2. Процедуры получения сведений из единой базы данных
2. Процедуры получения сведений из единой базы данных 
Процедура "Получение сведений о дате и времени обновления
единой базы данных" (P.MM.04.PRC.003)
38. Схема выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.MM.04.PRC.003) представлена на рисунке 6.
Рис. 6. Схема выполнения процедуры
"Получение сведений о дате и времени обновления единой базы
данных" (P.MM.04.PRC.003)
39. Процедура "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.MM.04.PRC.003) выполняется при возникновении необходимости получения уполномоченным органом государства-члена сведений о дате и времени обновления единой базы данных.
40. Первой выполняется операция "Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.MM.04.OPR.007), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена направляет в Комиссию запрос сведений о дате и времени обновления единого реестра.
41. При получении Комиссией запроса сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется операция "Подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.MM.04.OPR.008), по результатам выполнения которой Комиссия направляет уполномоченному органу государства-члена сведения о дате и времени обновления единой базы данных.
42. При представлении Комиссией сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется операция "Получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.MM.04.OPR.009), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена получает сведения о дате и времени обновления единой базы данных.
43. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.MM.04.PRC.003) является получение уполномоченным органом государства-члена сведений о дате и времени обновления единой базы данных.
44. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.MM.04.PRC.003), приведен в таблице 14.
Таблица 14
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления
единой базы данных" (P.MM.04.PRC.003)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.04.OPR.007
|
запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных
|
приведено в таблице 15 настоящих Правил
|
|
P.MM.04.OPR.008
|
подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных
|
приведено в таблице 16 настоящих Правил
|
|
P.MM.04.OPR.009
|
получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных
|
приведено в таблице 17 настоящих Правил
|
Таблица 15
Описание операции "Запрос сведений о дате и времени
обновления единой базы данных" (P.MM.04.OPR.007)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.007
|
|
2
|
Наименование операции
|
запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при возникновении необходимости получения уполномоченным органом государства-члена сведений о дате и времени обновления единой базы данных
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура запроса сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом государства-члена направлен запрос на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных
|
Таблица 16
Описание операции "Подготовка и представление
сведений о дате и времени обновления единой базы
данных" (P.MM.04.OPR.008)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.008
|
|
2
|
Наименование операции
|
подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
Комиссия
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при поступлении в Комиссию запроса сведений о дате и времени обновления единой базы данных (операция "Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.MM.04.OPR.007))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.
Требуется авторизация, сведения запрашиваются только уполномоченными органами государств-членов
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.
В случае успешного выполнения проверки полученного запроса исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
|
|
7
|
Результаты
|
сведения о дате и времени обновления единой базы данных представлены уполномоченному органу государства-члена
|
Таблица 17
Описание операции "Получение и обработка сведений о дате
и времени обновления единой базы данных" (P.MM.04.OPR.009)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.009
|
|
2
|
Наименование операции
|
получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при поступлении в уполномоченный орган государства-члена сведений о дате и времени обновления единой базы данных (операция "Подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.MM.04.OPR.008))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученных сведений о дате и времени обновления единой базы данных в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом государства-члена получены сведения о дате и времени обновления единой базы данных
|
Процедура "Получение сведений из единой базы
данных" (P.MM.04.PRC.004)
45. Схема выполнения процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.MM.04.PRC.004) представлена на рисунке 7.
Рис. 7. Схема выполнения процедуры "Получение сведений
из единой базы данных" (P.MM.04.PRC.004)
46. Процедура "Получение сведений из единой базы данных" (P.MM.04.PRC.004) выполняется уполномоченным органом государства-члена при возникновении необходимости получения сведений из единой базы данных.
47. Первой выполняется операция "Запрос сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.010), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена направляет запрос на представление сведений из единой базы данных.
48. При получении Комиссией запроса сведений из единой базы данных выполняется операция "Подготовка и представление сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.011), по результатам выполнения которой Комиссия направляет сведения из единой базы данных уполномоченному органу государства-члена или уведомляет его об отсутствии сведений, актуальных на указанную в запросе дату.
49. При получении уполномоченным органом государства-члена сведений из единой базы данных выполняется операция "Получение и обработка сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.012), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена получает сведения из единой базы данных или уведомление об их отсутствии.
50. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.MM.04.PRC.004) является получение уполномоченным органом государства-члена сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии сведений в единой базе данных.
51. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.MM.04.PRC.004), приведен в таблице 18.
Таблица 18
Перечень операций общего процесса, выполняемых
в рамках процедуры "Получение сведений из единой базы
данных" (P.MM.04.PRC.004)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.04.OPR.010
|
запрос сведений из единой базы данных
|
приведено в таблице 19 настоящих Правил
|
|
P.MM.04.OPR.011
|
подготовка и представление сведений из единой базы данных
|
приведено в таблице 20 настоящих Правил
|
|
P.MM.04.OPR.012
|
получение и обработка сведений из единой базы данных
|
приведено в таблице 21 настоящих Правил
|
Таблица 19
Описание операции "Запрос сведений из единой базы
данных" (P.MM.04.OPR.010)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.010
|
|
2
|
Наименование операции
|
запрос сведений из единой базы данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется уполномоченным органом государства-члена при возникновении необходимости получения сведений из единой базы данных
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура запроса сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление сведений из единой базы данных в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.
Исполнитель запрашивает актуальные сведения о нежелательных реакциях по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену, указав в запросе его код. В запросе указывается дата, на которую необходимо представить актуальные сведения. В случае если дата не указана, представляются все актуальные на текущую дату сведения о нежелательных реакциях, содержащиеся в единой базе данных
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом государства-члена направлен запрос на представление сведений из единой базы данных
|
Таблица 20
Описание операции "Подготовка и представление сведений
из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.011)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.011
|
|
2
|
Наименование операции
|
подготовка и представление сведений из единой базы данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
Комиссия
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при поступлении в Комиссию запроса сведений из единой базы данных (операция "Запрос сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.010))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации общего процесса
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.
В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией, в котором могут быть направлены сообщения:
со сведениями из единой базы данных;
с уведомлением об отсутствии сведений в единой базе данных на указанную дату, со значением кода результата обработки, соответствующем отсутствию сведений.
В ответном сообщении со сведениями из единой базы данных представляются актуальные сведения на дату, указанную в запросе, то есть сведения, для которых начальная дата меньше указанной в запросе, а конечная дата больше указанной в запросе, либо не задана.
В случае если в запросе был указан код страны, то в ответном сообщении представлены сведения из единой базы данных по конкретному указанному государству-члену, иначе - по всем государствам-членам
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченному органу государства-члена представлены сведения из единой базы данных или уведомление об отсутствии сведений в единой базе данных на указанную дату
|
Таблица 21
Описание операции "Получение и обработка сведений
из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.012)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.012
|
|
2
|
Наименование операции
|
получение и обработка сведений из единой базы данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при поступлении в уполномоченный орган государства-члена сведений из единой базы данных либо уведомления об отсутствии сведений в единой базе данных (операция "Подготовка и представление сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.011))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом государства-члена получены сведения из единой базы данных или уведомление об отсутствии сведений в единой базе данных на указанную дату
|
Процедура "Получение измененных сведений из единой базы
данных" (P.MM.04.PRC.005)
52. Схема выполнения процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.MM.04.PRC.005) представлена на рисунке 8.
Рис. 8. Схема выполнения процедуры "Получение измененных
сведений из единой базы данных" (P.MM.04.PRC.005)
53. Процедура "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.MM.04.PRC.005) выполняется уполномоченным органом государства-члена при возникновении необходимости получения измененных сведений из единой базы данных.
54. Первой выполняется операция "Запрос измененных сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.013), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена направляет в Комиссию запрос на представление измененных сведений из единой базы данных.
55. При получении Комиссией запроса измененных сведений из единой базы данных выполняется операция "Подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.014), по результатам выполнения которой Комиссия направляет измененные сведения из единой базы данных уполномоченному органу государства-члена или уведомляет его об отсутствии изменений после указанной даты.
56. При получении уполномоченным органом государства-члена измененных сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии измененных сведений выполняется операция "Получение и обработка измененных сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.015), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена получает ответ на запрос измененных сведений из единой базы данных.
57. Результатом выполнения процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.MM.04.PRC.005) является получение уполномоченным органом государства-члена измененных сведений из единой базы данных или получение уведомления об отсутствии измененных сведений на указанную в запросе дату.
58. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.MM.04.PRC.005), приведен в таблице 22.
Таблица 22
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение измененных сведений из единой базы
данных" (P.MM.04.PRC.005)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.04.OPR.013
|
запрос измененных сведений из единой базы данных
|
приведено в таблице 23 настоящих Правил
|
|
P.MM.04.OPR.014
|
подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных
|
приведено в таблице 24 настоящих Правил
|
|
P.MM.04.OPR.015
|
получение и обработка измененных сведений из единой базы данных
|
приведено в таблице 25 настоящих Правил
|
Таблица 23
Описание операции "Запрос измененных сведений из единой
базы данных" (P.MM.04.OPR.013)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.013
|
|
2
|
Наименование операции
|
запрос измененных сведений из единой базы данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется уполномоченным органом государства-члена при возникновении необходимости получения измененных сведений из единой базы данных
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура запроса сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление измененных сведений из единой базы данных, начиная с даты и времени обновления, указанной в запросе, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией. Для запроса измененных сведений из единой базы данных в полном объеме дата в запросе не заполняется.
