Приложение 3. к паспорту классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств | ОПИСАНИЕ СТРУКТУРЫ КЛАССИФИКАТОРА ВИДОВ ВТОРИЧНЫХ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ) УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Весь документ

Приложение N 3
к паспорту классификатора
видов вторичных (потребительских)
упаковок лекарственных средств

ОПИСАНИЕ
СТРУКТУРЫ КЛАССИФИКАТОРА ВИДОВ ВТОРИЧНЫХ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ)
УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Настоящее Описание устанавливает требования к структуре классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств (далее - классификатор), в том числе определяет реквизитный состав и структуру классификатора, области значений реквизитов и правила их формирования.

2. Структура и реквизитный состав классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, а также классификатора материалов, используемых для изготовления вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, и справочника основных видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств приведены в таблицах 1 - 3, в которых формируются следующие поля (графы):

"область значения реквизита" - текст, поясняющий смысл (семантику) элемента;

"правила формирования значения реквизита" - текст, уточняющий назначение элемента, определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений элемента;

"мн." - множественность реквизита: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита.

3. Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:

1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются;

n - реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);

1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;

n..* - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);

n..m - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);

0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются;

0..* - реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..m - реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).

Таблица 1

Структура и реквизитный состав
классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок
лекарственных средств

Наименование реквизита
Область значения реквизита
Правила формирования значения реквизита
Мн.
1. Сведения о вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
1..*
1.1. Технологический код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{3}
кодовое обозначение формируется с использованием метода кодирования согласно приложению N 1 к паспорту классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств
1
1.2. Классификационный код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{10}
кодовое обозначение формируется с использованием метода кодирования согласно приложению N 1 к паспорту классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств
1
1.3. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства на русском языке
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
наименование формируется в виде словосочетания на русском языке
1
1.4. Сведения о записи справочника (классификатора)
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
1
*.1. Дата начала действия
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
1
*.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
0..1
*.2.1. Вид акта
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
1
*.2.2. Номер акта
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
1
*.2.3. Дата акта
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
1
*.3. Дата окончания действия
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
0..1
*.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
0..1
*.4.1. Вид акта
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
1
*.4.2. Номер акта
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
1
*.4.3. Дата акта
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
1

Таблица 2

Структура и реквизитный состав классификатора
материалов, используемых для изготовления вторичных
(потребительских) упаковок лекарственных средств

Наименование реквизита
Область значения реквизита
Правила формирования значения реквизита
Мн.
1. Сведения о материале, используемом для изготовления вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
1..*
1.1. Код материала, используемого для изготовления вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
кодовое обозначение формируется с использованием метода кодирования согласно приложению N 1 к паспорту классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств
1
1.2. Наименование материала, используемого для изготовления вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
наименование формируется в виде словосочетания на русском языке
1
1.3. Сведения о материале, входящем в состав комбинации материалов
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
кодовое обозначение формируется с использованием метода кодирования согласно приложению N 1 к паспорту классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств
0..*
1.4. Сведения о записи справочника (классификатора)
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
1
1.4.1. Дата начала действия
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
1
1.4.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
0..1
*.1. Вид акта
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
1
*.2. Номер акта
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
1
*.3. Дата акта
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
1
1.4.3. Дата окончания действия
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
0..1
1.4.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
0..1
*.1. Вид акта
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
1
*.2. Номер акта
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
1
*.3. Дата акта
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
1

Таблица 3

Структура и реквизитный состав справочника
основных видов вторичных (потребительских) упаковок
лекарственных средств

Наименование реквизита
Область значения реквизита
Правила формирования значения реквизита
Мн.
1. Сведения об основном виде вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
1..*
1.1. Код основного вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{3}
кодовое обозначение формируется с использованием метода кодирования согласно приложению N 1 к паспорту классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств
1
1.2. Наименование основного вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
наименование формируется в виде словосочетания на русском языке
1
1.3. Сведения о записи справочника (классификатора)
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
1
1.3.1. Дата начала действия
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
1
1.3.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
0..1
*.1. Вид акта
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
1
*.2. Номер акта
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
1
*.3. Дата акта
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
1
1.3.3. Дата окончания действия
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
0..1
1.3.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)
определяется областями значений вложенных реквизитов
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
0..1
*.1. Вид акта
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
1
*.2. Номер акта
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
1
*.3. Дата акта
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
1

<<< 6. Внесение оператором классификатора изменений в детализированные сведения классификатора6. Внесение оператором классификатора изменений в детализированные сведения классификатора [ПАСПОРТ КЛАССИФИКАТОРА ВИДОВ ВТОРИЧНЫХ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ]