IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений
IX. Требования к заполнению электронных документов
и сведений 
23. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения об аттестованных уполномоченных лицах производителей лекарственных средств" (R.HC.MM.02.001), передаваемых в сообщении "Сведения об уполномоченных лицах для включения в реестр" (P.MM.02.MSG.001), приведены в таблице 12.
Таблица 12
Требования к заполнению реквизитов электронных документов
(сведений) "Сведения об аттестованных уполномоченных лицах
производителей лекарственных средств" (R.HC.MM.02.001),
передаваемых в сообщении "Сведения об уполномоченных
лицах для включения в реестр" (P.MM.02.MSG.001)
|
Код требования
|
Формулировка требования
|
|
1
|
в электронном сообщении передается 1 реквизит "Сведения об уполномоченном лице" (hccdo:AuthorizedPersonDetails)
|
|
2
|
реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) должен быть заполнен
|
|
3
|
реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) не заполняется
|
|
4
|
реквизит "Дата аннулирования полномочий" (hsdo:CancelDate) не заполняется
|
|
5
|
в реестре не должно быть сведений, для которых значения реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), "Номер документа об образовании" (hcsdo:EducationDocNumberId) в составе сложного реквизита "Сведения о высшем образовании" (hccdo:HigherEducationDetails) и реквизитов "Имя" (csdo:FirstName), "Отчество" (csdo:MiddleName), "Фамилия" (csdo:LastName) совпадают с переданными
|
|
6
|
если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно содержать кодовое обозначение классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
|
|
7
|
если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, его значение должно соответствовать коду страны классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1
|
|
8
|
реквизит "Фамилия" (csdo:LastName) в составе сложного реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) должен быть заполнен
|
|
9
|
реквизит "Имя" (csdo:FirstName) в составе сложного реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) должен быть заполнен
|
|
10
|
если реквизит "Код гражданства" (hcsdo:NationalityCode) заполнен, значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно содержать кодовое обозначение классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
|
|
11
|
если реквизит "Код гражданства" (hcsdo:NationalityCode) заполнен, его значение должно соответствовать коду страны классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1
|
|
12
|
если в составе любых реквизитов заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode)
|
|
13
|
если реквизит "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:
1 - "адрес регистрации";
2 - "фактический адрес";
3 - "почтовый адрес"
|
|
14
|
если в составе любых реквизитов заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Город" (csdo:CityName) или реквизит "Населенный пункт" (csdo:SettlementName)
|
|
15
|
если в составе любых реквизитов заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Улица" (csdo:StreetName)
|
|
16
|
если в составе любых реквизитов заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Номер дома" (csdo:BuildingNumberId)
|
|
17
|
если значение реквизита "Код вида связи" (ccdo:CommunicationChannelCode) соответствует значению "электронная почта", то значение реквизита "Идентификатор канала связи" (ccdo:CommunicationChannelId) в составе сложного реквизита "Сведения о контактных реквизитах уполномоченного лица" (hccdo:PersonCommunicationDetails) должен соответствовать шаблону ".+@.+\..+"
|
|
18
|
в электронном сообщении должен быть заполнен 1 реквизит "Сведения о контактных реквизитах уполномоченного лица" (hccdo:PersonCommunicationDetails), для которого значение реквизита "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) или реквизита "Наименование вида связи" (csdo:CommunicationChannelName) соответствует значению "телефон"
|
|
19
|
если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:
AO - "адрес сайта в сети Интернет";
TE - "телефон";
EM - "электронная почта";
FX - "телефакс"
|
|
20
|
если значение реквизита "Код квалификационной степени" (hcsdo:QualificationDegreeCode) соответствует значению "другое", реквизит "Наименование квалификационной степени" (hcsdo:QualificationDegreeName) заполняется обязательно
|
|
21
|
реквизит "Номер документа об образовании" (hcsdo:EducationDocNumberId) в составе сложного реквизита "Сведения о высшем образовании" (hccdo:HigherEducationDetails) заполняется обязательно
|
|
22
|
если значение реквизита "Код специальности" (hcsdo:SpecialityCode) соответствует значению "другое", реквизит "Наименование специальности" (hcsdo:SpecialityName) заполняется обязательно
|
|
23
|
если значение реквизита "Код ученой степени" (hcsdo:AcademicDegreeCode) соответствует значению "другое", реквизит "Наименование ученой степени" (hcsdo:AcademicDegreeName) заполняется обязательно
