IV. Структуры электронных документов и сведений

Весь документ

IV. Структуры электронных документов и сведений

9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1.

Таблица 1

Перечень структур электронных документов и сведений

N п/п
Идентификатор
Имя
Пространство имен
1
2
3
4
1
Структуры электронных документов и сведений в базисной модели
1.1
R.006
уведомление о результате обработки
urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y
1.2
R.007
состояние актуализации общего ресурса
urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y
2
Структуры электронных документов и сведений в предметной области "Здравоохранение"
2.1
R.HC.MM.04.001
сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты
urn:EEC:R:HC:MM:04:MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails:v1.0.0

Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 125.

1. Структуры электронных документов и сведений
в базисной модели

10. Описание структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведено в таблице 2.

Таблица 2

Описание структуры электронного документа (сведений)
"Уведомление о результате обработки" (R.006)

N п/п
Обозначение элемента
Описание
1
2
3
1
Имя
уведомление о результате обработки
2
Идентификатор
R.006
3
Версия
Y.Y.Y
4
Определение
сведения о результате обработки запроса респондентом
5
Использование
-
6
Идентификатор пространства имен
urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y
7
Корневой элемент XML-документа
ProcessingResultDetails
8
Имя файла XML-схемы
EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd

Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структуры электронного документа (сведений) соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 125.

11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3.

Таблица 3

Импортируемые пространства имен

N п/п
Идентификатор пространства имен
Префикс
1
2
3
1
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
ccdo
2
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
csdo

Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 125.

12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведен в таблице 4.

Таблица 4

Реквизитный состав структуры электронного документа
(сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006)

Имя реквизита
Описание реквизита
Идентификатор
Тип данных
Мн.
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
M.CDE.90001
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
1
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
кодовое обозначение сообщения общего процесса
M.SDE.90010
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}
1
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
M.SDE.90001
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)
Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}
1
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
M.SDE.90007
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
1
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
M.SDE.90008
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
0..1
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
дата и время создания электронного документа (сведений)
M.SDE.90002
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
1
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
кодовое обозначение языка
M.SDE.00051
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
0..1
2. Дата и время
(csdo:EventDateTime)
дата и время окончания обработки сведений
M.SDE.00132
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
1
3. Код результата обработки
(csdo:ProcessingResultV2Code)
кодовое обозначение результата обработки полученного электронного документа (сведений) информационной системой участника общего процесса
M.SDE.90014
csdo:ProcessingResultCodeV2Type (M.SDT.90006)
Значение кода в соответствии с классификатором результатов обработки электронных документов и сведений
1
4. Описание
(csdo:DescriptionText)
описание результата обработки сведений в произвольной форме
M.SDE.00002
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1

13. Описание структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведено в таблице 5.

Таблица 5

Описание структуры электронного документа (сведений)
"Состояние актуализации общего ресурса" (R.007)

N п/п
Обозначение элемента
Описание
1
2
3
1
Имя
состояние актуализации общего ресурса
2
Идентификатор
R.007
3
Версия
Y.Y.Y
4
Определение
сведения для актуализации общего ресурса
5
Использование
используется для запроса даты и времени обновления общего ресурса и ответа на этот запрос, а также для запроса актуальных или полных (измененных, обновленных) сведений из общего ресурса
6
Идентификатор пространства имен
urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y
7
Корневой элемент XML-документа
ResourceStatusDetails
8
Имя файла XML-схемы
EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd

Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структуры электронного документа (сведений) соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 125.

14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6.

Таблица 6

Импортируемые пространства имен

N п/п
Идентификатор пространства имен
Префикс
1
2
3
1
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
ccdo
2
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
csdo

Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 125.

15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведен в таблице 7.

Таблица 7

Реквизитный состав структуры электронного документа
(сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007)

Имя реквизита
Описание реквизита
Идентификатор
Тип данных
Мн.
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
M.CDE.90001
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
1
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
кодовое обозначение сообщения общего процесса
M.SDE.90010
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}
1
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
M.SDE.90001
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)
Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}
1
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
M.SDE.90007
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
1
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
M.SDE.90008
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
0..1
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
дата и время создания электронного документа (сведений)
M.SDE.90002
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
1
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
кодовое обозначение языка
M.SDE.00051
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
0..1
2. Дата и время обновления
(csdo:UpdateDateTime)
дата и время обновления общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)
M.SDE.00079
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
3. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны, представившей сведения в общий ресурс (реестр, перечень, базу данных)
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..*
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1

2. Структуры электронных документов и сведений в предметной
области "Здравоохранение"

16. Описание структуры электронного документа (сведений) "Сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты" (R.HC.MM.04.001) приведено в таблице 8.

Таблица 8

Описание структуры электронного документа
(сведений) "Сведения о выявленных нежелательных реакциях
на лекарственные препараты" (R.HC.MM.04.001)

N п/п
Обозначение элемента
Описание
1
2
3
1
Имя
сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты
2
Идентификатор
R.HC.MM.04.001
3
Версия
1.0.0
4
Определение
сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты
5
Использование
-
6
Идентификатор пространства имен
urn:EEC:R:HC:MM:04:MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails:v1.0.0
7
Корневой элемент XML-документа
MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails
8
Имя файла XML-схемы
EEC_R_HC_MM_04_MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails_v1.0.0.xsd

17. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 9.

Таблица 9

Импортируемые пространства имен

N п/п
Идентификатор пространства имен
Префикс
1
2
3
1
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
ccdo
2
urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X
hccdo
3
urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X
hcsdo
4
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
csdo

Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 125.

18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты" (R.HC.MM.04.001) приведен в таблице 10.

Таблица 10

Реквизитный состав структуры электронного документа
(сведений) "Сведения о выявленных нежелательных реакциях
на лекарственные препараты" (R.HC.MM.04.001)

