I. Паспорт справочника
I. Паспорт справочника 
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Код
|
029
|
|
2
|
Тип
|
1 - справочник
|
|
3
|
Наименование
|
справочник путей введения лекарственных препаратов
|
|
4
|
Аббревиатура
|
СПВЛП
|
|
5
|
Обозначение
|
ЕС 029-2019 (ред. 1)
|
|
6
|
Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)
|
|
|
7
|
Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)
|
19 октября 2019 г.
|
|
8
|
Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)
|
-
|
|
9
|
Дата окончания применения справочника (классификатора)
|
-
|
|
10
|
Оператор (операторы)
|
BY, Министерство здравоохранения Республики Беларусь. Уполномоченная организация: Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
|
|
11
|
Назначение
|
справочник предназначен для унификации наименований путей введения лекарственных препаратов, используемых при маркировке лекарственных препаратов, составлении регистрационного досье лекарственных препаратов, формировании единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств
|
|
12
|
Аннотация (область применения)
|
используется при формировании предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств в уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза документов, в том числе в электронном виде, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза
|
|
13
|
Ключевые слова
|
лекарственная форма, путь введения
|
|
14
|
Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза
|
техническое регулирование
|
|
15
|
Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации
|
1 - справочник гармонизирован с международным (межгосударственным, региональным) стандартом ИСО 11239 "Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке"
|
|
16
|
Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза
|
2 - справочник не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза
|
|
17
|
Метод систематизации (классификации)
|
1 - порядковый метод систематизации
|
|
18
|
Методика ведения
|
справочник ведется в электронном виде в соответствии с Порядком ведения номенклатуры лекарственных форм и справочника путей введения лекарственных препаратов, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. N 158
|
|
19
|
Структура
|
структура и реквизитный состав справочника (состав полей справочника, области их значений и правила формирования) приведены в разделе II настоящего справочника
|
|
20
|
Степень конфиденциальности данных
|
сведения из справочника относятся к информации открытого доступа
|
|
21
|
Установленная периодичность пересмотра
|
не установлена
|
|
22
|
Изменения
|
-
|
|
23
|
Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора)
|
детализированные сведения из справочника приведены на информационном портале Евразийского экономического союза
|
|
24
|
Способ представления сведений из справочника (классификатора)
|
опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза
|
