Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.05.2019 N 78 "О внесении изменений в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ
от 21 мая 2019 г. N 78

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В РАЗДЕЛ 20 ГЛАВЫ II ЕДИНЫХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
И ГИГИЕНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К ПРОДУКЦИИ (ТОВАРАМ),
ПОДЛЕЖАЩЕЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)

В соответствии с пунктом 2 статьи 57 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 20 приложения N 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Внести в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299, изменения согласно приложению.

2. Установить, что:

а) обращение дезинфекционных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза при наличии свидетельства о государственной регистрации, выданного в отношении их до вступления настоящего Решения в силу, осуществляется до окончания срока его действия;

б) предусмотренные пунктами 1.8.1 и 2.3 приложения к разделу 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), требования к репеллентным средствам, относящимся к дерматологическим средствам индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства, вступают в силу с даты вступления в силу решения Совета Евразийской экономической комиссии, предусматривающего внесение в технический регламент Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011) изменений в части установления требований к токсичности, безопасности и физико-химическим показателям таких средств.

3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
Т.САРКИСЯН

1. Раздел 20 главы II изложить в следующей редакции:

"Раздел 20. Требования к дезинфекционным средствам

1. Настоящий раздел применяется в отношении дезинфекционных средств в виде различных препаративных форм, предназначенных для профессионального применения, розничной продажи (из товарных позиций 2801 - 2853, 2901 - 2942, 3307, 3604 и 3808 ТН ВЭД ЕАЭС), за исключением средств, применяемых в ветеринарии и сельском хозяйстве.

2. Для целей настоящего раздела используются понятия, которые означают следующее:

"безопасность дезинфекционного средства" - отсутствие вреда для здоровья человека, животных, окружающей среды при целевом применении дезинфекционного средства и соблюдении рекомендованных мер безопасности;

"дезинсекционное средство" - средство (химическое, биологическое), предназначенное для проведения истребительных мероприятий в отношении членистоногих в целях снижения их численности;

"дезинфектологическая экспертиза" - процедура рассмотрения и оценки материалов, характеризующих дезинфекционное средство (включая результаты лабораторных, инструментальных, биологических, натурных исследований и испытаний химического состава, безопасности, эффективности, а также сопровождающей дезинфекционное средство нормативной, методической и инструктивной документации), осуществляемая с целью защиты жизни или здоровья человека, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. Результатом дезинфектологической экспертизы является экспертное заключение;

"дезинфекционные средства" - средства, предназначенные для проведения дезинфекции (дезинфицирующие средства), предстерилизационной очистки, стерилизации (стерилизующие средства), дезинсекции (инсектицидные, педикулицидные, акарицидные средства), дератизации (дератизационные средства), а также репеллентные средства;

"дезинфицирующее средство" - средство, применяемое для уничтожения микроорганизмов в объектах (на объектах) окружающей среды;

"действующее вещество" - химическое вещество, входящее в состав дезинфекционного средства и обеспечивающее его эффективность;

"дератизационное средство" - средство, применяемое для снижения численности грызунов до приемлемого уровня или для их уничтожения;

"обращение дезинфекционного средства" - процессы разработки, регистрации, производства, транспортирования, реализации, применения, утилизации и (или) уничтожения дезинфекционного средства;

"педикулицидное средство" - средство, применяемое для умерщвления вшей, их яиц и личинок;

"препаративная форма" - готовое к применению по целевому назначению дезинфекционное средство, состоящее из действующего вещества или смеси действующих веществ и функциональных компонентов;

"режим применения" - совокупность факторов, условий, технологий применения дезинфекционного средства, обеспечивающая эффективность и безопасность дезинфекционного средства;

"репеллентное средство" - средство, предназначенное для отпугивания членистоногих (в том числе дерматологическое средство индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемое в условиях промышленного производства) или грызунов;

"средство предстерилизационной очистки" - средство, предназначенное для удаления с медицинских изделий белковых, жировых и других загрязнений, препятствующих стерилизации или снижающих его эффективность;

"стерилизующее средство" - средство, предназначенное для уничтожения микроорганизмов всех видов (в том числе бактерий, вирусов, грибов) на всех стадиях их развития;

"эффективность дезинфекционного средства" - абсолютный или относительный показатель, характеризующий достигнутый уровень стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации.

3. Безопасность дезинфекционных средств обеспечивается путем соблюдения требований к нормативным показателям токсичности и безопасности дезинфекционных средств согласно приложению.

4. Оценка безопасности препаративных форм, рабочих растворов дезинфекционных средств осуществляется на основании сведений:

а) о токсикологической безопасности и эффективности рабочих растворов дезинфекционных средств;

б) о химических и физических свойствах дезинфекционных средств (включая летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями) (сведения представляются изготовителем);

в) об оценке опасности дезинфекционных средств (данные Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения (при наличии), Европейского союза или Агентства по охране окружающей среды США (EPA));

г) о токсикологической характеристике компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и др.) с указанием для каждого из них действующего стандарта, либо регистрации в системе REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals - международный регламент, регулирующий производство и оборот всех химических веществ, в том числе их обязательную регистрацию), либо номера CAS (Chemical Abstracts Service - подразделение Американского химического общества, которое занимается сбором информации о химических веществах), а также наименования согласно IUPAC (Международный союз теоретической и прикладной химии);

