10. ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

93. Описание условий хранения в целях их включения в состав информации о лекарственном препарате необходимо осуществлять в соответствии с Требованиями к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств, а также требованиями к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88. Описание условий хранения должно быть основано на оценке стабильности лекарственного препарата. При необходимости в описании следует указать специальные условия хранения, особенно в отношении лекарственных препаратов, которые не выдерживают замораживания. Нельзя использовать такие термины, как "условия окружающей среды" или "комнатная температура".

Сведения о сроке годности должны напрямую зависеть от экспериментально подтвержденной стабильности лекарственного препарата. На маркировке контейнера необходимо указывать дату истечения срока годности.