2. Процедуры получения сведений из реестра по запросам уполномоченных органов государств-членов
2. Процедуры получения сведений из реестра по запросам
уполномоченных органов государств-членов 
Процедура "Получение сведений о дате и времени обновления
реестра" (P.MM.09.PRC.004)
49. Схема выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.PRC.004) представлена на рисунке 7.
Рис. 7. Схема выполнения процедуры "Получение сведений
о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.PRC.004)
50. Процедура "Получение сведений о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.PRC.004) выполняется уполномоченным органом государства-члена для оценки необходимости запроса измененных сведений из реестра.
51. Первой выполняется операция "Запрос сведений о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.OPR.014), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства-члена формируется и направляется в Комиссию запрос на представление сведений о дате и времени обновления реестра.
52. При получении Комиссией запроса на представление сведений о дате и времени обновления реестра выполняется операция "Подготовка и представление сведений о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.OPR.015), по результатам выполнения которой формируются и представляются в уполномоченный орган государства-члена сведения о дате и времени обновления реестра.
53. При получении уполномоченным органом государства-члена сведений о дате и времени обновления реестра выполняется операция "Прием и обработка сведений о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.OPR.016).
54. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.PRC.004) является получение уполномоченным органом государства-члена сведений о дате и времени обновления реестра.
55. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.PRC.004), приведен в таблице 22.
Таблица 22
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления
реестра" (P.MM.09.PRC.004)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.09.OPR.014
|
запрос сведений о дате и времени обновления реестра
|
приведено в таблице 23 настоящих Правил
|
|
P.MM.09.OPR.015
|
подготовка и представление сведений о дате и времени обновления реестра
|
приведено в таблице 24 настоящих Правил
|
|
P.MM.09.OPR.016
|
прием и обработка сведений о дате и времени обновления реестра
|
приведено в таблице 25 настоящих Правил
|
Таблица 23
Описание операции "Запрос сведений о дате и времени
обновления реестра" (P.MM.09.OPR.014)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.09.OPR.014
|
|
2
|
Наименование операции
|
запрос сведений о дате и времени обновления реестра
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при возникновении необходимости получения сведений о дате и времени обновления реестра
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура запроса должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на представление сведений о дате и времени обновления реестра в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
|
|
7
|
Результаты
|
запрос на представление сведений о дате и времени обновления реестра направлен в Комиссию
|
Таблица 24
Описание операции "Подготовка и представление сведений
о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.OPR.015)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.09.OPR.015
|
|
2
|
Наименование операции
|
подготовка и представление сведений о дате и времени обновления реестра
|
|
3
|
Исполнитель
|
Комиссия
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении исполнителем запроса на представление сведений о дате и времени обновления реестра (операция "Запрос сведений о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.OPR.014))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура запроса должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения запрашиваются только уполномоченными органами государств-членов
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель осуществляет обработку полученного запроса, формирует и направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченному органу государства-члена направлено сообщение, содержащее сведения о дате и времени обновления реестра
|
Таблица 25
Описание операции "Прием и обработка сведений о дате
и времени обновления реестра" (P.MM.09.OPR.016)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.09.OPR.016
|
|
2
|
Наименование операции
|
прием и обработка сведений о дате и времени обновления реестра
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении исполнителем сообщения, содержащего сведения о дате и времени обновления реестра (операция "Подготовка и представление сведений о дате и времени обновления реестра" (P.MM.09.OPR.015))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель осуществляет обработку полученных сведений о дате и времени обновления реестра в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. По окончании обработки операция завершается
|
|
7
|
Результаты
|
сведения о дате и времени обновления реестра получены
|
Процедура "Получение сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.005)
56. Схема выполнения процедуры "Получение сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.005) представлена на рисунке 8.
Рис. 8. Схема выполнения процедуры "Получение сведений
из реестра" (P.MM.09.PRC.005)
57. Процедура "Получение сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.005) выполняется в целях получения уполномоченным органом государства-члена сведений из реестра.