д) об острой токсичности при введении в желудок;

е) об острой токсичности при нанесении на кожу;

ж) об острой ингаляционной токсичности;

з) об острой токсичности при введении в брюшную полость;

и) о раздражающем действии на кожу и слизистую оболочку глаза;

к) о сенсибилизирующем действии;

л) о кумулятивном действии;

м) о кожно-резорбтивном действии;

н) о подострой ингаляционной токсичности;

о) о подострой токсичности при внутрижелудочном поступлении;

п) о хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении;

р) о влиянии на органолептические свойства воды (запах, привкус);

с) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях или ориентировочных безопасных уровнях воздействия) действующих веществ в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе населенных мест, в воде водных объектов (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);

т) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях) продуктов трансформации действующих веществ, вредных примесей и продуктов трансформации под влиянием действующих веществ в воде водных объектов (для средств обеззараживания вод всех видов);

у) о наличии данных об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему);

ф) о реальной опасности в рекомендуемых режимах применения;

х) об эффективности препаративных форм дезинфекционных средств.

5. Не допускается использовать в качестве действующих веществ химические вещества, в отношении которых применяется Роттердамская конвенция о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле от 10 сентября 1998 года и приложения A и B к Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях от 22 мая 2001 года.

6. Порядок организации и проведения дезинфектологической экспертизы определяется в соответствии с законодательством государств-членов.

7. Для проведения дезинфектологической экспертизы изготовителем, или продавцом (импортером), или уполномоченным изготовителем лицом формируется досье, включающее в себя:

а) рецептуру дезинфекционного средства;

б) документы, в соответствии с которыми изготавливается товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация (для товара, изготовленного вне таможенной территории Союза), или заверенные изготовителем (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);

в) инструкцию (проект инструкции) по применению дезинфекционного средства, содержащую общие сведения о нем, его назначении, действующих веществах, токсикологической характеристике, приготовлении рабочих растворов, рекомендации по применению, сведения о мерах безопасности и первой помощи в случае отравления дезинфекционным средством, о способах утилизации;

г) документ, содержащий сведения о методах контроля качества дезинфекционного средства (включая метод контроля действующего вещества);

д) справку о стабильности (сроке годности) дезинфекционного средства;

е) образец этикетки;

ж) документ, содержащий токсикологическую характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы, гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва) (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);

з) документ, содержащий сведения о методах контроля действующего вещества и (или) продуктов его трансформации в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва);

и) паспорт безопасности химической продукции (MSDS) действующего вещества и дезинфекционного средства и (или) лист безопасности (включая сведения об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему));

к) документ, содержащий сведения о безопасности наноматериалов в случае их наличия в составе дезинфекционного средства;

л) документ, содержащий результаты исследования эффективности и безопасности дезинфекционного средства;

м) документ, содержащий сведения о мерах безопасного обращения с дезинфекционным средством (документ, в соответствии с которым изготавливается товар, или паспорт безопасности химической продукции);

н) образец препаративной формы в упаковке изготовителя с приложением акта отбора образцов (проб) (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);

о) стандартный образец действующего вещества дезинфекционного средства.

8. По итогам дезинфектологической экспертизы оформляется экспертное заключение о возможности государственной регистрации дезинфекционного средства на таможенной территории Союза, содержащее следующие сведения:

а) наименование дезинфекционного средства (препаративной формы);

б) изготовитель препаративной формы;

в) изготовитель действующих веществ дезинфекционного средства;

г) токсикологическая характеристика дезинфекционного средства, его рабочих растворов и препаративных форм;

д) основные результаты химико-аналитического, биологического контроля, оценки эффективности и безопасности дезинфекционного средства;

е) целевое назначение дезинфекционного средства;

ж) область применения дезинфекционного средства.

9. Обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации дезинфекционного средства выдается в следующих случаях:

а) непредставление предусмотренных пунктом 7 настоящего раздела документов или образцов;

б) выявление по результатам проведения исследований:

использования в дезинфекционном средстве в качестве действующих веществ запрещенных химических веществ;

отсутствия эффективности дезинфекционного средства;

несоответствия дезинфекционного средства показателям, предусмотренным приложением к настоящему разделу.

10. Упаковывание дезинфекционных средств должно осуществляться согласно требованиям документов, в соответствии с которыми они изготовлены, или требованиям изготовителей. Упаковка должна обеспечивать сохранность дезинфекционных средств при хранении и транспортировании их в течение срока годности.

11. Упаковка дезинфекционных средств с pH менее 2,0 ед. и более 11,5 ед. должна быть снабжена специальным устройством для их безопасного розлива.

12. Маркировка фасованных дезинфекционных средств наносится непосредственно на их потребительскую упаковку, этикетки, ярлыки, прикрепляемые к упаковке способом, обеспечивающим ее сохранность.