|
|
24
|
в составе сложных реквизитов "Сведения о текущей трудовой деятельности" (hccdo:CurrentPositionDetails), "Сведения о предыдущем месте работы" (hccdo:LastPositionDetails) может быть заполнен реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) или реквизит "Наименование организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeName)
|
|
25
|
если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно содержать кодовое обозначение классификатора организационно-правовых форм, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
|
|
26
|
в составе сложного реквизита "Сведения о текущей трудовой деятельности" (hccdo:CurrentPositionDetails) должен быть заполнен реквизит "Код должности" (hcsdo:PositionCode) или реквизит "Наименование должности" (csdo:PositionName)
|
|
27
|
если значение реквизита "Код должности" (hcsdo:PositionCode) соответствует значению "другое", реквизит "Наименование должности" (hcsdo:PositionName) заполняется обязательно
|
|
28
|
если значение реквизита "Код вида производственной деятельности" (hcsdo:CertifiedProductionActivityCode) соответствует значению "другое", реквизит "Наименование вида производственной деятельности" (hcsdo:CertifiedProductionActivityName) заполняется обязательно
|
24. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения об аттестованных уполномоченных лицах производителей лекарственных средств" (R.HC.MM.02.001), передаваемых в сообщении "Сведения об уполномоченных лицах для изменения в реестре" (P.MM.02.MSG.002), приведены в таблице 13.
Таблица 13
Требования к заполнению реквизитов электронных документов
(сведений) "Сведения об аттестованных уполномоченных лицах
производителей лекарственных средств" (R.HC.MM.02.001),
передаваемых в сообщении "Сведения об уполномоченных
лицах для изменения в реестре" (P.MM.02.MSG.002)
|
Код требования
|
Формулировка требования
|
|
1
|
в электронном сообщении передается 1 реквизит "Сведения об уполномоченном лице" (hccdo:AuthorizedPersonDetails)
|
|
2
|
реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) должен быть заполнен
|
|
3
|
реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) не заполняется
|
|
4
|
реквизит "Дата аннулирования полномочий" (hsdo:CancelDate) не заполняется
|
|
5
|
реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) не заполняется, при этом в реестре должны содержаться сведения, для которых значения реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), "Номер документа об образовании" (hcsdo:EducationDocNumberId) в составе сложного реквизита "Сведения о высшем образовании" (hccdo:HigherEducationDetails) и реквизитов "Имя" (csdo:FirstName), "Отчество" (csdo:MiddleName), "Фамилия" (csdo:LastName) совпадают с переданными, не заполненным реквизитом "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime), а также меньшим значением реквизита "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime)
|
|
6
|
если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно содержать кодовое обозначение классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
|
|
7
|
если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, его значение должно соответствовать коду страны классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1
|
|
8
|
реквизит "Фамилия" (csdo:LastName) в составе сложного реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) должен быть заполнен
|
|
9
|
реквизит "Имя" (csdo:FirstName) в составе сложного реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) должен быть заполнен
|
|
10
|
если реквизит "Код гражданства" (hcsdo:NationalityCode) заполнен, значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно содержать кодовое обозначение классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
|
|
11
|
если реквизит "Код гражданства" (hcsdo:NationalityCode) заполнен, его значение должно соответствовать коду страны классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1
|
|
12
|
если в составе любых реквизитов заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode)
|
|
13
|
если реквизит "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:
1 - "адрес регистрации";
2 - "фактический адрес";
3 - "почтовый адрес"
|
|
14
|
если в составе любых реквизитов заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Город" (csdo:CityName) или реквизит "Населенный пункт" (csdo:SettlementName)
|
|
15
|
если в составе любых реквизитов заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Улица" (csdo:StreetName)
|
|
16
|
если в составе любых реквизитов заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Номер дома" (csdo:BuildingNumberId)
|
|
17
|
если значение реквизита "Код вида связи" (ccdo:CommunicationChannelCode) соответствует значению "электронная почта", значение реквизита "Идентификатор канала связи" (ccdo:CommunicationChannelId) в составе сложного реквизита "Сведения о контактных реквизитах уполномоченного лица" (hccdo:PersonCommunicationDetails) должно соответствовать шаблону ".+@.+\..+"