Имя реквизита
Описание реквизита
Идентификатор
Тип данных
Мн.
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
M.CDE.90001
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
1
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
кодовое обозначение сообщения общего процесса
M.SDE.90010
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}
1
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
M.SDE.90001
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)
Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}
1
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
M.SDE.90007
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
1
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
M.SDE.90008
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
0..1
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
дата и время создания электронного документа (сведений)
M.SDE.90002
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
1
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
кодовое обозначение языка
M.SDE.00051
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
0..1
2. Сведения о нежелательной реакции или сообщении о неэффективности лекарственного средства
(hccdo:IndividualCaseSafetyReportsRecordDetails)
сведения о нежелательной реакции на лекарственный препарат или сообщении о неэффективности лекарственного препарата
M.HC.CDE.00048
hccdo:IndividualCaseSafetyReportsRecordDetailsType (M.HC.CDT.00042)
Определяется областями значений вложенных элементов
1..*
2.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны, предоставившей сведения
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
2.2. Признак неэффективного лекарственного препарата
(hcsdo:NonEffectiveIndicator)
признак неэффективного лекарственного препарата:
1 - неэффективный;
0 - эффективный
M.HC.SDE.00099
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
1
2.3. Сведения об идентифицирующих характеристиках сообщения
(hccdo:IdentificationCaseSafetyReportDetails)
сведения об идентифицирующих характеристиках сообщения о нежелательной реакции
M.HC.CDE.00023
hccdo:IdentificationCaseSafetyReportDetailsType (M.HC.CDT.00020)
Определяется областями значений вложенных элементов
1
2.3.1. Идентификатор отчета по безопасности
(hcsdo:SafetyReportId)
идентификатор отчета по безопасности лекарственного препарата
M.HC.SDE.00084
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
1
2.3.2. Код страны первичного источника реакции
(hcsdo:PrimarySourceCountryCode)
кодовое обозначение страны первичного источника нежелательной реакции
M.HC.SDE.00195
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
2.3.3. Код страны, в которой появилась нежелательная реакции
(hcsdo:EventOccuredCountryCode)
кодовое обозначение страны, в которой была обнаружена нежелательная реакция, независимо от страны отправления
M.HC.SDE.00196
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
2.3.4. Дата документа
(csdo:DocCreationDate)
дата передачи сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.SDE.00045
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
1
2.3.5. Код типа сообщения о безопасности лекарственного препарата
(hcsdo:ReportCode)
кодовое обозначение типа сообщения о безопасности лекарственного препарата
M.HC.SDE.00085
hcsdo:ReportCodeType (M.HC.SDT.00013)
Возможные значения:
1 - спонтанное сообщение;
2 - отчет об исследованиях;
3 - другое;
4 - неизвестно отправителю
1
2.3.6. Наименование типа сообщения о безопасности лекарственного препарата
(hcsdo:ReportName)
наименование типа сообщения о безопасности лекарственного препарата
M.HC.SDE.00764
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
2.3.7. Дата отправления сообщения о нежелательной реакции основным источником
(hcsdo:ReportSourceDate)
дата отправления сообщения о нежелательной реакции основным источником при первоначальной отправке сообщения о нежелательной реакции и дата получения сообщения при пересылке сообщения от другого источника нежелательной реакции
M.HC.SDE.00086
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
1
2.3.8. Сведения о серьезности сообщения
(hccdo:EventLevelSeriousnessCriteriaDetails)
сведения о серьезности сообщения о нежелательной реакции
M.HC.CDE.00027
hccdo:EventLevelSeriousnessCriteriaDetailsType (M.HC.CDT.00024)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Признак серьезности сообщения о нежелательной реакции
(hcsdo:EventLevelSeriousnessCriteriaIndicator)
признак, определяющий серьезность сообщения о нежелательной реакции:
1 - сообщение серьезное;
0 - сообщение не серьезное
M.HC.SDE.00328
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
1
*.2. Код критерия серьезности реакции
(hcsdo:EventLevelSeriousnessCriteriaCode)
кодовое обозначение критерия серьезности нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00279
hcsdo:EventLevelSeriousnessCriteriaCodeType (M.HC.SDT.00065)
Возможные значения:
01 - применение лекарственного препарата привело к смерти;
02 - применение лекарственного препарата вызвало угрозу жизни;
03 - потребовалась госпитализация/продление госпитализации;
04 - применение лекарственного препарата привело к выраженной нетрудоспособности или инвалидности;
05 - применение лекарственного препарата привело к врожденной аномалии или порокам развития;
99 - другие значимые последствия
0..1
*.3. Наименование критерия серьезности нежелательной реакции на лекарственный препарат
(hcsdo:EventLevelSeriousnessCriteriaName)
наименование критерия серьезности нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00280
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
2.3.9. Дата получения наиболее значимой информации о сообщении о нежелательной реакции
(hcsdo:MostRecentDate)
дата получения наиболее значимой информации о сообщении о нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00197
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
2.3.10. Признак доступности дополнительного документа
(hcsdo:AdditionDocIndicator)
признак, определяющий доступность дополнительного документа:
1 - доступен;
0 - не доступен
M.HC.SDE.00198
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
1
2.3.11. Наименование документа, приложенного отправителем сообщения о нежелательной реакции
(hcsdo:AdditionDocName)
наименование документа, приложенного отправителем сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00062
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..*
2.3.12. Признак соответствия сообщения о нежелательной реакции местным критериям срочного отчета
(hcsdo:LocalRequirementIndicator)
признак, определяющий соответствие сообщения о нежелательной реакции местным критериям срочности:
1 - соответствует критериям срочности;
0 - не соответствует критериям срочности
M.HC.SDE.00199
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
1
2.3.13. Номер отчета, присвоенный уполномоченным органом
(hcsdo:RegulatoryReportId)
номер отчета, присвоенный уполномоченным органом
M.HC.SDE.00200
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
2.3.14. Номер отчета о нежелательной реакции, присвоенный другим отправителем
(hcsdo:OtherReportId)
номер отчета о нежелательной реакции, присвоенный другим отправителем
M.HC.SDE.00201
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
2.3.15. Признак дублирующего сообщения
(hcsdo:PreviousTransmissionIndicator)
признак, определяющий наличие сообщения о нежелательной реакции в ранее представленных отчетах:
1 - сообщение присутствовало в ранее представленных отчетах;
0 - сообщения отсутствовало в ранее представленных отчетах
M.HC.SDE.00202
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
1
2.3.16. Наименование источника дублируемого сообщения
(hcsdo:PreviousTransmissionSourceName)
наименование источника дублируемого сообщения
M.HC.SDE.00203
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
2.3.17. Идентификатор дублируемого сообщения
(hcsdo:PreviousTransmissionId)
идентификатор дублируемого сообщения, отправленный источником дублируемого сообщения
M.HC.SDE.00204
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
2.3.18. Номер сообщения, оцениваемого вместе с текущим сообщением о нежелательной реакции
(hcsdo:AdditionDocId)
номер сообщения, оцениваемого вместе с текущим сообщением о нежелательной реакции
M.HC.SDE.00205
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..*
2.3.19. Признак аннулирования сообщения о нежелательной реакции
(hcsdo:ReportNullificationIndicator)
признак аннулирования сообщения о нежелательной реакции:
1 - сообщение аннулировано;
0 - сообщение не аннулировано
M.HC.SDE.00206
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
1
2.3.20. Причина аннулирования сообщения о нежелательной реакции
(hcsdo:ReportNullificationReasonText)
причина аннулирования сообщения о нежелательной реакции
M.HC.SDE.00207
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
2.3.21. Признак наличия медицинского подтверждения для сообщения, полученного от источника, не имеющего медицинской квалификации
(hcsdo:HealthProfessionalIndicator)
признак наличия медицинского подтверждения для сообщения, полученного от источника, не имеющего медицинской квалификации:
1 - подтверждение присутствует;
0 - подтверждение отсутствует
M.HC.SDE.00208
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
1
2.4. Сведения о первичном источнике, предоставившем информацию о нежелательной реакции
(hccdo:PrimarySourceDetails)
сведения о первичном источнике, предоставившем информацию о нежелательной реакции
M.HC.CDE.00024
hccdo:PrimarySourceDetailsType (M.HC.CDT.00021)
Определяется областями значений вложенных элементов
1
2.4.1. ФИО
(ccdo:FullNameDetails)
фамилия, имя, отчество
M.CDE.00029
ccdo:FullNameDetailsType (M.CDT.00016)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.1. Имя
(csdo:FirstName)
имя физического лица
M.SDE.00109
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.2. Отчество
(csdo:MiddleName)
отчество (второе или среднее имя) физического лица
M.SDE.00111
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.3. Фамилия
(csdo:LastName)
фамилия физического лица
M.SDE.00110
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
2.4.2. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
адрес субъекта
M.CDE.00058
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
кодовое обозначение вида адреса
M.SDE.00192
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.3. Код территории
(csdo:TerritoryCode)
код единицы административно-территориального деления
M.SDE.00031
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
0..1
*.4. Регион
(csdo:RegionName)
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
M.SDE.00007
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.5. Район
(csdo:DistrictName)
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
M.SDE.00008
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.6. Город
(csdo:CityName)
наименование города
M.SDE.00009
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
наименование населенного пункта
M.SDE.00057
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.8. Улица
(csdo:StreetName)
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
M.SDE.00010
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
обозначение дома, корпуса, строения
M.SDE.00011
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
*.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
обозначение офиса или квартиры
M.SDE.00012
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
почтовый индекс предприятия почтовой связи
M.SDE.00006
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]
0..1
*.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
M.SDE.00013
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
2.4.3. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
контактный реквизит с указанием способа и идентификатора средства (канала) связи
M.CDE.00003
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
M.SDE.00014
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
M.SDE.00093
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
M.SDE.00015
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
1..*
2.4.4. Код вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции
(hcsdo:PrimarySourceKindCode)
кодовое обозначение вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции
M.HC.SDE.00315
hcsdo:PrimarySourceKindCodeType (M.HC.SDT.00074)
Возможные значения:
01 - врач;
02 - провизор, фармацевт;
03 - другой специалист в области здравоохранения;
04 - юрист;
05 - потребитель или иной не медицинский работник
0..1
2.4.5. Наименование вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции
(hcsdo:PrimarySourceKindName)
наименование вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции
M.HC.SDE.00378
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
2.4.6. Примечание
(csdo:NoteText)
ссылка на печатные материалы
M.SDE.00076
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..*
2.4.7. Сведения о проведенном исследовании
(hccdo:StudyIdentificationDetails)
сведения о проведенном исследовании
M.HC.CDE.00110
hccdo:StudyIdentificationDetailsType (M.HC.CDT.00096)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Примечание
(csdo:NoteText)
наименование исследования
M.SDE.00076
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
*.2. Номер проведенного исследования
(hcsdo:StudyIdentificationId)
номер исследования
M.HC.SDE.00426
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
*.3. Код типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция
(hcsdo:StudyEventKindObservedCode)
кодовое обозначение типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция
M.HC.SDE.00332
hcsdo:StudyEventKindObservedCodeType (M.HC.SDT.00079)
Возможные значения:
01 - клиническое исследование;
02 - другие исследования
0..1
*.4. Наименование типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция
(hcsdo:StudyEventKindObservedName)
наименование типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция
M.HC.SDE.00388
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
2.5. Сведения об отправителе сообщения о нежелательной реакции
(hccdo:SenderDetails)
сведения об отправителе сообщения о нежелательной реакции
M.HC.CDE.00025
hccdo:CorrespondentDetailsType (M.HC.CDT.00022)
Определяется областями значений вложенных элементов
1
2.5.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
2.5.2. Наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityName)
полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
M.SDE.00187
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
2.5.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityBriefName)
сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
M.SDE.00188
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
2.5.4. Код организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeCode)
кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
M.SDE.00023
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
2.5.5. Наименование организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeName)
наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
M.SDE.00090
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
2.5.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityId)
номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации
M.SDE.00189
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
а) метод идентификации
(атрибут kindId)
метод идентификации хозяйствующих субъектов
-
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)
Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов
1
2.5.7. Уникальный идентификационный таможенный номер
(csdo:UniqueCustomsNumberId)
уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля
M.SDE.00135
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
0..1
2.5.8. Идентификатор налогоплательщика
(csdo:TaxpayerId)
идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика
M.SDE.00025
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)
Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
2.5.9. Код причины постановки на учет
(csdo:TaxRegistrationReasonCode)
код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации
M.SDE.00030
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{9}
0..1
2.5.10. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
адрес хозяйствующего субъекта
M.CDE.00058
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
кодовое обозначение вида адреса
M.SDE.00192
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.3. Код территории
(csdo: TerritoryCode)
код единицы административно-территориального деления
M.SDE.00031
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
0..1
*.4. Регион
(csdo:RegionName)
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
M.SDE.00007
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.5. Район
(csdo:DistrictName)
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
M.SDE.00008
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.6. Город
(csdo:CityName)
наименование города
M.SDE.00009
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
наименование населенного пункта
M.SDE.00057
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.8. Улица
(csdo:StreetName)
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
M.SDE.00010
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
обозначение дома, корпуса, строения
M.SDE.00011
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
*.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
обозначение офиса или квартиры
M.SDE.00012
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
почтовый индекс предприятия почтовой связи
M.SDE.00006
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]
0..1
*.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
M.SDE.00013
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
2.5.11. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
контактный реквизит хозяйствующего субъекта
M.CDE.00003
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
M.SDE.00014
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
M.SDE.00093
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
M.SDE.00015
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
1..*
2.5.12. Код типа корреспондента сообщения о нежелательной реакции
(hcsdo:CorrespondentCode)
кодовое обозначение типа корреспондента сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00106
hcsdo:CorrespondentCodeType (M.HC.SDT.00019)
Возможные значения:
01 - фармацевтическая компания;
02 - уполномоченный орган государства-члена;
03 - специалист в области здравоохранения;
04 - региональный центр фармаконадзора;
05 - региональный сотрудничающий центр ВОЗ
0..1
2.5.13. ФИО
(ccdo:FullNameDetails)
фамилия, имя, отчество лица, ответственного за направление (получения) сообщения о нежелательной реакции
M.CDE.00029
ccdo:FullNameDetailsType (M.CDT.00016)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.1. Имя
(csdo:FirstName)
имя физического лица
M.SDE.00109
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.2. Отчество
(csdo:MiddleName)
отчество (второе или среднее имя) физического лица
M.SDE.00111
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.3. Фамилия
(csdo:LastName)
фамилия физического лица
M.SDE.00110
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
2.6. Сведения о получателе сообщения о нежелательной реакции
(hccdo:ReceiverDetails)
сведения о получателе сообщения о нежелательной реакции
M.HC.CDE.00061
hccdo:CorrespondentDetailsType (M.HC.CDT.00022)
Определяется областями значений вложенных элементов
1
2.6.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
2.6.2. Наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityName)
полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
M.SDE.00187
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
2.6.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityBriefName)
сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
M.SDE.00188
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
2.6.4. Код организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeCode)
кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
M.SDE.00023
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
2.6.5. Наименование организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeName)
наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
M.SDE.00090
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
2.6.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityId)
номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации
M.SDE.00189
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
а) метод идентификации
(атрибут kindId)
метод идентификации хозяйствующих субъектов
-
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)
Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов
1
2.6.7. Уникальный идентификационный таможенный номер
(csdo:UniqueCustomsNumberId)
уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля
M.SDE.00135
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
0..1
2.6.8. Идентификатор налогоплательщика
(csdo:TaxpayerId)
идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика
M.SDE.00025
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)
Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
2.6.9. Код причины постановки на учет
(csdo:TaxRegistrationReasonCode)
код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации
M.SDE.00030
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{9}
0..1
2.6.10. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
адрес хозяйствующего субъекта
M.CDE.00058
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
кодовое обозначение вида адреса
M.SDE.00192
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.3. Код территории
(csdo:TerritoryCode)
код единицы административно-территориального деления
M.SDE.00031
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
0..1
*.4. Регион
(csdo:RegionName)
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
M.SDE.00007
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.5. Район
(csdo:DistrictName)
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
M.SDE.00008
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.6. Город
(csdo:CityName)
наименование города
M.SDE.00009
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
наименование населенного пункта
M.SDE.00057
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.8. Улица
(csdo:StreetName)
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
M.SDE.00010
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
обозначение дома, корпуса, строения
M.SDE.00011
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
*.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
обозначение офиса или квартиры
M.SDE.00012
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
почтовый индекс предприятия почтовой связи
M.SDE.00006
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]
0..1
*.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
M.SDE.00013
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
2.6.11. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
контактный реквизит хозяйствующего субъекта
M.CDE.00003
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
M.SDE.00014
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
M.SDE.00093
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
M.SDE.00015
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
1..*
2.6.12. Код типа корреспондента сообщения о нежелательной реакции
(hcsdo:CorrespondentCode)
кодовое обозначение типа корреспондента сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00106
hcsdo:CorrespondentCodeType (M.HC.SDT.00019)
Возможные значения:
01 - фармацевтическая компания;
02 - уполномоченный орган государства-члена;
03 - специалист в области здравоохранения;
04 - региональный центр фармаконадзора;
05 - региональный сотрудничающий центр ВОЗ
0..1
2.6.13. ФИО
(ccdo:FullNameDetails)
фамилия, имя, отчество лица, ответственного за направление (получения) сообщения о нежелательной реакции
