07.001), передаваемых в сообщении "Сведения об уполномоченной организации для исключения из единого реестра" (P.MM.07.MSG.003), приведены в таблице 14.
Таблица 14
Требования к заполнению реквизитов электронных
документов (сведений) "Сведения об уполномоченных
организациях" (R.HC.MM.07.001), передаваемых в сообщении
"Сведения об уполномоченной организации для исключения
из единого реестра" (P.MM.07.MSG.003)
|
Код требования
|
Формулировка требования
|
|
1
|
в электронном сообщении должен передаваться 1 экземпляр реквизита "Сведения об уполномоченной организации" (hccdo:AuthorizedPartyDetails)
|
|
2
|
реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) заполняется обязательно
|
|
3
|
значение реквизита "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) должно быть больше значения реквизита "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime)
|
|
4
|
для исключаемых сведений в едином реестре должна присутствовать копия, совпадающая по значению со значениями реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), "Идентификатор хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityId) с переданными сведениями
|
|
5
|
реквизит "Идентификатор хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityId) заполняется обязательно
|
|
6
|
реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполняется обязательно
|
|
7
|
значение атрибута "Идентификатор классификатора" (атрибут codeListld) в составе сложного реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно содержать кодовое обозначение классификатора стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1
|
|
8
|
значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду страны согласно классификатору стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1
|