13. Маркировка фасованного дезинфекционного средства должна содержать следующую информацию:

а) наименование и назначение дезинфекционного средства;

б) наименования и содержание действующих веществ;

в) наименование и местонахождение (адрес юридического лица) изготовителя;

г) обозначение документа, в соответствии с которым дезинфекционное средство изготовлено (при наличии);

д) номинальное количество дезинфекционного средства в потребительской упаковке (масса нетто или объем);

е) рекомендации по применению дезинфекционного средства (для средства, предназначенного для розничной продажи);

ж) условия хранения;

з) дата изготовления (месяц, календарный год) и срок годности (месяцев, лет) или запись "Годен до... (месяц, календарный год)";

и) пиктограммы для правильного обращения с дезинфекционным средством (при необходимости);

к) меры предосторожности при работе с дезинфекционным средством, первая помощь при отравлении (для средства, предназначенного для розничной продажи).

14. При обращении дезинфекционных средств на таможенной территории Союза маркировка наносится на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуются дезинфекционные средства.".

2. Раздел 20 главы II дополнить приложением следующего содержания:

"Приложение
к разделу 20 главы II
Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к продукции (товарам), подлежащей
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)

НОРМАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
ТОКСИЧНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ

Используемые сокращения:

C20 - насыщающая концентрация паров при 20 °С;

DL50 - средне-смертельная доза;

Limac - порог острого действия;

Limsubac - порог подострого действия;

БАУ - беспропеллентная аэрозольная упаковка;

ДВ - действующее вещество;

ДС - дезинфекционное средство;

ЛПУ - лечебно-профилактические учреждения;

МЭОК - минимальная эффективная обеззараживающая концентрация;

ОБУВа.н.м. - ориентировочный безопасный уровень воздействия в атмосферном воздухе населенных мест;

ОБУВр.з. - ориентировочный безопасный уровень воздействия в воздухе рабочей зоны;

ОДУв. - ориентировочный допустимый уровень в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;

ОДУз.к.п. - ориентировочный допустимый уровень загрязнения кожных покровов;

ПДКа.н.м. - предельно допустимая концентрация в атмосферном воздухе населенных мест;

ПДКбасс. - предельно допустимая концентрация в воде плавательных бассейнов и аквапарков;

ПДКв. - предельно допустимая концентрация в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;

ПДУз.к.п. - предельно допустимый уровень загрязнения кожных покровов;

ПДКр.з. - предельно допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны;

СИЗ - средства индивидуальной защиты;

ЦТД - цитотоксическое действие.

