Утвержден
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 8 октября 2019 г. N 171 
ПАСПОРТ
КЛАССИФИКАТОРА КОМПЛЕКТУЮЩИХ СРЕДСТВ УПАКОВКИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Код
|
059
|
|
2
|
Тип
|
2 - классификатор
|
|
3
|
Наименование
|
классификатор комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов
|
|
4
|
Аббревиатура
|
ККУЛП
|
|
5
|
Обозначение
|
ЕК 059-2019 (ред. 1)
|
|
6
|
Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)
|
|
|
7
|
Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)
|
с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. N 171
|
|
8
|
Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)
|
-
|
|
9
|
Дата окончания применения справочника (классификатора)
|
-
|
|
10
|
Оператор (операторы)
|
RU, Министерство здравоохранения Российской Федерации. Уполномоченная организация: федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации
|
|
11
|
Назначение
|
классификатор предназначен для представления сведений о комплектующих средствах упаковки лекарственных препаратов при описании формы выпуска лекарственных препаратов
|
|
12
|
Аннотация
(область применения)
|
используется при описании формы выпуска лекарственного препарата в регистрационном досье лекарственного препарата, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза
|
|
13
|
Ключевые слова
|
комплектующее средство упаковки лекарственного препарата, классификатор, информационная система, сфера обращения лекарственных средств
|
|
14
|
Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза
|
техническое регулирование
|
|
15
|
Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации
|
2 - при разработке классификатора международные (межгосударственные, региональные) классификаторы и (или) стандарты не применялись
|
|
16
|
Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза
|
2 - классификатор не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза
|
|
17
|
Метод систематизации (классификации)
|
2 - иерархический, число ступеней (уровней) - 2, в соответствии с методикой согласно приложению N 1
|
|
18
|
Методика ведения
|
классификатор ведется в электронном виде в соответствии с порядком согласно приложению N 2
|
|
19
|
Структура
|
структура и реквизитный состав классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) должны соответствовать описанию согласно приложению N 3
|
|
20
|
Степень конфиденциальности данных
|
сведения из классификатора относятся к информации открытого доступа
|
|
21
|
Установленная периодичность пересмотра
|
ежемесячно
|
|
22
|
Изменения
|
-
|
|
23
|
Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора)
|
детализированные сведения из классификатора приведены на информационном портале Евразийского экономического союза
|
|
24
|
Способ представления сведений из справочника (классификатора)
|
опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза
|
