1. РЕГЛАМЕНТ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ БАЗЫ ДАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ ТРЕБОВАНИЯМ ПО КАЧЕСТВУ, А ТАКЖЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ И (ИЛИ) КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ НА ТЕРРИТОРИЯХ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"
1. Информационное взаимодействие при обмене сведениями между уполномоченными органами государств-членов
1. Информационное взаимодействие при обмене сведениями
между уполномоченными органами государств-членов 
12. Схема выполнения транзакций общего процесса при обмене сведениями между уполномоченными органами государств-членов представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
┌────────────────────┐ ┌───────────────────────┐
│ :Владелец сведений │ │ :Потребитель сведений │
└────────┬───────────┘ └───────────────┬───────┘
│ │
┌───┬────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┐
│opt│ │
├───/ │ │ │
│ [сведения о не соответствующем требованиям по │
│ │качеству фальсифицированном и (или) контрафактном │ │
│ лекарственном средстве включены в единую базу данных] │
│ │ │ │
│ Уведомление о включении сведений │
│ ├───────────────────────────────────────────────────────>├┐ │
│ в единую базу данных (P.MM.03.TRN.007) │││ │
│ │ │ │ │
│ └┼┘ │
└────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┘
┌───┬────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┐
│opt│ │
├───/ │ │ │
│ [запрошены дополнительные сведения] │
│ │ │ │
│ Направление запроса на представление дополнительных │
│ │ сведений о фальсифицированном, контрафактном или не │ │
│ ┌┼┐<──────────────────────────────────────────────────────┐ │
│ │││ соответствующем требованиям по качеству лекарственном │ │
│ │ │ средстве (P.MM.03.TRN.008) │
│ └┼┘------------------------------------------------------>│ │
│ │
└────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┘
┌───┬────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┐
│opt│ │ │
├───/ │ │
│ │[представлены дополнительные сведения] │
│ │ │
│ │ Получение дополнительных сведений о фальсифицированном, │
│ ┌───────────────────────────────────────────────────────>┼┐ │
│ │ контрафактном или не соответствующем требованиям по │ │ │
│ по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.TRN.009) │││ │
│ │<------------------------------------------------------└┼┘ │
│ │
└────────┴────────────────────────────────────────────────────────┴───────┘
Рис. 2. Схема выполнения транзакций общего
процесса при обмене сведениями между уполномоченными
органами государств-членов
Таблица 2
Перечень транзакций общего процесса при обмене сведениями
между уполномоченными органами государств-членов
|
N п/п
|
Операция, выполняемая инициатором
|
Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса
|
Операция, выполняемая респондентом
|
Результирующее состояние информационного объекта общего процесса
|
Транзакция общего процесса
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
1
|
Уведомление о включении сведений в единую базу данных (P.MM.03.PRC.007)
|
||||
|
1.1
|
Направление уведомления о включении сведений в единую базу данных (P.MM.03.OPR.022)
|
-
|
получение и обработка уведомления о включении сведений в единую базу данных (P.MM.03.OPR.023)
|
единая база данных (P.MM.03.BEN.001): уведомление передано
|
уведомление о включении сведений в единую базу данных (P.MM.03.TRN.007)
|
|
2
|
Направление запроса на представление дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного или не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства (P.MM.03.PRC.008)
|
||||
|
2.1
|
Запрос дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.024).
Получение уведомления о результатах обработки запроса дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.026)
|
единая база данных (P.MM.03.BEN.001): сведения запрошены
|
прием и обработка запроса дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.025)
|
единая база данных (P.MM.03.BEN.001): принято в обработку
|
направление запроса на представление дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.TRN.008)
|
|
3
|
Получение дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного или не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства (P.MM.03.PRC.009)
|
||||
|
3.1
|
Представление дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.027).
Получение уведомления о результатах обработки дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.029)
|
единая база данных (P.MM.03.BEN.001): сведения переданы
|
прием и обработка дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.028)
|
единая база данных (P.MM.03.BEN.001): сведения получены
|
получение дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.TRN.009)
|