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.1.1. Средства для дезинфекции поверхностей помещений, жесткой мебели, аппаратов и приборов, белья, обуви, посуды столовой, лабораторной и из-под выделений, игрушек (кроме мягких), санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, выделений, мусоропроводов, мусоросборников (способы обработки: протирание, орошение, замачивание и погружение), отходов
1.1.1.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 50 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров при 20 °C (C20)	C20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	> 4 (> 2,3)	1 - 2 (1 - 2)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	более 4	1 - 3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 3	4 - 5	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.1.1.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств	Ингаляционная опасность в режимах применения: Зона острого токсического действия	менее 1	1	По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор), резиновые перчатки, защитные очки)
		1 - 3	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов
		3,1 - 10	3	Специалистам в отсутствие пациентов
		более 10	4	Специалистам и населению в быту
	Зона подострого токсического действия	менее 10	не классифицируется	Специалистам в отсутствие пациентов
		более 10	не классифицируется	Специалистам в присутствии пациентов и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4 - 6	3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 3	4 - 5	Специалистам и населению в быту
	Оценка безопасности остаточных количеств ДС на посуде (по выбору):
	- цитотоксичность: культура клеток (степень ЦТД) сперматозоиды быка (индекс токсичности)	не более 1	не классифицируется	Без ограничений
		70 - 120%	не классифицируется	Без ограничений
	- гемолиз эритроцитов	не более 2%	не классифицируется	Без ограничений
	- пирогенность	отсутствие эффекта	не классифицируется	Без ограничений
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1	1 - 4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов
		С/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	1 - 4	Специалистам в отсутствие пациентов
		С/ПДК (ОБУВ)а.н.м. 1	3 - 4	Специалистам в присутствии пациентов и населению в быту
1.1.2. Дезинфицирующие средства в аэрозольной форме, предназначенные для обработки воздуха и поверхностей помещений объемным методом, а также поверхностей направленными аэрозолями
1.1.2.1. Средства в аэрозольной форме	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4 - 6	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 3	4 - 5	Специалистам
	Ингаляционная опасность в режиме применения:
	Зона острого токсического действия	менее 1	1	По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
		1 - 3	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов
		3,1 - 10	3	Специалистам в отсутствие пациентов
		более 10	4	Специалистам
	Зона подострого токсического действия	менее 10	не классифицируется	Специалистам в отсутствие пациентов
		более 10	не классифицируется	Специалистам в присутствии пациентов
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1	1 - 4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов
		С/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	1 - 4	Специалистам в отсутствие пациентов
		С/ПДК (ОБУВ)а.н.м. 1	3 - 4	Специалистам в присутствии пациентов
1.1.2.2. Дезинфицирующие средства для обеззараживания отходов в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 50 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 > 200 - 2000	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 > Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	> 4 ( 2,3)	1 - 2 (1 - 2)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.1.3. Средства для дезинфекции систем вентиляции и кондиционеров (способы обработки: протирание, орошение)
1.1.3.1. Средство в форме водных растворов, аэрозолей направленного действия	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20 < Limac	4	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	0 - 3	4 - 5	Специалистам
	Ингаляционная опасность в режиме применения: Зона острого токсического действия	более 10	4	Специалистам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дней)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
1.1.4. Средства для дезинфекции транспорта: наземного, железнодорожного и метрополитена, водного, воздушного
1.1.4.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 50 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) при 20 °C	C20 = Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	4	Специалистам
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	0 - 3	4 - 5	Специалистам
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дней)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1	3 - 4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		С/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	3 - 4	Специалистам
		С/ПДК (ОБУВ)а.м. 1	3 - 4	Специалистам и населению в быту
1.1.5. Средства для дезинфекции на объектах общественного питания и торговли
1.1.5.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 6,0 ( 1,5)	2 - 3 (2 - 3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам в присутствии людей
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	> 4	2 - 3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 3	4 - 5	Специалистам в присутствии людей
	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 50 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 > 200 - 2000	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20 Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	4	Специалистам в присутствии людей
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам в присутствии людей
1.1.5.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам в присутствии людей
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4 - 6	3	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0 - 3	4 - 5	Специалистам
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам в присутствии людей
	Ингаляционная опасность в режимах применения:
	Зона острого токсического действия:	менее 1	1	По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
		1 - 3	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей
		3,1 - 10	3	Специалистам в отсутствие людей
		более 10	4	Специалистам
	Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору): Цитотоксичность:
	- культура клеток (степень ЦТД)	не более 1	не классифицируется	Без ограничений
	- сперматозоиды быка (индекс токсичности)	70 - 120%	не классифицируется	Без ограничений
	Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества)	отсутствие остатков	не классифицируется	Без ограничений
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1	2 - 4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) при проведении генеральных уборок
		С/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	2 - 4	Специалистам в отсутствие людей
		С/ПДК (ОБУВ)а.н.м. 1	3 - 4	Специалистам в присутствии людей
1.1.6. Дезинфицирующие средства быстрого действия при чрезвычайных ситуациях
1.1.6.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, таблеток	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 15 (> 5 - 2000)	2 - 4 (2 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 100 (> 50 - 2000)	2 - 4 (2 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	> 4	1 - 3	Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 3	4	Специалистам
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	> 6 (некроз)	1 (1)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		2,1 - 6,0 ( 1,5)	2 - 3 (2 - 3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20-гибель C20-клиника	1 - 2	Специалистам по эпидемическим показаниям с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	4	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.1.6.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств	Ингаляционная опасность в режимах применения:
	Зона острого токсического действия:	менее 1	1	По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
		1 - 3	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей
		3,1 - 10	3	Специалистам в отсутствие людей
		более 10	4	Специалистам
1.1.7. Средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских изделий, включая эндоскопы, стоматологические инструменты и оттиски
1.1.7.1. Средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в брюшную полость (DL50, мг/кг)	не менее 11	2 - 6	Специалистам
	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 50 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	С20 Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	4	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	> 4 ( 2,3)	1 - 2 (1 - 2)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	> 4 < 10	2 - 3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 3	4	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.1.7.2. Рабочие растворы средства	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам
	Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору): - цитотоксичность:
	культура клеток (степень ЦТД)	не более 1	не классифицируется	Без ограничений
	сперматозоиды быка (индекс токсичности)	70 - 120%	не классифицируется	Без ограничений
	- гемолиз эритроцитов	не более 2%	не классифицируется	Без ограничений
	- пирогенность	отсутствие эффекта	не классифицируется	Без ограничений
1.1.8. Средства для обеззараживания поверхностей технологического оборудования и помещений на предприятиях в различных отраслях пищевой промышленности
1.1.8.1. Дезинфицирующее средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, аэрозолей и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 50 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, противогаз (респиратор))
		C20 Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	4	Специалистам
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	> 6 (некроз)	1 (1)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		2,1 - 6,0 ( 1,5)	2 - 3 (2 - 3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	> 4	1 - 3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 3	4	Специалистам
	Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.)	3,1 - 5	умеренный	Специалистам
		> 5	слабый	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.1.8.2. Рабочие растворы дезинфицирующего средства	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам
	Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору): - цитотоксичность:
	культура клеток (степень ЦТД)	не более 1	не классифицируется	Без ограничений
	сперматозоиды быка (индекс токсичности)	70 - 120%	не классифицируется	Без ограничений
	Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества)	отсутствие остатков	не классифицируется	Без ограничений
1.1.9. Антимикробные материалы
1.1.9.1. Антимикробные материалы	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1	2 - 4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		С/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	2 - 4	Специалистам
		С/ПДК (ОБУВ)а.н.м. 1	3 - 4	Специалистам в присутствии людей и населению в быту
1.1.9.2. Дезинфицирующие средства для придания тканям антимикробных свойств	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Персоналу, пациентам и населению в быту
	Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности)	70 - 120%	не классифицируется	Персоналу, пациентам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу средства и ткани (14/28 дн.)	Отсутствие эффектов	не классифицируется	Персоналу, пациентам и населению в быту