M.CDE.00029
ccdo:FullNameDetailsType (M.CDT.00016)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.1. Имя
(csdo:FirstName)
имя физического лица
M.SDE.00109
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.2. Отчество
(csdo:MiddleName)
отчество (второе или среднее имя) физического лица
M.SDE.00111
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.3. Фамилия
(csdo:LastName)
фамилия физического лица
M.SDE.00110
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
2.7. Сведения о пациенте
(hccdo:PatientDetails)
сведения о пациенте
M.HC.CDE.00063
hccdo:PatientDetailsType (M.HC.CDT.00054)
Определяется областями значений вложенных элементов
1
2.7.1. ФИО или инициалы
(hcsdo:InitialText)
ФИО или инициалы пациента
M.HC.SDE.00318
csdo:Text100Type (M.SDT.00070)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 100
0..1
2.7.2. Идентификатор пациента
(hcsdo:PatientClinicalRecordId)
кодовое обозначение пациента в медицинском учреждении
M.HC.SDE.00211
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
2.7.3. Медицинская информация о пациенте
(hccdo:PatientCharacteristicDetails)
медицинская информация о пациенте
M.HC.CDE.00022
hccdo:PatientCharacteristicDetailsType (M.HC.CDT.00019)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.1. Дата рождения
(csdo:BirthDate)
дата рождения пациента
M.SDE.00070
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.2. Возраст к началу реакции
(hcsdo:AgeTimeOnsetReaction)
возраст пациента к началу нежелательной реакции
M.HC.SDE.00162
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.3. Гестационный возраст
(hcsdo:GestationPeriodDuration)
количество полных недель, прошедших между первым днем последней менструации матери и датой обнаружения нежелательной реакции у плода
M.HC.SDE.00163
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.4. Код возрастной группы
(hcsdo:AgeGroupCode)
кодовое обозначение возрастной группы
M.HC.SDE.00164
hcsdo:AgeGroupCodeType (M.HC.SDT.00032)
Возможные значения:
01 - новорожденный;
02 - младенец;
03 - ребенок;
04 - подросток;
05 - взрослый;
06 - пожилой
0..1
*.5. Пол
(csdo:UnifiedSexCode)
биологический пол пациента
M.SDE.00195
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.6. Масса
(csdo:UnifiedMassMeasure)
масса пациента
M.SDE.00173
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
0..1
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
кодовое обозначение единицы измерения
-
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
1
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
идентификатор классификатора единиц измерения
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.7. Высота
(csdo:UnifiedHeightMeasure)
рост пациента
M.SDE.00169
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
0..1
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
кодовое обозначение единицы измерения
-
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
1
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
идентификатор классификатора единиц измерения
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.8. Дата начала последней менструации
(hcsdo:LastMenstrualDate)
дата начала последней менструации к моменту появления реакции
M.HC.SDE.00165
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
2.7.4. Сведения о выписке из истории болезни
(hccdo:MedicalHistoryDetails)
компоненты, представляющие детализированную информацию о выписке из истории болезни пациента
M.HC.CDE.00045
hccdo:MedicalHistoryDetailsType (M.HC.CDT.00039)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Код медицинского анамнеза и сопутствующих состояний
(hcsdo:MedicalProcedureCode)
кодовое обозначение медицинского анамнеза и сопутствующих состояний
M.HC.SDE.00320
hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)
Значение кода из классификатора "Международная классификация болезней".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.2. Медицинский анамнез пациента и сопутствующие состояния
(hcsdo:MedicalProcedureName)
медицинский анамнез и сопутствующие состояния
M.HC.SDE.00166
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.3. Начальная дата
(csdo:StartDate)
дата начала медицинской процедуры или заболевания
M.SDE.00073
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.4. Конечная дата
(csdo:EndDate)
дата окончания медицинской процедуры или заболевания
M.SDE.00074
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.5. Код признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции
(hcsdo:ContinuingCode)
кодовое обозначение признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции
M.HC.SDE.00295
hcsdo:ContinuingCodeType (M.HC.SDT.00081)
Возможные значения:
01 - да;
02 - нет;
03 - неизвестно
0..1
*.6. Комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании
(hcsdo:MedicalProcedureResultText)
комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании
M.HC.SDE.00167
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
2.7.5. Примечание
(csdo:NoteText)
дополнительная информация из истории болезни пациента или родителя пациента
M.SDE.00076
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
2.7.6. Сведения о лекарственном препарате, применявшемся до начала нежелательной реакции
(hccdo:RelevantPastDrugHistoryDetails)
сведения о лекарственном препарате, применявшемся до начала нежелательной реакции
M.HC.CDE.00098
hccdo:RelevantPastDrugHistoryDetailsType (M.HC.CDT.00084)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Торговое наименование лекарственного препарата
(hcsdo:DrugTradeName)
торговое или международное наименование, указанное в сообщении
M.HC.SDE.00013
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
*.2. Начальная дата
(csdo:StartDate)
дата начала приема лекарственного препарата
M.SDE.00073
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.3. Конечная дата
(csdo:EndDate)
дата окончания приема лекарственного препарата
M.SDE.00074
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.4. Показание к применению
(hcsdo:IndicationText)
описание показания к применению лекарственного препарата
M.HC.SDE.00079
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
*.5. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)
кодовое обозначение реакции на принимаемые ранее лекарственные препараты
M.HC.SDE.00087
hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)
Значение кода из классификатора "Международная классификация болезней".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.6. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermName)
наименование реакции на принимаемые ранее лекарственные препараты
M.HC.SDE.00298
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
2.7.7. Дата смерти
(hcsdo:DeathDate)
дата смерти пациента
M.HC.SDE.00168
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
2.7.8. Код признака проведения аутопсии
(hcsdo:AutopsyCode)
кодовое обозначение признака проведения аутопсии тела пациента
M.HC.SDE.00170
hcsdo:AutopsyCodeType (M.HC.SDT.00082)
Возможные значения:
01 - да;
02 - нет;
03 - неизвестно
0..1
2.7.9. Причина смерти
(hcsdo:DeathReportCauseText)
описание причины смерти
M.HC.SDE.00169
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..*
2.7.10. Сведения о причине смерти, выявленной в результате проведения аутопсии
(hccdo:DeathAutopsyCauseDetails)
сведения о причине смерти, выявленной в результате проведения аутопсии
M.HC.CDE.00109
hccdo:DeathAutopsyCauseDetailsType (M.HC.CDT.00095)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Код причины смерти, выявленной в результате аутопсии
(hcsdo:DeathAutopsyCauseCode)
кодовое обозначение причины смерти, выявленной в результате аутопсии
M.HC.SDE.00290
hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)
Значение кода из классификатора "Международная классификация болезней".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.2. Наименование причины смерти, выявленной в результате аутопсии
(hcsdo:DeathAutopsyCauseName)
наименование причины смерти, выявленной в результате аутопсии
M.HC.SDE.00171
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
2.7.11. Сведения о родителе пациента в случае нежелательной реакции у ребенка или плода, связанной с применением лекарственного препарата родителем
(hccdo:ParentDetails)
сведения о родителе пациента в случае нежелательной реакции у ребенка или плода, связанной с применением лекарственного препарата родителем
M.HC.CDE.00062
hccdo:ParentDetailsType (M.HC.CDT.00085)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.1. ФИО или инициалы
(hcsdo:InitialText)
ФИО или инициалы родителя пациента
M.HC.SDE.00318
csdo:Text100Type (M.SDT.00070)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 100
0..1
*.2. Медицинская информация о родителе пациента
(hccdo:ParentCharacteristicDetails)
компоненты, представляющие детализированную медицинскую информацию о родителе пациента
M.HC.CDE.00618
hccdo:ParentCharacteristicDetailsType (M.HC.CDT.00618)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.2.1. Дата рождения
(csdo:BirthDate)
дата рождения родителя пациента
M.SDE.00070
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.2.2. Возраст к началу реакции
(hcsdo:AgeTimeOnsetReaction)
возраст родителя пациента к началу нежелательной реакции
M.HC.SDE.00162
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.2.3. Код возрастной группы
(hcsdo:AgeGroupCode)
кодовое обозначение возрастной группы
M.HC.SDE.00164
hcsdo:AgeGroupCodeType (M.HC.SDT.00032)
Возможные значения:
01 - новорожденный;
02 - младенец;
03 - ребенок;
04 - подросток;
05 - взрослый;
06 - пожилой
0..1
*.2.4. Пол
(csdo:UnifiedSexCode)
биологический пол родителя пациента
M.SDE.00195
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.2.5. Масса
(csdo:UnifiedMassMeasure)
масса родителя пациента
M.SDE.00173
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
0..1
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
кодовое обозначение единицы измерения
-
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
1
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
идентификатор классификатора единиц измерения
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.2.6. Высота
(csdo:UnifiedHeightMeasure)
рост родителя пациента
M.SDE.00169
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
0..1
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
кодовое обозначение единицы измерения
-
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
1
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
идентификатор классификатора единиц измерения
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.2.7. Дата начала последней менструации
(hcsdo:LastMenstrualDate)
дата начала последней менструации к моменту появления реакции
M.HC.SDE.00165
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.3. Сведения о выписке из истории болезни
(hccdo:MedicalHistoryDetails)
компоненты, представляющие детализированную информацию о выписке из истории болезни родителя пациента
M.HC.CDE.00045
hccdo:MedicalHistoryDetailsType (M.HC.CDT.00039)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.3.1. Код медицинского анамнеза и сопутствующих состояний
(hcsdo:MedicalProcedureCode)
кодовое обозначение медицинского анамнеза и сопутствующих состояний
M.HC.SDE.00320
hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)
Значение кода из классификатора "Международная классификация болезней".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.3.2. Медицинский анамнез пациента и сопутствующие состояния
(hcsdo:MedicalProcedureName)
медицинский анамнез и сопутствующие состояния
M.HC.SDE.00166
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.3.3. Начальная дата
(csdo:StartDate)
дата начала медицинской процедуры или заболевания
M.SDE.00073
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.3.4. Конечная дата
(csdo:EndDate)
дата окончания медицинской процедуры или заболевания
M.SDE.00074
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.3.5. Код признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции
(hcsdo:ContinuingCode)
кодовое обозначение признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции
M.HC.SDE.00295
hcsdo:ContinuingCodeType (M.HC.SDT.00081)
Возможные значения:
01 - да;
02 - нет;
03 - неизвестно
0..1
*.3.6. Комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании
(hcsdo:MedicalProcedureResultText)
комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании
M.HC.SDE.00167
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
*.4. Сведения о лекарственном препарате, применявшемся до начала нежелательной реакции
(hccdo:RelevantPastDrugHistoryDetails)
сведения о лекарственном средстве, применявшимся до начала обнаружения нежелательной реакции у родителя пациента
M.HC.CDE.00098
hccdo:RelevantPastDrugHistoryDetailsType (M.HC.CDT.00084)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.4.1. Торговое наименование лекарственного препарата
(hcsdo:DrugTradeName)
торговое или международное наименование, указанное в сообщении
M.HC.SDE.00013
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
*.4.2. Начальная дата
(csdo:StartDate)
дата начала приема лекарственного препарата
M.SDE.00073
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.4.3. Конечная дата
(csdo:EndDate)
дата окончания приема лекарственного препарата
M.SDE.00074
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.4.4. Показание к применению
(hcsdo:IndicationText)
описание показания к применению лекарственного препарата
M.HC.SDE.00079
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
*.4.5. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)
кодовое обозначение реакции на принимаемые ранее лекарственные препараты
M.HC.SDE.00087
hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)
Значение кода из классификатора "Международная классификация болезней".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.4.6. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermName)
наименование реакции на принимаемые ранее лекарственные препараты
M.HC.SDE.00298
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
2.7.12. Сведения о нежелательной реакции
(hccdo:ReactionDetails)
сведения о нежелательной реакции
M.HC.CDE.00057
hccdo:ReactionDetailsType (M.HC.CDT.00018)
Определяется областями значений вложенных элементов
1..*
*.1. Нежелательная реакция
(hcsdo:AdverseReactionText)
описание нежелательной реакции, указанной основным источником сообщения о нежелательной реакции
M.HC.SDE.00081
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
1
*.2. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)
кодовое обозначение термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00087
hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)
Значение кода из классификатора "Международная классификация болезней".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.3. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermName)
наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00298
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.4. Код предпочтительного термина нежелательной реакции
(hcsdo:EventPrefferedTermCode)
кодовое обозначение предпочтительного термина нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00213
hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)
Значение кода из классификатора "Международная классификация болезней".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.5. Наименование предпочтительного термина нежелательной реакции
(hcsdo:EventPrefferedTermName)
наименование
предпочтительного термина нежелательной реакции
M.HC.SDE.00305
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.6. Код типа термина нежелательной реакции, указанного отправителем
(hcsdo:TermKindHighlightedCode)
кодовое обозначение типа термина нежелательной реакции, указанного отправителем
M.HC.SDE.00321
hcsdo:TermKindHighlightedCodeType (M.HC.SDT.00077)
Возможные значения:
01 - да, выделен первичным источником, реакция не серьезная;
02 - нет, не выделен первичным источником, реакция не серьезная;
03 - да, выделен первичным источником, реакция серьезная;
04 - нет, не выделен первичным источником, реакция серьезная
0..1
*.7. Дата начала нежелательной реакции
(hcsdo:EventStartDate)
дата начала нежелательной реакции
M.HC.SDE.00217
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
1
*.8. Дата окончания нежелательной реакции
(hcsdo:EventEndDate)
дата окончания нежелательной реакции
M.HC.SDE.00214
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.9. Продолжительность нежелательной реакции
(hcsdo:EventDuration)
продолжительность нежелательной реакции
M.HC.SDE.00322
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.10. Интервал с момента начала приема подозреваемого лекарственного препарата и началом нежелательной реакции
(hcsdo:SuspectDrugAdministrationDuration)
интервал с момента начала приема подозреваемого лекарственного препарата и началом нежелательной реакции
M.HC.SDE.00216
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.11. Интервал с момента окончания приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции
(hcsdo:LastDrugAdministrationDuration)
интервал с момента окончания приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции
M.HC.SDE.00323
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.12. Код исхода нежелательной реакции
(hcsdo:OutcomeReactionCode)
кодовое обозначение исхода нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00147
hcsdo:OutcomeReactionCodeType (M.HC.SDT.00025)
Возможные значения:
1 - выздоровление без последствий;
2 - улучшение состояния;
3 - состояние без изменений;
4 - выздоровление с последствиями;
5 - смерть;
6 - неизвестно
1
2.7.13. Результаты лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции
(hccdo:TestInvestigationDetails)
результаты лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции
M.HC.CDE.00099
hccdo:TestInvestigationDetailsType (M.HC.CDT.00086)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.1. Начальная дата
(csdo:StartDate)
дата проведения исследований
M.SDE.00073
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.2. Наименование лабораторных и инструментальных исследований
(hcsdo:TestName)
наименование лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции
M.HC.SDE.00329
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.3. Результат выполнения лабораторных и инструментальных исследований
(hcsdo:InvestigationMeasure)
результат выполнения лабораторных и инструментальных исследований
M.HC.SDE.00311
hcsdo:PhysicalMeasureWithReferenceIntervalType (M.HC.SDT.00225)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
0..1
а) код единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureCode)
кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации
-
hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217)
Значение кода из классификатора "Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
0..1
б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureName)
наименование единицы измерения дозировки и концентрации
-
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
в) масштаб
(атрибут ScaleNumber)
масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10
-
csdo:Number2Type (M.SDT.00096)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 2.
Макс. кол-во дроб. цифр: 0
0..1
г) код типа величины дозировки (концентрации)
(атрибут SubstanceMeasureTypeCode)
кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)
-
hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
0..1
д) нижняя граница референтного интервала
(атрибут lowerLimitMeasure)
нижняя граница референтного интервала измерения
-
hcsdo:PhysicalMeasureType (M.HC.SDT.00224)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
0..1
е) верхняя граница референтного интервала
(атрибут upperLimitMeasure)
верхняя граница референтного интервала измерения
-
hcsdo:PhysicalMeasureType (M.HC.SDT.00224)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
0..1
*.4. Признак доступности более полной медицинской информации
(hcsdo:MoreInformationIndicator)
признак, определяющий доступной более полной медицинской информации:
1 - информация доступна;
0 - информация недоступна
M.HC.SDE.00324
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
0..1
2.7.14. Комментарий по лабораторным и инструментальным исследованиям
(hcsdo:TestCommentText)
комментарий по лабораторным и инструментальным исследованиям
M.HC.SDE.00784
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
2.7.15. Сведения о лекарственном препарате в сообщении о нежелательной реакции
(hccdo:DrugInformationDetails)
сведения о лекарственном препарате в сообщении о нежелательной реакции
M.HC.CDE.00020
hccdo:DrugInformationDetailsType (M.HC.CDT.00036)
Определяется областями значений вложенных элементов
1..*
*.1. Код роли лекарственного препарата
(hcsdo:DrugRoleCode)
кодовое обозначение роли лекарственного препарата в сообщении о нежелательной реакции
M.HC.SDE.00296
hcsdo:DrugRoleCodeType (M.HC.SDT.00067)
Возможные значения:
01 - подозреваемое;
02 - сопутствующее;
03 - взаимодействующее
1
*.2. Торговое наименование лекарственного препарата
(hcsdo:DrugTradeName)
торговое наименование лекарственного препарата
M.HC.SDE.00013
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
*.3. Сведения о наименовании лекарственного средства
(hccdo:DrugNameDetails)
сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата
M.HC.CDE.00269
hccdo:DrugNameDetailsType (M.HC.CDT.00252)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..3
*.3.1. Код наименования лекарственного средства
(hcsdo:DrugCode)
кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования
M.HC.SDE.00526
hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211)
Заполняется в соответствии со справочниками "Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств", "Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств", "Справочник наименований гомеопатического материала" или "Справочник лекарственного растительного сырья" (для растительного сырья).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.3.2. Наименование лекарственного средства
(hcsdo:DrugName)
группировочное, общепринятое или химическое наименование лекарственного средства
M.HC.SDE.00525
csdo:Name250Type (M.SDT.00068)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 250
0..1
*.4. Сведения о лекарственной форме
(hccdo:DosageFormDetails)
сведения о лекарственной форме
M.HC.CDE.00398
hccdo:DosageFormDetailsType (M.HC.CDT.00598)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.4.1. Код лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormCode)
кодовое обозначение лекарственной формы
M.HC.SDE.00232
hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051)
Значение кода из классификатора "Номенклатура лекарственных форм".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.4.2. Наименование лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormName)
наименование лекарственной формы
M.HC.SDE.00874
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5. Сведения о форме выпуска лекарственного препарата
(hccdo:PackageFormDetails)
сведения о форме выпуска лекарственного препарата
M.HC.CDE.00387
hccdo:PackageFormDetailsType (M.HC.CDT.00359)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.5.1. Сведения об упакованной единице лекарственного препарата
(hccdo:PackageDetails)
сведения об упакованной единице лекарственного препарата
M.HC.CDE.00201
hccdo:PackageDetailsType (M.HC.CDT.00224)
Определяется областями значений вложенных элементов
1..*
*.5.1.1. Код лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormCode)
кодовое обозначение лекарственной формы
M.HC.SDE.00232
hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051)
Значение кода из классификатора "Номенклатура лекарственных форм".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.5.1.2. Наименование лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormName)
наименование лекарственной формы
M.HC.SDE.00874