|
|
18
|
в электронном сообщении должен быть заполнен 1 реквизит "Сведения о контактных реквизитах уполномоченного лица" (hccdo:PersonCommunicationDetails), для которого значение реквизита "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) или реквизита "Наименование вида связи" (csdo:CommunicationChannelName) соответствует значению "телефон"
|
|
19
|
если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:
AO - "адрес сайта в сети Интернет";
TE - "телефон";
EM - "электронная почта";
FX - "телефакс"
|
|
20
|
если значение реквизита "Код квалификационной степени" (hcsdo:QualificationDegreeCode) соответствует значению "другое", то реквизит "Наименование квалификационной степени" (hcsdo:QualificationDegreeName) заполняется обязательно
|
|
21
|
реквизит "Номер документа об образовании" (hcsdo:EducationDocNumberId) в составе сложного реквизита "Сведения о высшем образовании" (hccdo:HigherEducationDetails) заполняется обязательно
|
|
22
|
если значение реквизита "Код специальности" (hcsdo:SpecialityCode) соответствует значению "другое", то реквизит "Наименование специальности" (hcsdo:SpecialityName) заполняется обязательно
|
|
23
|
если значение реквизита "Код ученой степени" (hcsdo:AcademicDegreeCode) соответствует значению "другое", то реквизит "Наименование ученой степени" (hcsdo:AcademicDegreeName) заполняется обязательно
|
|
24
|
в составе сложных реквизитов "Сведения о текущей трудовой деятельности" (hccdo:CurrentPositionDetails), "Сведения о предыдущем месте работы" (hccdo:LastPositionDetails) может быть заполнен реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) или реквизит "Наименование организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeName)
|
|
25
|
если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно содержать кодовое обозначение классификатора организационно-правовых форм, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
|
|
26
|
в составе сложного реквизита "Сведения о текущей трудовой деятельности" (hccdo:CurrentPositionDetails) должен быть заполнен реквизит "Код должности" (hcsdo:PositionCode) или реквизит "Наименование должности" (csdo:PositionName)
|
|
27
|
если значение реквизита "Код должности" (hcsdo:PositionCode) соответствует значению "другое", то реквизит "Наименование должности" (hcsdo:PositionName) заполняется обязательно
|
|
28
|
если значение реквизита "Код вида производственной деятельности" (hcsdo:CertifiedProductionActivityCode) соответствует значению "другое", то реквизит "Наименование вида производственной деятельности" (hcsdo:CertifiedProductionActivityName) заполняется обязательно
|
25. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения об аттестованных уполномоченных лицах производителей лекарственных средств" (R.HC.MM.02.001), передаваемых в сообщении "Сведения об уполномоченных лицах для исключения из реестра" (P.MM.02.MSG.003), приведены в таблице 14.
Таблица 14
Требования к заполнению реквизитов электронных документов
(сведений) "Сведения об аттестованных уполномоченных лицах
производителей лекарственных средств" (R.HC.MM.02.001),
передаваемых в сообщении "Сведения об уполномоченных
лицах для исключения из реестра" (P.MM.02.MSG.003)
|
Код требования
|
Формулировка требования
|
|
1
|
в сообщении передается один экземпляр реквизита "Сведения об уполномоченном лице" (hccdo:AuthorizedPersonDetails)
|
|
2
|
реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) должен быть заполнен
|
|
3
|
в реестре должны присутствовать сведения, для которых значения реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), "Номер документа об образовании" (hcsdo:EducationDocNumberId) в составе реквизита "Сведения о высшем образовании" (hccdo:HigherEducationDetails) и реквизитов "Имя" (csdo:FirstName), "Отчество" (csdo:MiddleName), "Фамилия" (csdo:LastName) совпадают с переданными, реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) не заполнен, а также значение реквизита "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) меньше, чем в переданных сведениях
|
|
4
|
реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) должен быть заполнен
|
|
5
|
реквизит "Дата аннулирования полномочий" (hcsdo:CancelDate) должен быть заполнен
|
|
6
|
значение реквизита "Дата аннулирования полномочий" (hsdo:CancelDate) должно быть больше или равно дате, указанной в реквизите "Дата начала осуществления деятельности" (hcsdo:StartActivityDate)
|
|
7
|
реквизит "Имя" (csdo:FirstName) в составе реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) должен быть заполнен
|
|
8
|
реквизит "Фамилия" (csdo:LastName) в составе реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) должен быть заполнен
|
|
9
|
реквизит "Номер документа об образовании" (hcsdo:EducationDocNumberId) в составе реквизита "Сведения о высшем образовании" (hccdo:HigherEducationDetails) заполняется обязательно
|
