1. Участники информационного взаимодействия
1. Участники информационного взаимодействия 
6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.
Таблица 1
Перечень ролей участников информационного взаимодействия
|
Наименование роли
|
Описание роли
|
Участник, выполняющий роль
|
|
1
|
2
|
3
|
|
Отправитель сведений
|
уведомляет об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
уполномоченный орган, ограничивший обращение лекарственного препарата (P.MM.01.ACT.004)
|
|
Получатель сведений
|
получает уведомление об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
уполномоченный орган, оповещаемый об ограничении обращения лекарственного препарата (P.MM.01.ACT.005)
|
|
Регистратор
|
направляет сведения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, направляет уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата, предоставляет доступ по запросу к документам регистрационного дела или регистрационного досье, получает замечания и предложения в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье, получает сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
уполномоченный орган референтного государства (P.MM.01.ACT.002)
|
|
Согласующий
|
получает сведения о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, направляет уведомление о невозможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, получает уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата, получает сведения из регистрационного дела или регистрационного досье по запросу, направляет замечания и предложения в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье, направляет регистратору подтверждение признания (непризнания) экспертного отчета
|
уполномоченный орган государства признания (P.MM.01.ACT.003)
|
