1. Информационное взаимодействие при обмене сведениями между уполномоченными органами государств-членов [РЕГЛАМЕНТ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА] - последняя редакция

1. РЕГЛАМЕНТ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ БАЗЫ ДАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ ТРЕБОВАНИЯМ ПО КАЧЕСТВУ, А ТАКЖЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ И (ИЛИ) КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ НА ТЕРРИТОРИЯХ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"

1. Информационное взаимодействие при обмене сведениями между уполномоченными органами государств-членов

1. Информационное взаимодействие при обмене сведениями
между уполномоченными органами государств-членов

12. Схема выполнения транзакций общего процесса при обмене сведениями между уполномоченными органами государств-членов представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

┌────────────────────┐                            ┌───────────────────────┐
│ :Владелец сведений │                            │ :Потребитель сведений │
└────────┬───────────┘                            └───────────────┬───────┘
         │                                                        │
┌───┬────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┐
│opt│                                                                     │
├───/    │                                                        │       │
│         [сведения о не соответствующем требованиям по                   │
│        │качеству фальсифицированном и (или) контрафактном       │       │
│         лекарственном средстве включены в единую базу данных]           │
│        │                                                        │       │
│                    Уведомление о включении сведений                     │
│        ├───────────────────────────────────────────────────────>├┐      │
│                 в единую базу данных (P.MM.03.TRN.007)         │││      │
│        │                                                       │ │      │
│                                                                └┼┘      │
└────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┘

┌───┬────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┐
│opt│                                                                     │
├───/    │                                                        │       │
│         [запрошены дополнительные сведения]                             │
│        │                                                        │       │
│           Направление запроса на представление дополнительных           │
│        │  сведений о фальсифицированном, контрафактном или не   │       │
│       ┌┼┐<──────────────────────────────────────────────────────┐       │
│       │││ соответствующем требованиям по качеству лекарственном │       │
│       │ │              средстве (P.MM.03.TRN.008)                       │
│       └┼┘------------------------------------------------------>│       │
│                                                                         │
└────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┘

┌───┬────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┐
│opt│    │                                                                │
├───/                                                             │       │
│        │[представлены дополнительные сведения]                          │
│                                                                 │       │
│        │ Получение дополнительных сведений о фальсифицированном,        │
│        ┌───────────────────────────────────────────────────────>┼┐      │
│        │  контрафактном или не соответствующем требованиям по  │ │      │
│           по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.TRN.009) │││      │
│        │<------------------------------------------------------└┼┘      │
│                                                                         │
└────────┴────────────────────────────────────────────────────────┴───────┘

Рис. 2. Схема выполнения транзакций общего
процесса при обмене сведениями между уполномоченными
органами государств-членов

Таблица 2

Перечень транзакций общего процесса при обмене сведениями
между уполномоченными органами государств-членов

N п/п	Операция, выполняемая инициатором	Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса	Операция, выполняемая респондентом	Результирующее состояние информационного объекта общего процесса	Транзакция общего процесса
1	2	3	4	5	6
1	Уведомление о включении сведений в единую базу данных (P.MM.03.PRC.007)
1.1	Направление уведомления о включении сведений в единую базу данных (P.MM.03.OPR.022)	-	получение и обработка уведомления о включении сведений в единую базу данных (P.MM.03.OPR.023)	единая база данных (P.MM.03.BEN.001): уведомление передано	уведомление о включении сведений в единую базу данных (P.MM.03.TRN.007)
2	Направление запроса на представление дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного или не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства (P.MM.03.PRC.008)
2.1	Запрос дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.024). Получение уведомления о результатах обработки запроса дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.026)	единая база данных (P.MM.03.BEN.001): сведения запрошены	прием и обработка запроса дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.025)	единая база данных (P.MM.03.BEN.001): принято в обработку	направление запроса на представление дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.TRN.008)
3	Получение дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного или не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства (P.MM.03.PRC.009)
3.1	Представление дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.027). Получение уведомления о результатах обработки дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.029)	единая база данных (P.MM.03.BEN.001): сведения переданы	прием и обработка дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.OPR.028)	единая база данных (P.MM.03.BEN.001): сведения получены	получение дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве (P.MM.03.TRN.009)