4. Информационное взаимодействие при ведении переписки в отношении регистрационного дела или регистрационного досье
4. Информационное взаимодействие
при ведении переписки в отношении регистрационного дела
или регистрационного досье 
15. Схема выполнения транзакций общего процесса при ведении переписки в отношении регистрационного дела или регистрационного досье представлена на рисунке 5. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 5 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
┌──────────────────────┐ ┌──────────────────────┐
│ :Регистратор │ │ :Согласующий │
└──────────┬───────────┘ └─────────┬────────────┘
│ │
┌───┬──────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┐
│opt│ │
├───/ │ │ │
│ [составлен экспертный отчет по результатам │
│ │экспертизы лекарственного препарата] │ │
│ │
│ │ Получение сведений экспертного отчета │ │
│ ├────────────────────────────────────────────────>├┐ │
│ (P.MM.01.TRN.014) │ │ │
│ │ │││ │
│ <-----------------------------------------------└┼┘ │
│ │ │
└──────────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┘
┌───┬──────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┐
│opt│ │
├───/ │ │ │
│ [направлены сведения о замечаниях по документам │
│ │регистрационного дела или регистрационного досье]│ │
│ │
│ │ Получение сведений о замечаниях в отношении │ │
│ ┌┼<────────────────────────────────────────────────┤ │
│ │ │ документов регистрационного дела или │
│ │││ регистрационного досье (P.MM.01.TRN.015) │ │
│ │ │ │
│ └┼┘----------------------------------------------->│ │
│ │
└──────────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┘
┌───┬──────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┐
│opt│ │
├───/ │ │ │
│ [направлены сведения решения о признании │
│ │(непризнании) экспертного отчета] │ │
│ │
│ │ Получение сведений решения о признании │ │
│ ┌┼<────────────────────────────────────────────────┤ │
│ │ │ (непризнании) экспертного отчета │
│ │││ (P.MM.01.TRN.016) │ │
│ │ │ │
│ └┼┘----------------------------------------------->│ │
│ │
└──────────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┘
Рис. 5. Схема выполнения транзакций общего процесса
при ведении переписки в отношении регистрационного дела
или регистрационного досье
Таблица 5
Перечень транзакций общего процесса
при ведении переписки в отношении регистрационного дела
или регистрационного досье
|
N п/п
|
Операция, выполняемая инициатором
|
Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса
|
Операция, выполняемая респондентом
|
Результирующее состояние информационного объекта общего процесса
|
Транзакция общего процесса
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
1
|
Получение экспертного отчета (P.MM.01.PRC.014)
|
||||
|
1.1
|
Представление сведений экспертного отчета (P.MM.01.OPR.040).
Получение уведомления о результатах обработки сведений экспертного отчета (P.MM.01.OPR.042)
|
экспертный отчет (P.MM.01.BEN.003): сведения переданы
|
прием и обработка сведений экспертного отчета (P.MM.01.OPR.041)
|
экспертный отчет (P.MM.01.BEN.003): сведения получены
|
получение экспертного отчета (P.MM.01.TRN.014)
|
|
2
|
Получение замечаний в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.PRC.015)
|
||||
|
2.1
|
Представление сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.OPR.043).
Получение уведомления о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.OPR.045)
|
экспертный отчет (P.MM.01.BEN.003): замечания представлены
|
прием и обработка сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.OPR.044)
|
экспертный отчет (P.MM.01.BEN.003): замечания получены
|
получение сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.TRN.015)
|
|
3
|
Получение решения о признании (непризнании) экспертного отчета (P.MM.01.PRC.016)
|
||||
|
3.1
|
Представление сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета (P.MM.01.OPR.046).
Получение уведомления о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета (P.MM.01.OPR.048)
|
экспертный отчет (P.MM.01.BEN.003): решение о признании (непризнании) представлено
|
прием и обработка сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета (P.MM.01.OPR.047)
|
экспертный отчет (P.MM.01.BEN.003): решение о признании (непризнании) получено
|
получение сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета (P.MM.01.TRN.016)
|