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5.1.3. Дополнительные признаки лекарственной формы
(hccdo:DosageFormAdditionalFeaturesDetails)
сведения о дополнительных признаках лекарственной формы
M.HC.CDE.00325
hccdo:DosageFormAdditionalFeaturesDetailsType (M.HC.CDT.00587)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.5.1.3.1. Признак дозированности
(hcsdo:DosedIndicator)
признак, определяющий дозированность лекарственной формы:
1 - лекарственная форма дозирована;
0 - лекарственная форма не дозирована
M.HC.SDE.00243
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
0..1
*.5.1.3.2. Признак применимости у детей
(hcsdo:ChildIndicator)
признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей:
1 - применяется у детей;
0 - не применяется у детей
M.HC.SDE.00244
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
0..1
*.5.1.3.3. Признак наличия сахара в лекарственном препарате
(hcsdo:SugarIndicator)
признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате:
1 - сахар присутствует;
0 - сахар отсутствует
M.HC.SDE.00246
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
0..1
*.5.1.3.4. Описание вкусоароматической добавки
(hcsdo:TasteAromaAdditiveText)
описание вкусоароматической добавки
M.HC.SDE.00250
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..*
*.5.1.3.5. Природа растворителя лекарственного препарата
(hcsdo:SolventText)
описание природы растворителя лекарственного препарата
M.HC.SDE.00251
csdo:Text100Type (M.SDT.00070)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 100
0..1
*.5.1.3.6. Сырьевая часть растительного ингредиента
(hcsdo:RawPartMaterialText)
сырьевая часть растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата
M.HC.SDE.00282
csdo:Text250Type (M.SDT.00072)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 250
0..1
*.5.1.3.7. Степень измельченности сырьевой части растительного ингредиента
(hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCode)
кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата
M.HC.SDE.00584
hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCodeType (M.HC.SDT.00226)
Возможные значения:
01 - цельное;
02 - измельченное;
03 - порошок;
99 - другое
0..1
*.5.1.3.8. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента
(hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialName)
наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата
M.HC.SDE.00283
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5.1.4. Сведения о дозировке лекарственного препарата
(hccdo:DrugDosageDetails)
сведения о дозировке лекарственного препарата
M.HC.CDE.00714
hccdo:DrugDosageDetailsType (M.HC.CDT.00720)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.5.1.4.1. Сведения о единице выражения состава лекарственного препарата
(hccdo:DosageUnitDetails)
сведения о единице выражения состава лекарственного препарата
M.HC.CDE.00712
hccdo:DosageUnitDetailsType (M.HC.CDT.00719)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.5.1.4.1.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата
(hcsdo:DosageUnitKindCode)
кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата
M.HC.SDE.00616
hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
0..1
*.5.1.4.1.2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата
(hcsdo:DosageUnitKindName)
наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата
M.HC.SDE.00617
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5.1.4.1.3. Величина единицы дозирования (концентрации)
(hcsdo:DosageUnitMeasure)
величина единицы дозирования (концентрации)
M.HC.SDE.00615
hcsdo:DosageUnitMeasureType (M.HC.SDT.00719)
Число в десятичной системе счисления
0..1
а) код единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureCode)
кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации
-
hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217)
Значение кода из классификатора "Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
0..1
б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureName)
наименование единицы измерения дозировки и концентрации
-
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
в) масштаб
(атрибут ScaleNumber)
масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10
-
csdo:Number2Type (M.SDT.00096)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 2.
Макс. кол-во дроб. цифр: 0
0..1
*.5.1.4.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата
(hccdo:SubstanceDetails)
сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата
M.HC.CDE.00264
hccdo:SubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00243)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.5.1.4.2.1. Код функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
(hcsdo:DrugSubstanceRoleCode)
кодовое обозначение функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
M.HC.SDE.00437
hcsdo:DrugSubstanceRoleCodeType (M.HC.SDT.00182)
Возможные значения:
01 - действующее вещество;
02 - вспомогательное вещество;
03 - реагент
0..1
*.5.1.4.2.2. Наименование функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
(hcsdo:DrugSubstanceRoleName)
наименование функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
M.HC.SDE.00678
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5.1.4.2.3. Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата
(hccdo:ActiveSubstanceDetails)
сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата
M.HC.CDE.00030
hccdo:ActiveSubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00730)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.5.1.4.2.3.1. Код активной фармацевтической субстанции
(hcsdo:ActiveSubstanceCode)
кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции
M.HC.SDE.00618
hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211)
Заполняется в соответствии со справочниками "Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств", "Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств", "Справочник наименований гомеопатического материала" или "Справочник лекарственного растительного сырья" (для растительного сырья).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.5.1.4.2.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции
(hcsdo:ActiveSubstanceName)
наименование активной фармацевтической субстанции
M.HC.SDE.00620
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5.1.4.2.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата
(hccdo:AuxiliarySubstanceDetails)
сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата
M.HC.CDE.00040
hccdo:AuxiliarySubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00731)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.5.1.4.2.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
(hcsdo:AuxiliarySubstanceCode)
кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
M.HC.SDE.00607
hcsdo:AuxiliarySubstanceCodeType (M.HC.SDT.00014)
Заполняется в соответствии со справочником "Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств" или классификатором "Классификатор вспомогательных веществ".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.5.1.4.2.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
(hcsdo:AuxiliarySubstanceName)
наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
M.HC.SDE.00044
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5.1.4.2.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества
(hcsdo:FunctionalPurposeCode)
кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества
M.HC.SDE.00611
hcsdo:FunctionalPurposeCodeType (M.HC.SDT.00015)
Значение кода из классификатора "Классификатор функциональных назначений вспомогательных веществ".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.5.1.4.2.4.4. Наименование функционального назначения вспомогательного вещества
(hcsdo:FunctionalPurposeName)
наименование функционального назначения вспомогательного вещества
M.HC.SDE.00610
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5.1.4.2.5. Наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата
(hcsdo:ReagentName)
наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата
M.HC.SDE.00648
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5.1.4.2.6. Дозировка (концентрация)
(hcsdo:SubstanceMeasure)
количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение
M.HC.SDE.00050
hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
0..2
а) код единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureCode)
кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации
-
hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217)
Значение кода из классификатора "Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
0..1
б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureName)
наименование единицы измерения дозировки и концентрации
-
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
в) масштаб
(атрибут ScaleNumber)
масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10
-
csdo:Number2Type (M.SDT.00096)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 2.
Макс. кол-во дроб. цифр: 0
0..1
г) код типа величины дозировки (концентрации)
(атрибут SubstanceMeasureTypeCode)
кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)
-
hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
0..1
*.5.1.4.2.7. Описание дозировки (концентрации)
(hcsdo:SubstanceText)
описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата
M.HC.SDE.00613
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
*.5.1.5. Код вида первичной упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugPackageKindCode)
кодовое обозначение вида первичной упаковки лекарственного средства
M.HC.SDE.00714
hcsdo:DrugPackageKindCodeType (M.HC.SDT.00892)
Значение кода из классификатора "Классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
0..1
*.5.1.6. Наименование вида первичной упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugPackageKindName)
наименование вида первичной упаковки лекарственного средства
M.HC.SDE.00718
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5.1.7. Материал первичной упаковки
(hcsdo:PackageMaterialText)
материал, из которого изготовлена первичная упаковка с указанием дополнительных свойств
M.HC.SDE.00288
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
*.5.1.8. Количество в упаковке
(hcsdo:PackageMeasure)
количество лекарственного препарата в первичной упаковке
M.HC.SDE.00194
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
1..*
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
кодовое обозначение единицы измерения
-
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
1
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
идентификатор классификатора единиц измерения
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.5.1.9. Количество упакованных единиц во вторичной упаковке
(hcsdo:ComponentPackageQuantity)
количество упакованных единиц лекарственного препарата во вторичной упаковке
M.HC.SDE.00682
csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097)
Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 4
1
*.5.1.10. Срок годности лекарственного препарата
(hcsdo:ShelfLifeDuration)
срок годности лекарственного препарата
M.HC.SDE.00028
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.5.2. Описание промежуточной упаковки лекарственного препарата
(hcsdo:MiddlePackageText)
описание промежуточной упаковки лекарственного препарата
M.HC.SDE.00268
csdo:Text100Type (M.SDT.00070)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 100
0..1
*.5.3. Сведения о комплектующем устройстве в упаковке лекарственного средства
(hccdo:ComponentDetails)
сведения о комплектующем устройстве в упаковке лекарственного средства
M.HC.CDE.00078
hccdo:ComponentDetailsType (M.HC.CDT.00070)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.5.3.1. Код комплектующего
(hcsdo:ComponentCode)
кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата
M.HC.SDE.00257
hcsdo:ComponentCodeType (M.HC.SDT.00060)
Значение кода из справочника "Справочник комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 5
