2. Участники общего процесса
2. Участники общего процесса 
9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.
Таблица 1
Перечень участников общего процесса
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.ACT.001
|
Комиссия
|
орган Союза, обеспечивающий формирование и ведение единого реестра, в том числе получение сведений от уполномоченных органов государств-членов и обновление единого реестра, представление уполномоченным органам государств-членов сведений о регистрации медицинских изделий по запросам с использованием интегрированной системы, обеспечение доступа к единому реестру на информационном портале Союза
|
|
P.MM.06.ACT.001
|
уполномоченный орган государства-члена
|
уполномоченный орган (экспертная организация) референтного государства или государства признания, который осуществляет процедуры, связанные с регистрацией медицинских изделий, в объеме, предусмотренном его ролью в процедуре регистрации, представляет в Комиссию сведения о зарегистрированных медицинских изделиях и заявлениях на регистрацию медицинских изделий, а также получает сведения о регистрации медицинских изделий по запросу с использованием интегрированной системы
|
|
P.MM.06.ACT.002
|
уполномоченный орган референтного государства
|
уполномоченный орган (экспертная организация) государства-члена, который осуществляет рассмотрение заявления о регистрации медицинского изделия, проводит экспертизу регистрационного досье, подготовку и представление итогового экспертного заключения для согласования, формирует и представляет уполномоченному органу государства признания по запросу документы, содержащиеся в регистрационном досье, а также документы, оформленные при рассмотрении регистрационного досье
|
|
P.MM.06.ACT.003
|
уполномоченный орган государства признания
|
уполномоченный орган (экспертная организация) государства-члена, который осуществляет рассмотрение экспертного заключения, получает от уполномоченного органа референтного государства по запросу документы, содержащиеся в регистрационном досье, а также документы, оформленные при рассмотрении регистрационного досье, и представляет решение о признании экспертного заключения или замечания в отношении экспертного заключения
|
|
P.MM.06.ACT.004
|
заинтересованное лицо
|
хозяйствующий субъект или орган государственной власти государства-члена, запрашивающие сведения из единого реестра на информационном портале Союза
|