58. Первой выполняется операция "Запрос сведений из реестра" (P.MM.09.OPR.017), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства-члена формируется и направляется в Комиссию запрос на представление сведений из реестра.
59. При получении Комиссией запроса на представление сведений из реестра выполняется операция "Подготовка и представление сведений из реестра" (P.MM.09.OPR.018), по результатам выполнения которой Комиссией формируются и представляются в уполномоченный орган государства-члена запрашиваемые сведения или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
60. При получении уполномоченным органом государства-члена сведений из реестра выполняется операция "Прием и обработка сведений из реестра" (P.MM.09.OPR.019).
61. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.005) является получение уполномоченным органом государства-члена сведений из реестра. При отсутствии в реестре сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, формируется уведомление об отсутствии таких сведений.
62. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.005), приведен в таблице 26.
Таблица 26
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.005)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.09.OPR.017
|
запрос сведений из реестра
|
приведено в таблице 27 настоящих Правил
|
|
P.MM.09.OPR.018
|
подготовка и представление сведений из реестра
|
приведено в таблице 28 настоящих Правил
|
|
P.MM.09.OPR.019
|
прием и обработка сведений из реестра
|
приведено в таблице 29 настоящих Правил
|
Таблица 27
Описание операции "Запрос сведений
из реестра" (P.MM.09.OPR.017)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.09.OPR.017
|
|
2
|
Наименование операции
|
запрос сведений из реестра
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при возникновении необходимости получения сведений из реестра
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура запроса должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на представление сведений из реестра в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
При возникновении необходимости получения актуальных на текущую дату сведений, содержащихся в реестре, дата в запросе не указывается. При возникновении необходимости получения сведений по состоянию на определенную дату в запросе должна указываться дата.
При возникновении необходимости представления сведений, включенных в реестр на основании сведений, представленных определенными государствами-членами, в запросе указываются коды государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
запрос на представление сведений из реестра направлен в Комиссию
|
Таблица 28
Описание операции "Подготовка и представление сведений
из реестра" (P.MM.09.OPR.018)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.09.OPR.018
|
|
2
|
Наименование операции
|
подготовка и представление сведений из реестра
|
|
3
|
Исполнитель
|
Комиссия
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении исполнителем запроса на представление сведений из реестра (операция "Запрос сведений из реестра" (P.MM.09.OPR.017))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура запроса должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения запрашиваются только уполномоченными органами государств-членов
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия, в котором могут быть направлены сообщения:
со сведениями из реестра;
с уведомлением об отсутствии в реестре сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, со значением кода результата обработки, соответствующим отсутствию сведений.
В ответных сообщениях со сведениями из реестра представляются актуальные сведения на дату, указанную в запросе. Если в запросе не была указана дата, представляются сведения, актуальные на текущую дату.
Если в запросе были указаны коды стран, то в ответном сообщении представлены сведения из реестра по конкретным государствам-членам, иначе - по всем государствам-членам
|
|
7
|
Результаты
|
в уполномоченный орган государства-члена представлены сведения из реестра или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
|
Таблица 29
Описание операции "Прием и обработка сведений
из реестра" (P.MM.09.OPR.019)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.09.OPR.019
|
|
2
|
Наименование операции
|
прием и обработка сведений из реестра
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении исполнителем сведений из реестра или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Подготовка и представление сведений из реестра" (P.MM.09.OPR.018))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений или уведомления должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель получает сведения из реестра или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, и осуществляет их обработку в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. По окончании обработки операция завершается
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом государства-члена получены сведения из реестра либо уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
|
Процедура "Получение измененных сведений
из реестра" (P.MM.09.PRC.006)
63. Схема выполнения процедуры "Получение измененных сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.006) представлена на рисунке 9.
Рис. 9. Схема выполнения процедуры "Получение измененных
сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.006)
64. Процедура "Получение измененных сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.006) выполняется уполномоченным органом государства-члена при возникновении необходимости получения измененных после указанной в запросе даты сведений из реестра.