0..1
*.5.3.2. Наименование комплектующего
(hcsdo:ComponentName)
наименование комплектующего, входящего в упаковку лекарственного средства
M.HC.SDE.00005
csdo:Name40Type (M.SDT.00069)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 40
0..1
*.5.4. Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCode)
кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
M.HC.SDE.00644
hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCodeType (M.HC.SDT.00023)
Значение кода из классификатора "Классификатор видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.5.5. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugSecondaryPackageKindName)
наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
M.HC.SDE.00645
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
*.5.6. Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата
(hcsdo:DrugSetIndicator)
признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата:
1 - лекарственный препарат является набором;
0 - лекарственный препарат не является набором
M.HC.SDE.00619
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
1
*.6. Номер серии лекарственного препарата
(hcsdo:BatchNumberId)
идентификатор серии, указанный на упаковке лекарственного препарата
M.HC.SDE.00015
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
*.7. Номер регистрационного удостоверения
(hcsdo:RegistrationCertificateId)
номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, зарегистрированный в рамках Союза или номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, зарегистрированный до вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств
M.HC.SDE.00045
hcsdo:RegistrationCertificateIdType (M.HC.SDT.00040)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
*.8. Дата документа
(csdo:DocCreationDate)
дата регистрации лекарственного препарата
M.SDE.00045
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.9. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны приобретения лекарственного препарата
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.10. Сведения о производителе
(hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetailsV2)
наименование производителя, отвечающего за выпуск серии лекарственного препарата
M.HC.CDE.00304
ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.10.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.10.2. Наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityName)
полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
M.SDE.00187
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
*.10.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityBriefName)
сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
M.SDE.00188
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.10.4. Код организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeCode)
кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
M.SDE.00023
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.10.5. Наименование организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeName)
наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
M.SDE.00090
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
*.10.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityId)
номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации
M.SDE.00189
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
а) метод идентификации
(атрибут kindId)
метод идентификации хозяйствующих субъектов
-
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)
Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов
1
*.10.7. Уникальный идентификационный таможенный номер
(csdo:UniqueCustomsNumberId)
уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля
M.SDE.00135
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
0..1
*.10.8. Идентификатор налогоплательщика
(csdo:TaxpayerId)
идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика
M.SDE.00025
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)
Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.10.9. Код причины постановки на учет
(csdo:TaxRegistrationReasonCode)
код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации
M.SDE.00030
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{9}
0..1
*.10.10. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
адрес хозяйствующего субъекта
M.CDE.00058
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.10.10.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
кодовое обозначение вида адреса
M.SDE.00192
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.10.10.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.10.10.3. Код территории
(csdo:TerritoryCode)
код единицы административно-территориального деления
M.SDE.00031
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
0..1
*.10.10.4. Регион
(csdo:RegionName)
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
M.SDE.00007
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.10.10.5. Район
(csdo:DistrictName)
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
M.SDE.00008
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.10.10.6. Город
(csdo:CityName)
наименование города
M.SDE.00009
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.10.10.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
наименование населенного пункта
M.SDE.00057
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.10.10.8. Улица
(csdo:StreetName)
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
M.SDE.00010
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.10.10.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
обозначение дома, корпуса, строения
M.SDE.00011
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
*.10.10.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
обозначение офиса или квартиры
M.SDE.00012
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.10.10.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
почтовый индекс предприятия почтовой связи
M.SDE.00006
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]
0..1
*.10.10.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
M.SDE.00013
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.10.11. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
контактный реквизит хозяйствующего субъекта
M.CDE.00003
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.10.11.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
M.SDE.00014
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.10.11.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
M.SDE.00093
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.10.11.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
M.SDE.00015
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
1..*
*.11. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения
(hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails)
сведения об организации - держателе регистрационного удостоверения (заявителя) на лекарственный препарат
M.HC.CDE.00089
ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.11.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.11.2. Наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityName)
полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
M.SDE.00187
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
*.11.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityBriefName)
сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
M.SDE.00188
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.11.4. Код организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeCode)
кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
M.SDE.00023
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
1
*.11.5. Наименование организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeName)
наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
M.SDE.00090
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
*.11.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityId)
номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации
M.SDE.00189
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
а) метод идентификации
(атрибут kindId)
метод идентификации хозяйствующих субъектов
-
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)
Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов
1
*.11.7. Уникальный идентификационный таможенный номер
(csdo:UniqueCustomsNumberId)
уникальный
идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля
M.SDE.00135
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
0..1
*.11.8. Идентификатор налогоплательщика
(csdo:TaxpayerId)
идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика
M.SDE.00025
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)
Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.11.9. Код причины постановки на учет
(csdo:TaxRegistrationReasonCode)
код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации
M.SDE.00030
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{9}
0..1
*.11.10. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
адрес хозяйствующего субъекта
M.CDE.00058
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.11.10.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
кодовое обозначение вида адреса
M.SDE.00192
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.11.10.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
кодовое обозначение страны
M.SDE.00162
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
0..1
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
-
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.11.10.3. Код территории
(csdo:TerritoryCode)
код единицы административно-территориального деления
M.SDE.00031
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
0..1
*.11.10.4. Регион
(csdo:RegionName)
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
M.SDE.00007
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.11.10.5. Район
(csdo:DistrictName)
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
M.SDE.00008
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.11.10.6. Город
(csdo:CityName)
наименование города
M.SDE.00009
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.11.10.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
наименование населенного пункта
M.SDE.00057
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.11.10.8. Улица
(csdo:StreetName)
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
M.SDE.00010
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.11.10.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
обозначение дома, корпуса, строения
M.SDE.00011
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
*.11.10.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
обозначение офиса или квартиры
M.SDE.00012
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.11.10.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
почтовый индекс предприятия почтовой связи
M.SDE.00006
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]
0..1
*.11.10.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
M.SDE.00013
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.11.11. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
контактный реквизит хозяйствующего субъекта
M.CDE.00003
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.11.11.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
M.SDE.00014
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
0..1
*.11.11.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
M.SDE.00093
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.11.11.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
M.SDE.00015
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
1..*
*.12. Разовая доза приема лекарственного препарата
(hcsdo:SingleDoseMeasure)
количество вещества или лекарственного препарата на 1 прием
M.HC.SDE.00312
hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
0..1
а) код единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureCode)
кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации
-
hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217)
Значение кода из классификатора "Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
0..1
б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureName)
наименование единицы измерения дозировки и концентрации
-
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
в) масштаб
(атрибут ScaleNumber)
масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10
-
csdo:Number2Type (M.SDT.00096)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 2.
Макс. кол-во дроб. цифр: 0
0..1
г) код типа величины дозировки (концентрации)
(атрибут SubstanceMeasureTypeCode)
кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)
-
hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
0..1
*.13. Количество приемов лекарственного препарата
(hcsdo:DrugDosingQuantity)
количество приемов лекарственного препарата в течение единицы продолжительности приема
M.HC.SDE.00293
csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097)
Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 4
0..1
*.14. Продолжительность приема лекарственного препарата
(hcsdo:DrugDosingDuration)
продолжительность приема лекарственного препарата
M.HC.SDE.00292
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.15. Совокупная доза лекарственного препарата от начала приема до начала нежелательной реакции
(hcsdo:CumulativeDoseMeasure)
совокупная доза лекарственного препарата от начала приема лекарственного препарата до начала нежелательной реакции
M.HC.SDE.00299
hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
0..1
а) код единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureCode)
кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации
-
hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217)
Значение кода из классификатора "Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
0..1
б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureName)
наименование единицы измерения дозировки и концентрации
-
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
в) масштаб
(атрибут ScaleNumber)
масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10
-
csdo:Number2Type (M.SDT.00096)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 2.
Макс. кол-во дроб. цифр: 0
0..1
г) код типа величины дозировки (концентрации)
(атрибут SubstanceMeasureTypeCode)
кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)
-
hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
0..1
*.16. Примечание
(csdo:NoteText)
дополнительная информация о дозировке лекарственного препарата
M.SDE.00076
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
*.17. Код вида пути введения лекарственного препарата
(hcsdo:IntendedSiteCode)
код вида пути введения лекарственного препарата в организм родителя пациента
M.HC.SDE.00344
hcsdo:IntendedSiteCodeType (M.HC.SDT.00448)
Значение кода из классификатора "Классификатор путей введения лекарственных средств в организм".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.18. Наименование вида пути введения лекарственного препарата
(hcsdo:IntendedSiteName)
наименование вида пути введения лекарственного препарата в организм родителя пациента
M.HC.SDE.00345
csdo:Name250Type (M.SDT.00068)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 250
0..1
*.19. Гестационный возраст
(hcsdo:GestationPeriodDuration)
гестационный возраст во время проявления реакции
M.HC.SDE.00163
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.20. Показание к применению
(hcsdo:IndicationText)
описание показания к применению лекарственного препарата
M.HC.SDE.00079
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
*.21. Начальная дата
(csdo:StartDate)
дата начала приема лекарственного препарата
M.SDE.00073
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.22. Интервал с момента начала приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции
(hcsdo:DrugAdministrationStartReactionDuration)
интервал с момента начала приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции
M.HC.SDE.00300
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.23. Интервал с момента окончания приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции
(hcsdo:LastDrugAdministrationDuration)
интервал с момента окончания приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции
M.HC.SDE.00323
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.24. Конечная дата
(csdo:EndDate)
дата окончания приема лекарственного препарата
M.SDE.00074
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.25. Интервал между датой начала приема и датой окончания приема лекарственного препарата
(hcsdo:DrugAdministrationDuration)
интервал между датой начала приема и датой окончания приема лекарственного препарата
M.HC.SDE.00301
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.26. Продолжительность приема лекарственного препарата
(hcsdo:CourseTreatmentDuration)
продолжительность приема лекарственного препарата
M.HC.SDE.00294
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.27. Код действия, принятого в отношении лекарственного препарата в результате возникновения нежелательной реакции
(hcsdo:ActionTakenDrugCode)
кодовое обозначение действия, принятого в отношении лекарственного препарата в результате возникновения нежелательной реакции
M.HC.SDE.00302
hcsdo:ActionTakenDrugCodeType (M.HC.SDT.00241)
Возможные значения:
01 - прекращено применение лекарственного препарата;
02 - уменьшена доза;
03 - увеличена доза;
04 - доза не изменена;
05 - неизвестно;
06 - не установлено
0..1
*.28. Код признака повторного назначения лекарственного препарата
(hcsdo:EffectRechallengeCode)
кодовое обозначение признака повторного назначения лекарственного препарата
M.HC.SDE.00310
hcsdo:EffectRechallengeCodeType (M.HC.SDT.00083)
Возможные значения:
01 - да;
02 - нет;
03 - неизвестно
0..1
*.29. Сведения о возобновлении нежелательной реакции после повторного назначения лекарственного препарата
(hccdo:EffectRechallengeDetails)
сведения о возобновлении нежелательной реакции после повторного назначения лекарственного препарата
M.HC.CDE.00102
hccdo:EffectRechallengeDetailsType (M.HC.CDT.00089)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.29.1. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)
кодовое обозначение термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00087
hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)
Значение кода из классификатора "Международная классификация болезней".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.29.2. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermName)
наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00298
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.30. Сведения об оценке причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией
(hccdo:RelatednessDrugReactionDetails)
сведения об оценке причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией
M.HC.CDE.00104
hccdo:RelatednessDrugReactionDetailsType (M.HC.CDT.00091)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..*
*.30.1. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)
кодовое обозначение термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00087
hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)
Значение кода из классификатора "Международная классификация болезней".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.30.2. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermName)
наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.SDE.00298
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.30.3. Источник оценки причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией
(hcsdo:SourceAssessmentText)
источник оценки причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией
M.HC.SDE.00313
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
1
*.30.4. Метод оценки причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией
(hcsdo:MethodAssessmentText)
метод оценки причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией
M.HC.SDE.00314
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
1
*.30.5. Примечание
(csdo:NoteText)
результат проведенного анализа причинно-следственной связи, включая категорию взаимосвязи
M.SDE.00076
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
1
*.31. Дополнительная информация о лекарственном препарате
(hcsdo:AdditionInformationDrugText)
дополнительная информация о лекарственном препарате
M.HC.SDE.00564
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
2.7.16. Сведения о дополнительном описании сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат
(hccdo:NarrativeCaseSumInformationDetails)
сведения о дополнительном описании сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат
M.HC.CDE.00019
hccdo:NarrativeCaseSumInformationDetailsType (M.HC.CDT.00016)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*.1. Описание случая
(hcsdo:DescriptionCaseText)
описание подозреваемой нежелательной реакции, включая данные лабораторных и других исследований, сделанное отправителем
M.HC.SDE.00076
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
*.2. Комментарий первичного отправителя сообщения о нежелательной реакции
(hcsdo:ReporterCommentText)
комментарий первичного отправителя сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат к диагнозу, оценке причинно-следственной связи или другим проблемам
M.HC.SDE.00325
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
*.3. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)
кодовое обозначение диагноза/синдрома, указанного отправителем, и (или) дополнительная классификация нежелательной реакции
M.HC.SDE.00087
hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)
Значение кода из классификатора "Международная классификация болезней".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
0..1
*.4. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции
(hcsdo:EventLowestLevelTermName)
наименование диагноза/синдрома, указанного отправителем, и/или дополнительная классификация нежелательной реакции
M.HC.SDE.00298
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
*.5. Комментарий отправителя сообщения о нежелательной реакции
(hcsdo:SenderCommentText)
комментарий отправителя сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат к диагнозу, оценке причинно-следственной связи или другим проблемам
M.HC.SDE.00074
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
0..1
2.8. Документ в формате PDF
(hcsdo:PdfBinaryText)
сообщение о нежелательной реакции на лекарственный препарат в формате PDF
M.HC.SDE.00326
csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143)
Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)
0..1
а) код формата данных
(атрибут mediaTypeCode)
кодовое обозначение формата данных
csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147)
Значение кода в соответствии со спецификацией RFC 2046.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 255
0..1
2.9. Технологические характеристики записи общего ресурса
(ccdo:ResourceItemStatusDetails)
совокупность технологических сведений о записи общего ресурса
M.CDE.00032
ccdo:ResourceItemStatusDetailsType (M.CDT.00033)
Определяется областями значений вложенных элементов
1
2.9.1. Период действия
(ccdo:ValidityPeriodDetails)
период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)
M.CDE.00033
ccdo:PeriodDetailsType (M.CDT.00026)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
*. 1. Начальная дата и время
(csdo:StartDateTime)
начальная дата и время
M.SDE.00133
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
*.2. Конечная дата и время
(csdo:EndDateTime)
конечная дата и время
M.SDE.00134
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1
2.9.2. Дата и время обновления
(csdo:UpdateDateTime)
дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)
M.SDE.00079
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
0..1

<<< III. Основные понятияIII. Основные понятия [ОПИСАНИЕ ФОРМАТОВ И СТРУКТУР ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА]