Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.04.2019 N 62 "О классификаторе областей медицинского применения медицинских изделий"
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕШЕНИЕ
от 16 апреля 2019 г. N 62
О КЛАССИФИКАТОРЕ
ОБЛАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к указанному Договору) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. N 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Утвердить прилагаемый классификатор областей медицинского применения медицинских изделий (далее - классификатор).
2. Включить классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
3. Установить, что:
классификатор применяется с даты вступления настоящего Решения в силу;
использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения медицинских изделий.
4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
Т.САРКИСЯН
Утвержден
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 16 апреля 2019 г. N 62
КЛАССИФИКАТОР
ОБЛАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
I. Детализированные сведения из классификатора
Код
|
Наименование области медицинского применения медицинских изделий
|
0100300
|
скорая медицинская помощь
|
0200200
|
андрология
|
0200300
|
акушерство и гинекология
|
0200400
|
аллергология и иммунология
|
0200500
|
анестезиология и реаниматология
|
0200600
|
бактериология
|
0201000
|
гастроэнтерология
|
0201100
|
гематология
|
0201200
|
генетика
|
0201400
|
гистология
|
0201600
|
дерматовенерология
|
0201900
|
инфекционные болезни
|
0202000
|
кардиология
|
0202300
|
колопроктология
|
0202400
|
косметология
|
0202800
|
спортивная медицина
|
0202900
|
лечебная физкультура
|
0203300
|
медицинский массаж
|
0203400
|
медицинская реабилитация
|
0203500
|
наркология
|
0203600
|
неврология
|
0203700
|
неонатология
|
0203800
|
нефрология
|
0203900
|
онкология
|
0204100
|
оториноларингология
|
0204200
|
офтальмология
|
0204400
|
педиатрия
|
0204600
|
психиатрия
|
0204800
|
пульмонология
|
0204900
|
радиология
|
0205000
|
радиотерапия
|
0205100
|
реаниматология
|
0205200
|
ревматология
|
0205300
|
рентгенология
|
0205400
|
рентгенэндоваскулярная терапия
|
0205500
|
рефлексотерапия
|
0205800
|
стоматология
|
0206000
|
терапия
|
0206100
|
токсикология
|
0206200
|
травматология и ортопедия
|
0206300
|
трансфузиология
|
0206400
|
урология
|
0206500
|
физиотерапия
|
0206600
|
фтизиатрия
|
0206700
|
хирургия
|
0206701
|
ангиохирургия
|
0206704
|
пластическая хирургия
|
0206705
|
нейрохирургия
|
0206708
|
хирургия (комбустиология)
|
0206711
|
челюстно-лицевая хирургия
|
0206713
|
сердечно-сосудистая хирургия
|
0206800
|
эндокринология
|
0206900
|
эндоскопия
|
0300200
|
лабораторная диагностика
|
0300400
|
лучевая диагностика
|
0300500
|
патологическая анатомия
|
0300600
|
ультразвуковая диагностика
|
0300700
|
функциональная диагностика
|
0400000
|
трансплантология
|
9999999
|
другое
|
II. Паспорт классификатора
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
1
|
2
|
3
|
1
|
Код
|
048
|
2
|
Тип
|
2 - классификатор
|
3
|
Наименование
|
классификатор областей медицинского применения медицинских изделий
|
4
|
Аббревиатура
|
КОМПМИ
|
5
|
Обозначение
|
ЕК 048-2019 (ред. 1)
|
6
|
Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)
|
|
7
|
Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)
|
с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2019 г. N 62
|
8
|
Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)
|
-
|
9
|
Дата окончания применения справочника (классификатора)
|
-
|
10
|
Оператор (операторы)
|
KG, Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
|
11
|
Назначение
|
предназначен для представления сведений об областях медицинского применения медицинского изделия при составлении документов регистрационного досье медицинского изделия и обеспечении информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза
|
12
|
Аннотация (область применения)
|
используется при оформлении документов (в том числе в электронном виде), представляемых участниками обращения медицинских изделий в государственные органы государств - членов Евразийского экономического союза, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза
|
13
|
Ключевые слова
|
область медицинского применения медицинских изделий
|
14
|
Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза
|
техническое регулирование
|
15
|
Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации
|
2 - при разработке классификатора международные (межгосударственные, региональные) классификаторы и (или) стандарты не применялись
|
16
|
Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза
|
2 - классификатор не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза
|
17
|
Метод систематизации (классификации)
|
2 - иерархический метод классификации
|
18
|
Методика ведения
|
1 - централизованная процедура ведения. Добавление, изменение или исключение значений классификатора выполняется оператором в соответствии с актом Евразийской экономической комиссии. Оператор обеспечивает размещение актуальных сведений в ресурсах единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза. В случае исключения значения запись классификатора отмечается как не действующая с даты исключения с указанием сведений об акте Евразийской экономической комиссии, регламентирующем окончание действия записи классификатора. Коды записей классификатора являются уникальными, повторное использование кодов записей классификатора, в том числе недействующих, не допускается
|
19
|
Структура
|
информация о структуре классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) приведена в разделе III настоящего классификатора
|
20
|
Степень конфиденциальности данных
|
сведения из классификатора относятся к информации открытого доступа
|
21
|
Установленная периодичность пересмотра
|
не установлена
|
22
|
Изменения
|
-
|
23
|
Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора)
|
детализированные сведения из классификатора приведены в разделе I настоящего классификатора
|
24
|
Способ представления сведений из справочника (классификатора)
|
опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза
|
III. Описание структуры классификатора
1. Настоящий раздел определяет структуру и реквизитный состав классификатора, в том числе области значений реквизитов и правила их формирования.
2. Структура и реквизитный состав классификатора приведены в таблице, в которой формируются следующие поля (графы):
"область значения реквизита" - текст, поясняющий смысл (семантику) элемента;
"правила формирования значения реквизита" - текст, уточняющий назначение элемента и определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений элемента;
"мн." - множественность реквизита (обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита).
3. Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:
1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются;
n - реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);
1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;
n..* - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);
n..m - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);
0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются;
0..* - реквизит опционален, может повторяться без ограничений;
0..m - реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).
Таблица
Структура и реквизитный состав классификатора
Наименование реквизита
|
Область значения реквизита
|
Правила формирования значения реквизита
|
Мн.
|
|||
1. Сведения об области медицинского применения медицинских изделий
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
|||
1.1. Код области медицинского применения медицинских изделий
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d {3}
|
кодовое обозначение формируется с использованием серийно-порядкового метода кодирования
|
1
|
|||
1.2. Наименование области медицинского применения медицинских изделий
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
|||
1.3. Сведения о записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1
|
|||
1.3.1. Дата начала действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
1.3.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
*.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d {5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
*.2. Номер акта
|
строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
*.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
1.3.3. Дата окончания действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
0..1
|
|||
1.3.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
*.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d {5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
*.2. Номер акта
|
строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
*.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|