1. Общие положения

Весь документ

1. Общие положения

153. Разработка программы исследования стабильности лекарственного препарата должна основываться на знании свойств и стабильности фармацевтической субстанции и лекарственной формы.

Программа исследования стабильности лекарственного препарата должна включать в себя виды планируемых исследований (ускоренные и долгосрочные), выбор серий, описание системы "контейнер - укупорка", исследуемые характеристики, аналитические методики, частоту исследований, условия хранения.

<<< VII. Исследования стабильности лекарственных препаратов, произведенных из существующих фармацевтических субстанцийVII. Исследования стабильности лекарственных препаратов, произведенных из существующих фармацевтических субстанций [ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ]
2. Исследования на фотостабильность2. Исследования на фотостабильность [ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ] >>>