При возникновении необходимости запроса измененных сведений по конкретному государству-члену в запросе должен быть указан его код. В случае если код страны в запросе не указан, представляются измененные сведения по всем государствам-членам
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом государства-члена направлен запрос на представление измененных сведений из единой базы данных
|
Таблица 24
Описание операции "Подготовка и представление измененных
сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.014)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.014
|
|
2
|
Наименование операции
|
подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
Комиссия
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении Комиссией запроса на представление измененных сведений из единой базы данных (операция "Запрос измененных сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.013))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения запрашиваются только уполномоченными органами государств-членов
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.
В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.
В ответ на запрос могут быть направлены сообщения:
с измененными сведениями из единой базы данных, начиная с даты и времени обновления, указанных в запросе;
с уведомлением об отсутствии измененных сведений на указанную в запросе дату, со значением кода результата обработки, соответствующем отсутствию сведений.
В ответном сообщении сведения из единой базы данных представляются по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену в зависимости от условий запроса. В результате выполнения запроса сведения из единой базы данных представляются с учетом истории изменения
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченному органу государства-члена представлены измененные сведения из единой базы данных или уведомление об отсутствии измененных сведений на указанную в запросе дату
|
Таблица 25
Описание операции "Получение и обработка измененных
сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.015)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.015
|
|
2
|
Наименование операции
|
получение и обработка измененных сведений из единой базы данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении уполномоченным органом государства-члена измененных сведений из единой базы данных (операция "Подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных" (P.MM.04.OPR.014))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом государства-члена получены измененные сведения из единой базы данных или уведомление об отсутствии измененных сведений на указанную в запросе дату
|
Процедура "Уведомление о выявлении нежелательной
реакции" (P.MM.04.PRC.006)
59. Схема выполнения процедуры "Уведомление о выявлении нежелательной реакции" (P.MM.04.PRC.006) представлена на рисунке 9.
Рис. 9. Схема выполнения процедуры "Уведомление о выявлении
нежелательной реакции" (P.MM.04.PRC.006)
60. Процедура "Уведомление о выявлении нежелательной реакции" (P.MM.04.PRC.006) выполняется уполномоченным органом - отправителем сведений для направления уведомления о выявлении нежелательной реакции в случаях, предусмотренных порядком формирования и ведения единой базы данных.
61. Первой выполняется операция "Направление уведомления о выявлении нежелательной реакции" (P.MM.04.OPR.016), по результатам выполнения которой уполномоченный орган - отправитель сведений направляет в уполномоченный орган - получатель сведений уведомление о выявлении нежелательной реакции.
62. При получении уполномоченным органом - получателем сведений уведомления о выявлении нежелательной реакции выполняется операция "Получение и обработка уведомления о выявлении нежелательной реакции" (P.MM.04.OPR.017), по результатам выполнения которой уполномоченный орган - получатель сведений получает уведомление о выявлении нежелательной реакции.
63. Результатом выполнения процедуры "Уведомление о выявлении нежелательной реакции" (P.MM.04.PRC.006) является получение уполномоченными органами - получателями сведений уведомления о выявлении нежелательной реакции.
64. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Уведомление о выявлении нежелательной реакции" (P.MM.04.PRC.006), приведен в таблице 26.
Таблица 26
Перечень операций общего процесса, выполняемых
в рамках процедуры "Уведомление о выявлении нежелательной
реакции" (P.MM.04.PRC.006)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.04.OPR.016
|
направление уведомления о выявлении нежелательной реакции
|
приведено в таблице 27 настоящих Правил
|
|
P.MM.04.OPR.017
|
получение и обработка уведомления о выявлении нежелательной реакции
|
приведено в таблице 28 настоящих Правил
|
Таблица 27
Описание операции "Направление уведомления о выявлении
нежелательной реакции" (P.MM.04.OPR.016)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.016
|
|
2
|
Наименование операции
|
направление уведомления о выявлении нежелательной реакции
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган - отправитель сведений
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется уполномоченным органом - отправителем сведений при формировании сведений о нежелательной реакции
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель направляет уведомление о выявлении нежелательной реакции уполномоченным органам - получателям сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченному органу - получателю сведений направлено уведомление о выявлении нежелательной реакции
|
Таблица 28
Описание операции "Получение и обработка уведомления
о выявлении нежелательной реакции" (P.MM.04.OPR.017)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.04.OPR.017
|
|
2
|
Наименование операции
|
получение и обработка уведомления о выявлении нежелательной реакции
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган - получатель сведений
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении исполнителем уведомления о выявлении нежелательной реакции (операция "Направление уведомления о выявлении нежелательной реакции" (P.MM.04.OPR.016))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель принимает уведомление и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом - получателем сведений получено уведомление о выявлении нежелательной реакции
|
