Приложение 3. к паспорту классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств | ОПИСАНИЕ СТРУКТУРЫ КЛАССИФИКАТОРА ВИДОВ ПЕРВИЧНЫХ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Приложение N 3
к паспорту классификатора
видов первичных упаковок
лекарственных средств 
ОПИСАНИЕ
СТРУКТУРЫ КЛАССИФИКАТОРА ВИДОВ ПЕРВИЧНЫХ УПАКОВОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Настоящее Описание устанавливает требования к структуре классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств (далее - классификатор), в том числе определяет реквизитный состав и структуру классификатора, области значений реквизитов и правила их формирования.
2. Структура и реквизитный состав классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств, а также классификатора материалов, используемых для изготовления первичных упаковок лекарственных средств, и справочника основных видов первичных упаковок лекарственных средств приведены в таблицах 1 - 3, в которых формируются следующие поля (графы):
"область значения реквизита" - текст, поясняющий смысл (семантику) элемента;
"правила формирования значения реквизита" - текст, уточняющий назначение элемента, определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений элемента;
"мн." - множественность реквизита: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита.
3. Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:
1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются;
n - реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);
1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;
n..* - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);
n..m - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);
0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются;
0..* - реквизит опционален, может повторяться без ограничений;
0..m - реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).
Таблица 1
Структура и реквизитный состав классификатора видов
первичных упаковок лекарственных средств
|
Наименование реквизита
|
Область значения реквизита
|
Правила формирования значения реквизита
|
Мн.
|
|||
|
1. Сведения о первичной упаковке лекарственного средства
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
|||
|
1.1. Технологический код вида первичной упаковки лекарственного средства
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{3}
|
кодовое обозначение формируется с использованием метода кодирования согласно приложению N 1 к паспорту классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств
|
1
|
|||
|
1.2. Классификационный код вида первичной упаковки лекарственного средства
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{10}
|
кодовое обозначение формируется с использованием метода кодирования согласно приложению N 1 к паспорту классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств
|
1
|
|||
|
1.3. Наименование вида первичной упаковки лекарственного средства на русском языке
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс, длина: 500
|
наименование формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
|||
|
1.4. Сведения о записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
1
|
|||
|
*.1. Дата начала действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
|
*.2.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
|
*.2.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс, длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.2.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.3. Дата окончания действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
0..1
|
|||
|
*.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
|
*.4.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
|
*.4.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.4.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
Таблица 2
Структура и реквизитный состав классификатора
материалов, используемых для изготовления первичных
упаковок лекарственных средств
|
Наименование реквизита
|
Область значения реквизита
|
Правила формирования значения реквизита
|
Мн.
|
|||
|
1. Сведения о материале, используемом для изготовления первичной упаковки лекарственного средства
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
|||
|
1.1. Код материала, используемого для изготовления первичной упаковки лекарственного средства
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение формируется с использованием метода кодирования согласно приложению N 1 к паспорту классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств
|
1
|
|||
|
1.2. Наименование материала, используемого для изготовления первичной упаковки лекарственного средства
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
наименование формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
|||
|
1.3. Сведения о материале, входящем в состав комбинации материалов
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение формируется с использованием метода кодирования согласно приложению N 1 к паспорту классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств
|
0..*
|
|||
|
1.4. Сведения о записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
1
|
|||
|
1.4.1. Дата начала действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
1.4.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
|
*.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
|
*.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
1.4.3. Дата окончания действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
0..1
|
|||
|
1.4.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
|
*.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
|
*.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс, длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
Таблица 3
Структура и реквизитный состав справочника основных видов
первичных упаковок лекарственных средств
|
Наименование реквизита
|
Область значения реквизита
|
Правила формирования значения реквизита
|
Мн.
|
|||
|
1. Сведения об основном виде первичной упаковки лекарственного средства
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
|||
|
1.1. Код основного вида первичной упаковки лекарственного средства
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{3}
|
кодовое обозначение формируется с использованием метода кодирования согласно приложению N 1 к паспорту классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств
|
1
|
|||
|
1.2. Наименование основного вида первичной упаковки лекарственного средства
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
наименование формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
|||
|
1.3. Сведения о записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
1
|
|||
|
1.3.1. Дата начала действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
1.3.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
|
*.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
|
*.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
1.3.3. Дата окончания действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
0..1
|
|||
|
1.3.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
|
*.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
|
*.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