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.2.1. Стерилизующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 15 (> 5 - 2000)	2 - 4 (2 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 100 > 50 - 2000	2 - 4 (2 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам
	Острая токсичность при введении в брюшную полость (DL50, мг/кг)	не менее 11	2 - 6	Специалистам
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	4	Специалистам
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	> 6 (некроз)	1 (1)	Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
		2,1 - 6,0 ( 1,5)	2 - 3 (2 - 3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.2.2. Вытяжки (экстракты или смывы) из медицинских изделий	Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору): - цитотоксичность:
	культура клеток (степень ЦТД)	не более 1	не классифицируется	Без ограничений
	сперматозоиды быка (индекс токсичности)	70 - 120%	не классифицируется	Без ограничений
	- гемолиз эритроцитов	не более 2%	не классифицируется	Без ограничений
	- пирогенность	отсутствие эффекта	не классифицируется	Без ограничений
1.2.3. Рабочие растворы стерилизующих средств	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.3.1. Средства для обеззараживания питьевой воды нецентрализованного водоснабжения (таблетки, порошки, растворы, гранулы)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 50 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	151 - 2500 > 200 - 1000	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ и населению в быту (резиновые перчатки)
		> 2500 (> 1000)	4 (4 - 5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность рабочих растворов в максимальной концентрации (в насыщающих концентрациях при 20 °C) (C20)	C20 = Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 > Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (повторно, 10 аппликаций), баллы	2,1 - 4,0 ( 2,3 - < 4)	3 (2)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы	1 - 6	3 - 4	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		1 - 3	4	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0	5	Специалистам и населению в быту
	Кожное (респираторное) сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации (по показаниям)	отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)	отсутствие эффекта	не классифицируется	Разрешается производство и применение средства
1.3.2. Питьевая вода (озерная, прудовая, колодезная, речная и другая природная вода), обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения	Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКв. по ДВ (МЭОК/ПДКв.)	> 10	не классифицируется	Запрет или разрешается эпизодическое применение средства
		> 5 - 10	не классифицируется	Разрешается применение средства в течение 10 - 15 дней
		> 1 - 5	не классифицируется	Разрешается применение средства в течение 30 дней
		1	не классифицируется	Разрешается применение средства без ограничения продолжительности
	Определение порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды по времени наступления эффекта, Limsubac (дни)	1 - 3	не классифицируется	Эпизодическое применение воды или запрет
		30	не классифицируется	Применение воды в течение 10 - 15 дней
		90	не классифицируется	Применение воды в течение месяца
	Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус), баллы	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Санитарно-химические показатели безопасности	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация ДВ в обеззараженной воде	ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация продуктов трансформации ДВ и продуктов трансформации в воде, образующихся под влиянием ДВ	ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде	0,5 ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.4.1. Средства для обеззараживания воды плавательных бассейнов и аквапарков (таблетки, порошки, жидкости, гранулы)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 151 - 5000 (> 50 - 300)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 2500 (> 300)	4 (4 - 5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20 > Limac	2 - 3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор)
		C20 < Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (15 аппликаций), баллы	2,1 - 4,0 ( 2,3 - < 4)	3 (2)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы	4 - 6	3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)
		1 - 3	4	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (защитные очки)
		0	5	Специалистам и населению в быту
	Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)	отсутствие эффекта	не классифицируется	Разрешается производство и применение средства
	Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКбасс. ДВ (МЭОК/ПДКбасс.)	> 1	не классифицируется	Применение средства не допускается
		1	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие	Наличие эффекта Длительность эффекта 1 суток при перманганатной окисляемости воды 5 мгO2/л	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации (по показаниям)	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.4.2. Вода плавательного бассейна или аквапарка, обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения	Определение порога подострого действия (28 дн.) обеззараженной воды бассейнов при комплексном воздействии (внутрижелудочное, ингаляционное, кожно-резорбтивное) в зависимости от норм расхода (N), Limsubac	= 1 - 5N	не классифицируется	Запрещение применения средства
		10N	не классифицируется	Специалистам и взрослому населению в быту
		> 10N	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Концентрация ДВ в воде плавательного бассейна или аквапарка	ПДКбасс.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация продуктов трансформации ДВ в воде	ПДКбасс.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация продуктов трансформации, образующихся под влиянием ДВ в воде	ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде	0,5ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность)	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация ДВ в воздухе в зоне дыхания пловцов	ПДКа.н.м.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (пенообразование)	отсутствие	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Санитарно-химические показатели безопасности воды (pH, перманганатная окисляемость)	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.5.1. Средства для обеззараживания воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения (жидкости, газообразные, таблетки, порошки, гранулы)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 50 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы	1 - 6	3 - 4	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0	5	Специалистам
	Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (15 аппликаций), баллы	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 4)	3 (2-3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20 > Limac	2 - 3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)	отсутствие эффекта	не классифицируется	Разрешается производство и применение средства
	Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКбасс. ДВ (МЭОК/ПДКбасс.)	> 1	не классифицируется	Применение средства не допускается
		1	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие	Наличие эффекта Длительность эффекта 1 суток при перманганатной окисляемости воды 5 мгO2/л	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Разрешается производство и применение средства
1.5.2. Вода централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения, обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения	Концентрация ДВ в обеззараженной воде	ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация в воде продуктов трансформации ДВ и продуктов трансформации, образующихся под влиянием ДВ	ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде	0,5 ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность)	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Санитарно-химические показатели безопасности воды (pH, перманганатная окисляемость)	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.6.1. Средства для обеззараживания воды в системах технического водоснабжения предприятий (таблетки, порошки, жидкости, гранулы)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 50 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (15 аппликаций), баллы	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 4)	3 (2 - 3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы	1 - 6	3 - 4	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0	5	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Разрешается производство и применение средства
	Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20 Limac	2 - 3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)	отсутствие эффекта	не классифицируется	Разрешается производство и применение средства
	Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие	Наличие эффекта Длительность эффекта 1 суток при перманганатной окисляемости воды 5 мгO2/л	не классифицируется	Разрешается применение средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.7.1. Аэрозольные баллоны	Зона острого биоцидного эффекта (для спиртсодержащих средств уменьшается на порядок)	< 10	1	Специалистам с применением СИЗ в соответствии с действующим законодательством и условиями труда в экстремальных ситуациях
		10 - 30	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		31 - 100	3	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, расход препарата, влажная уборка)
		> 100	4	Специалистам и населению в быту
	Зона подострого биоцидного эффекта	< 1	1	Запрещены для применения в дезинсекции
		1 - 5	2	Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта
		5,1 - 10	3	Специалистам и населением в быту с регламентированными условиями применения (расход препарата, проветривание, уборка помещений) для обработки производственных и жилых помещений
		> 10	4	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при введении в желудок без пропеллента (DL50, мг/кг)	151 - 5000 (> 50 - 300)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 5000 (> 300)	4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	< 10	2 - 3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)
		0 - 3	4 - 5	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	C/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1	2 - 4	Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
		C/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	2 - 4	Специалистам в отсутствие людей
		C/ПДК (ОБУВ)а.н.м. 1	3 - 4	Специалистам и населению в быту
1.7.2. Пиротехнические и фумигирующие средства (шашки, таблетки, свечи, жидкости, прочие средства)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	151 - 5000 (> 50 - 300)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 5000 (> 300)	4 (4 - 5)	Специалистам и населению в быту
	Зона острого биоцидного эффекта	< 10	1	Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		10 - 30	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки, герметичные очки, комбинезон)
		31 - 100	3	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, влажная уборка, расход препарата)
		> 100	4	Специалистам и населению в быту
	Зона подострого биоцидного эффекта	< 1	1	Запрещены для применения в дезинсекции
		1 - 5	2	Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта
		5,1 - 10	3	Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)
		> 10	4	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	< 10	2 - 3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)
		0 - 3	4 - 5	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	C/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1	2 - 4	Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
		C/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	2 - 4	Специалистам в отсутствие людей
		C/ПДК (ОБУВ)а.н.м. 1	3 - 4	Специалистам и населению в быту
1.7.3. Эмульгирующиеся концентраты, смачивающиеся порошки, микрокапсулированные концентраты, лаки, краски, растворы
1.7.3.1. Средства в готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	151 - 5000 (> 50 - 300)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 5000 (> 300)	4 (4 - 5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (C20)	C20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 > Limac	3 - 4	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	4,1 - 6,0 ( 2,3 - < 4)	2 (2)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	< 10	2 - 3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)
		0 - 3	4 - 5	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.7.3.2. Рабочие эмульсии, суспензии, растворы	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Зона острого биоцидного эффекта	< 10	1	Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		10 - 30	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки)
		31 - 100	3	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка)
		> 100	4	Специалистам и населению в быту
	Зона подострого биоцидного эффекта	< 1	1	Запрещены для применения в дезинсекции
		1 - 5	2	Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта
		5,1 - 10	3	Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)
		> 10	4	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	C/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1	2 - 4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	2 - 4	Специалистам в отсутствие людей
		C/ПДК (ОБУВ)а.н.м. 1	3 - 4	Специалистам и населению в быту
1.7.4. Дусты, карандаши, брикеты, приманки, готовые к употреблению растворы, эмульсии, суспензии, таблетки, гели	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	151 - 5000 (> 50 - 300)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 5000 (> 300)	4 (4 - 5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 2000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (C20)	C20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 < Limac	3 - 4	Специалистам и населению в быту
	Зона острого биоцидного эффекта	< 10	1	Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		10 - 30	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		31 - 100	3	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка)
		> 100	4	Специалистам и населению в быту
	Зона подострого биоцидного эффекта	< 1	1	Запрещены для применения в дезинсекции
		1 - 5	2	Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта
		5,1 - 10	3	Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)
		> 10	4	Специалистам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	< 10	2 - 3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)
		0 - 3	4 - 5	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (при необходимости)	C/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1	2 - 4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	2 - 4	Специалистам в отсутствие людей
		C/ПДК (ОБУВ)а.н.м. 1	3 - 4	Специалистам и населению в быту
1.7.5. Инсектицидные средства для импрегнации и обработки тканей	Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности)	70 - 120%	не классифицируется	Персоналу, пациентам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу средства и ткани (0,5 - 1 мес.)	отсутствие эффектов	не классифицируется	Персоналу, пациентам и населению в быту

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.8.1. Репеллентные средства для нанесения на кожу, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства
	Острая токсичность при нанесении на кожу, (DL50, мг/кг)	> 2500 (> 2000 - 5000)	4 (5)	Работающему персоналу
		> 2500 (> 5000)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
1.8.1.1. Кремы, эмульсии, лосьоны, карандаши, браслеты, прочие формы	Острая токсичность при введении в желудок, (DL50, мг/кг)	> 150 (> 300 - 5000)	3 - 4 (4 - 5)	Работающему персоналу
		> 5000 (> 5000)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20 = Limac	3	Работающему персоналу и взрослому населению в быту
		C20 < Limac	4	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)	слабое	не классифицируется	Работающему персоналу в регламентированном режиме применения
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 1 до 6 мес.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4,0 - 6,0	3	Работающему персоналу
		0 - 2,0	4 - 5	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Оценка соответствия содержания ДВ средства (C) на кожу гигиеническим нормативам	C/ПДУ (ОДУ)з.к.п. 1	3 - 4	Работающему персоналу и населению в быту
	Клинические испытания опытной партии средства с использованием нового ДВ	Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном	не классифицируется	Рекомендация на производство и регистрацию средства
1.8.1.2. Аэрозольные баллоны, БАУ	Острая токсичность при нанесении на кожу (для БАУ) (DL50, мг/кг)	> 2500 (> 5000)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу взрослому и детскому населению
	Острая токсичность при введении в желудок (для БАУ), (DL50, мг/кг)	> 150 (> 300 - 5000)	3 - 4 (4 - 5)	Работающему персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения
		> 5000 (> 5000)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20 = Limac	3	Работающему персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения
		C20 < Limac	4	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Зона острого биоцидного эффекта (для спиртосодержащих средств уменьшается на порядок)	31 - 100	3	Работающему персоналу и населению в быту с регламентацией условий применения
		> 100	4	Работающему персоналу, взрослому населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)	слабое	не классифицируется	Работающему персоналу в регламентированном режиме применения
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому населению, детскому населению (для детей использовать средства с содержанием ДВ не более 12%)
	Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4,0 - 6,0	3	Работающему персоналу
		0 - 3,0	4 - 5	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Сенсибилизирующее действие (кожное/респираторное)	слабое (низкое)	3B (1B)	Работающему персоналу
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	C/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	2 - 4	Работающему персоналу и населению в быту
		C/ПДК (ОБУВ)а.н.м 1	2 - 4	Работающему персоналу и населению в быту
		C/ПДУ (ОДУ)з.к.п. 1	2 - 4	Работающему персоналу и населению в быту
	Клинические испытания опытной партии репеллентного средства с использованием нового ДВ	Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном	не классифицируется	Рекомендация на производство и регистрацию средства
1.8.2. Репеллентные средства для импрегнации и обработки одежды и тканей, для нанесения на поверхности, покрытия (растворы, эмульсии, карандаши и другие готовые формы)	Острая токсичность при введении в желудок, (DL50, мг/кг)	> 150 (> 300 - 5000)	3 - 4 (4 - 5)	Работающему персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения
		> 5000 (> 5000)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 2500 (> 2000)	4 (4 - 5)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Кожно-оральный коэффициент	< 3	не классифицируется	Работающему персоналу
		> 3	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20 = Limac	3	Специалистам и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения
		C20 > Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Ингаляционная опасность паров с тканей, обработанных средствами	наличие эффекта	3	Специалистам с регламентацией условий применения
		отсутствие эффекта	4	Работающему персоналу, взрослому населению
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 (3)	Специалистам с регламентированными условиями применения
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4,0 - 6,0	3	Специалистам с регламентированными условиями применения
		0 - 2,0	4 - 5	Работающему персоналу, взрослому населению
	Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому населению
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	слабое (низкое)	3B (1B)	Работающему персоналу
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому населению
	Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности)	70 - 120%	не классифицируется	Персоналу, пациентам и населению в быту
	Клинические испытания опытной партии средства с использованием нового ДВ	Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном	не классифицируется	Рекомендация на производство и регистрацию средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.9.1. Педикулицидные средства для борьбы с головным и лобковым педикулезом
1.9.1.1. Средства в виде концентрата	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 151 (> 50)	3 - 4 (3 - 5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	< 500 ( 1000)	1 - 2 (1 - 3)	Запрещено
		> 2500 (> 1000)	4 (4 - 5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20)	C20-клиника		Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20 Limac		Специалистам и населением в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	> 4,0 ( 2,3)	1 - 2 (1 - 2)	Запрещено
		2,1 - 4,0 ( 1,5 - < 2,3)	3 - 4 (3)	Специалистам и населению в быту
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.9.1.2. Готовые к применению формы педикулицидных средств (лосьоны, гели, шампуни, мыла, дусты или рабочие растворы)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 300)	3 - 4 (4 - 5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	< 2500 ( 1000)	1 - 3 (1 - 3)	Запрещено
		> 2500 (> 1000)	4 (4 - 5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 6,0 ( 1,5)	2 - 3 (2 - 3)	Запрещено
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4,0 - 6,0	3	Специалистам с регламентацией условий применения
		0 - 3,0	4 - 5	Без ограничений
	Кожно-резорбтивное действие на кожу (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.9.1.3. Аэрозольные баллоны, БАУ	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	< 2500 ( 2000)	1 - 3 (1 - 4)	Запрещено
		> 2500 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 6,0 ( 1,5)	2 - 3 (2 - 3)	Запрещено
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4,0 - 6,0	3	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения
		0 - 3,0	4 - 5	Без ограничений
	Кожно-резорбтивное действие на кожу (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Запрещено
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Без ограничений
1.9.2. Средства для борьбы с платяным педикулезом
1.9.2.1. Готовые к применению формы педикулицидных средств (растворы, эмульсии, дусты)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 300)	3 - 4 (4 - 5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	< 2500 ( 2000)	1 - 3 (1 - 4)	Запрещено
		> 2500 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее/разъедающее действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1 - 6,0 ( 1,5)	2 - 3 (2 - 3)	Запрещено
		0 - 2,0 (< 1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное действие на кожу (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Ингаляционная токсичность при повторном воздействии (14 дн.) в режимах применения:
	- в норме расхода	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
	- в 3 нормах расхода	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
	- в 10 нормах расхода	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населением в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3A (3B) (1B)	Специалистам с регламентированными условиями применения
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Определение органолептических показателей материалов, импрегнированных средствами в соответствии с требованиями МУК 4.1/4.31485-03 "Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых"	несоответствие	не классифицируется	Применение по эпидемическим показаниям
		соответствие	не классифицируется	Специалистам и населению в быту

