7. Транзакция общего процесса "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.014)
7. Транзакция общего процесса "Получение документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.014)
22. Транзакция общего процесса "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.014) выполняется для передачи респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 11. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 12.
Рис. 11. Схема выполнения транзакции общего процесса
"Получение документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.014)
Таблица 12
Описание транзакции общего процесса
"Получение документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.014)
N п/п
|
Обязательный элемент
|
Описание
|
1
|
2
|
3
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.TRN.014
|
2
|
Наименование транзакции общего процесса
|
получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
3
|
Шаблон транзакции общего процесса
|
взаимные обязательства
|
4
|
Инициирующая роль
|
инициатор
|
5
|
Инициирующая операция
|
запрос документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
6
|
Реагирующая роль
|
респондент
|
7
|
Принимающая операция
|
представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
8
|
Результат выполнения транзакции общего процесса
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения отсутствуют
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения представлены
|
||
9
|
Параметры транзакции общего процесса:
|
|
время для подтверждения получения
|
10 мин
|
|
время подтверждения принятия в обработку
|
20 мин
|
|
время ожидания ответа
|
1 ч
|
|
признак авторизации
|
да
|
|
количество повторов
|
3
|
|
10
|
Сообщения транзакции общего процесса:
|
|
инициирующее сообщение
|
запрос документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.MSG.021)
|
|
ответное сообщение
|
документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении (P.MM.06.MSG.022)
|
|
уведомление об отсутствии сведений (P.MM.06.MSG.009)
|
||
11
|
Параметры сообщений транзакции общего процесса:
|
|
признак ЭЦП
|
нет - для P.MM.06.MSG.021 (за исключением случаев, когда применение ЭЦП при осуществлении информационного взаимодействия в рамках общего процесса предусмотрено соответствующим решением Коллегии Комиссии)
|
|
нет - для P.MM.06.MSG.022 (за исключением случаев, когда применение ЭЦП при осуществлении информационного взаимодействия в рамках общего процесса предусмотрено соответствующим решением Коллегии Комиссии)
|
||
нет - для P.MM.06.MSG.009
|
||
передача электронного документа с некорректной ЭЦП
|
-
|