VI. Описание сообщений общего процесса
16. Перечень сообщений общего процесса, передаваемых в рамках информационного взаимодействия при реализации общего процесса, приведен в таблице 6. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Ссылка на соответствующую структуру в Описании форматов и структур электронных документов и сведений устанавливается по значению графы 3 таблицы 6.
Таблица 6
Перечень сообщений общего процесса
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Структура электронного документа (сведений)
|
1
|
2
|
3
|
P.MM.01.MSG.004
|
уведомление о приеме и обработке сведений
|
уведомление о результате обработки (R.006)
|
P.MM.01.MSG.012
|
сведения о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата
|
сведения регистрационного дела или регистрационного досье на лекарственный препарат (R.HC.MM.01.003)
|
P.MM.01.MSG.016
|
уведомление о невозможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата
|
сведения о рассмотрении заявления и/или регистрационного досье (R.HC.MM.01.006)
|
P.MM.01.MSG.017
|
уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата
|
сведения о рассмотрении заявления и/или регистрационного досье (R.HC.MM.01.006)
|
P.MM.01.MSG.018
|
уведомление об отсутствии сведений
|
уведомление о результате обработки (R.006)
|
P.MM.01.MSG.019
|
запрос сведений из регистрационного дела или регистрационного досье
|
сведения регистрационного дела или регистрационного досье на лекарственный препарат (R.HC.MM.01.003)
|
P.MM.01.MSG.020
|
сведения из регистрационного дела или регистрационного досье
|
сведения регистрационного дела или регистрационного досье на лекарственный препарат (R.HC.MM.01.003)
|
P.MM.01.MSG.021
|
сведения экспертного отчета
|
сведения регистрационного дела или регистрационного досье на лекарственный препарат (R.HC.MM.01.003)
|
P.MM.01.MSG.022
|
уведомление об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
сведения о рассмотрении заявления и/или регистрационного досье (R.HC.MM.01.006)
|
P.MM.01.MSG.023
|
сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
сведения о согласовании экспертного отчета (R.HC.MM.01.002)
|
P.MM.01.MSG.024
|
сведения о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
сведения о согласовании экспертного отчета (R.HC.MM.01.002)
|