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.10.1. Дератизационные средства в различных формах (пасты, гели, масляные растворы, тесто)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 15 (> 5 - 2000)	2 - 4 (2 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Без ограничений
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон)
		> 2500 (> 2000 - 5000)	4 (5)	Без ограничений
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (C20)	C20 Limac	2 - 3	Специалистам с применением СИЗ (респираторы, резиновые перчатки, комбинезон, защитные очки)
		C20 < Limac	4	Без ограничений
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам, населению в быту
	Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.):
	- антикоагулянты	3	1 - 2	Без ограничений
	- яды острого типа действия	> 3	3 - 4	Без ограничений
1.10.2. Дератизационные средства в виде дустов, порошков, пудры	Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг	> 15 (> 5 - 2000)	2 - 4 (2 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам, населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу, DL50, мг/кг	> 500 (> 200 - 2000)	3 - 4 (3 - 4)	Специалистам с применением СИЗ (комбинезон резиновые перчатки, защитные очки)
		> 5000 (> 2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	< 4,0	3 - 4	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения
		0	5	Специалистам и населению в быту
	Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.):
	- антикоагулянты	3	1 - 2	Специалистам и населению в быту
	- яды острого типа действия	> 3	3 - 4	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	C/ПДК (ОБУВ)р.з. 1	2 - 4	Специалистам
		C/ПДК (ОБУВ)а.н.м. 1	3 - 4	Населению в быту
1.10.3. Дератизационные приманки (зерновые, гранулированные, блоки восковые, парафинированные, прочие)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	> 150 (> 300 - 5000)	3 - 4 (4 - 5)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон)
		> 5000 (> 5000)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.):
	- антикоагулянты	3	1 - 2	Специалистам и населению в быту
	- яды острого типа действия	> 3	3 - 4	Специалистам и населению в быту