65. Первой выполняется операция "Запрос измененных сведений из реестра" (P.MM.09.QPR.020), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства-члена формируется и направляется в Комиссию запрос на получение информации об изменениях, внесенных в реестр.
66. При получении Комиссией запроса информации об изменениях, внесенных в реестр, выполняется операция "Подготовка и представление измененных сведений из реестра" (P.MM.09.OPR.021), по результатам выполнения которой формируются и представляются в уполномоченный орган государства-члена сведения об изменениях, внесенных в реестр с даты, указанной в запросе, или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
67. При получении уполномоченным органом государства-члена сведений об изменениях, внесенных в реестр, либо уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка измененных сведений из реестра" (P.MM.09.OPR.022), по результатам выполнения которой осуществляется получение уполномоченным органом государства-члена измененных сведений из реестра или получение уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
68. Результатом выполнения процедуры "Получение измененных сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.006) является получение уполномоченным органом государства-члена измененных сведений из реестра или получение уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
69. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение измененных сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.006), приведен в таблице 30.
Таблица 30
Перечень операций общего процесса,
выполняемых в рамках процедуры "Получение измененных
сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.006)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.09.OPR.020
|
запрос измененных сведений из реестра
|
приведено в таблице 31 настоящих Правил
|
|
P.MM.09.OPR.021
|
подготовка и представление измененных сведений из реестра
|
приведено в таблице 32 настоящих Правил
|
|
P.MM.09.OPR.022
|
прием и обработка измененных сведений из реестра
|
приведено в таблице 33 настоящих Правил
|
Таблица 31
Описание операции "Запрос измененных сведений
из реестра" (P.MM.09.OPR.020)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.09.OPR.020
|
|
2
|
Наименование операции
|
запрос измененных сведений из реестра
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при возникновении необходимости получения информации об изменениях, внесенных в реестр
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура запроса должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на представление измененных сведений о фармацевтических инспекторах, начиная с даты и времени обновления, указанных в запросе, по всем государствам-членам или по конкретным государствам-членам, указав в запросе их код. Запрос выполняется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
|
|
7
|
Результаты
|
запрос на получение информации об измененных сведениях из реестра, направлен в Комиссию
|
Таблица 32
Описание операции "Подготовка и представление измененных
сведений из реестра" (P.MM.09.OPR.021)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.09.OPR.021
|
|
2
|
Наименование операции
|
подготовка и представление измененных сведений из реестра
|
|
3
|
Исполнитель
|
Комиссия
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении исполнителем запроса на получение информации об изменениях, внесенных в реестр (операция "Запрос изменений сведений реестра" (P.MM.09.OPR.020))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура запроса должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения запрашиваются только уполномоченными органами государств-членов
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
В ответ на запрос могут быть направлены сообщения:
с измененными сведениями из реестра, начиная с даты и времени обновления, указанных в запросе;
с уведомлением об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (отсутствии изменений, начиная с даты и времени обновления, указанных в запросе), со значением кода результата обработки, соответствующим отсутствию сведений.
В ответном сообщении измененные сведения из реестра представляются по всем государствам-членам или по конкретным государствам-членам, в зависимости от условий запроса. В результате выполнения запроса сведения реестра представляются с учетом истории изменений
|
|
7
|
Результаты
|
в уполномоченный орган государства-члена направлены сведения об изменениях, внесенных в реестр, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
|
Таблица 33
Описание операции "Прием и обработка измененных сведений
из реестра" (P.MM.09.OPR.022)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.09.OPR.022
|
|
2
|
Наименование операции
|
прием и обработка измененных сведений из реестра
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении исполнителем сообщения, содержащего сведения об изменениях, внесенных в реестр, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Подготовка и представление измененных сведений из реестра" (P.MM.09.OPR.021))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученных сведений или уведомления об отсутствии измененных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае успешного выполнения проверки исполнитель принимает полученные сведения
|
|
7
|
Результаты
|
измененные сведения из реестра или уведомление об отсутствии изменений получены уполномоченным органом государства-члена
|
