IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений

IX. Требования к заполнению электронных документов
и сведений

19. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002), передаваемых в сообщении "Запрос дополнительных сведений" (P.MM.03.MSG.014), приведены в таблице 8.

Таблица 8

Требования к заполнению реквизитов электронных
документов (сведений) "Дополнительные сведения,
связанные с фактом выявления фальсифицированного,
контрафактного и (или) не соответствующего требованиям
по качеству лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002),
передаваемых в сообщении "Запрос дополнительных
сведений" (P.MM.03.MSG.014)

Код требования
Формулировка требования
1
в электронном сообщении реквизит "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно

20. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002), передаваемых в сообщении "Дополнительные сведения" (P.MM.03.MSG.016), приведены в таблице 9.

Таблица 9

Требования к заполнению реквизитов электронных документов
(сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом
выявления фальсифицированного, контрафактного
и (или) не соответствующего требованиям по качеству
лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002), передаваемых
в сообщении "Дополнительные сведения" (P.MM.03.MSG.016)

Код требования
Формулировка требования
1
реквизит "Сведения ответа на запрос дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства" (hccdo:CounterfeitDrugAnswerDetails) должен быть заполнен
2
в электронном сообщении должен быть заполнен один из следующих реквизитов:
"Примечание" (csdo:NoteText);
"Документ в формате PDF" (hcsdo:PdfBinaryText);
"XML-документ" (hccdo:AnyDetails)