Примечания: 1. Классы опасности указаны в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" и с ГОСТ 32419-2013 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования", содержащем классификацию вредных веществ по Согласованной на Глобальном уровне Системе классификации и маркировки химических веществ (СГС) (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals - GHS) (в скобках). Нормативы классификационной оценки дезинфекционных средств в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 применяются до вступления в силу технического регламента Союза, устанавливающего соответствующие требования, с учетом даты завершения действия переходных положений, определенных отдельными решениями Комиссии.

2. Под специалистами понимается персонал, обученный в области дезинфекционной деятельности.

3. Для определения порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды по времени наступления эффекта (Limsubac, дни) используется зона подострого биоцидного эффекта средств, рассчитываемая по формуле:

4. ПДКбасс., используемая для определения соотношения минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКбасс. (МЭОК/ПДКбасс.) рассчитывается по формуле:

где:

ДДэнт. - допустимая доза, поступающая в организм при заглатывании воды плавательного бассейна, мг/кг;

M - средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);

V - объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);

t - продолжительность сеанса купания (3 часа).

ДДэнт. = ДСД - ДДкож. - ДДинг.,

где:

ДСД - допустимая суточная доза;

ДДкож. - допустимая доза, поступающая в организм транскутанно при купании, мг/кг;

ДДинг. - допустимая доза, поступающая в организм при вдыхании препарата, испаряющегося из воды, мг/кг.

Или:

где:

ДСД - допустимая суточная доза;

M - средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);

V - объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);

t - продолжительность сеанса купания (3 часа).

5. Под работающим персоналом понимаются лесорубы, геологи, мелиораторы и др.

6. Репеллентные средства для детей младшего возраста (с одного года жизни и старше) должны быть только 4 класса по лимитирующим критериям (при нанесении на кожу, при ингаляции паров в насыщающих концентрациях, коэффициент возрастной чувствительности (КВЧ) более 3), без отдаленных эффектов, при отсутствии раздражающего, резорбтивного, сенсибилизирующего и иммуномодулирующих эффектов, а также с наличием ПДУ для ДВ на кожу и с коэффициентом запаса более 10.

".