1. РЕГЛАМЕНТ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА И ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"
1. Информационное взаимодействие при формировании и ведении общего реестра
12. Схема выполнения транзакций общего процесса при формировании и ведении общего реестра представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
┌──────────────────────┐ ┌────────────────────┐
│ :Владелец сведений │ │ :Координатор │
└─────────┬────────────┘ └────────┬───────────┘
│ │
┌───┬──────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┐
│opt│ │
├───/ │ │ │
│ [получены сведения о регистрации лекарственного препарата] │
│ │ │ │
│ Передача сведений о регистрации лекарственного │
│ ├────────────────────────────────────────────────>├┐ │
│ препарата для включения в общий реестр │ │ │
│ │ (P.MM.01.TRN.001) │││ │
│ <-----------------------------------------------└┼┘ │
│ │ │
└──────────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┘
┌───┬──────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┐
│opt│ │
├───/ │ │ │
│ [изменены сведения о регистрации лекарственного препарата] │
│ │ │ │
│ Передача сведений о регистрации лекарственного │
│ ├────────────────────────────────────────────────>├┐ │
│ препарата для изменения в общем реестре │ │ │
│ │ (P.MM.01.TRN.002) │││ │
│ <-----------------------------------------------└┼┘ │
│ │ │
└──────────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┘
┌───┬──────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┐
│opt│ │
├───/ │ │ │
│ [исключены сведения о регистрации лекарственного препарата] │
│ │ │ │
│ Передача сведений о регистрации лекарственного │
│ ├────────────────────────────────────────────────>├┐ │
│ препарата для исключения из общего реестра │ │ │
│ │ (P.MM.07.TRN.003) │││ │
│ <-----------------------------------------------└┼┘ │
│ │ │
└──────────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┘
Рис. 2. Схема выполнения транзакций общего процесса
при формировании и ведении общего реестра
Таблица 2
Перечень транзакций общего процесса при формировании
и ведении общего реестра
|
N п/п
|
Операция, выполняемая инициатором
|
Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса
|
Операция, выполняемая респондентом
|
Результирующее состояние информационного объекта общего процесса
|
Транзакция общего процесса
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
1
|
Включение сведений в общий реестр (P.MM.01.PRC.001)
|
||||
|
1.1
|
Представление сведений для включения в общий реестр (P.MM.01.OPR.001).
Получение сообщения, содержащего сведения об уникальном регистрационном номере, присвоенном заявлению (P.MM.01.OPR.003)
|
общий реестр (P.MM.01.BEN.001): сведения для включения переданы
|
прием и обработка сведений о заявлении, включаемом в общий реестр (P.MM.01.OPR.002)
|
общий реестр (P.MM.01.BEN.001): номер заявления представлен.
общий реестр (P.MM.01.BEN.001): сведения получены
|
передача сведений о регистрации лекарственного препарата для включения в общий реестр (P.MM.01.TRN.001)
|
|
2
|
Изменение сведений, содержащихся в общем реестре (P.MM.01.PRC.002)
|
||||
|
2.1
|
Представление сведений для внесения изменений в общий реестр (P.MM.01.OPR.004).
Получение уведомления о результатах внесения изменений в общий реестр (P.MM.01.OPR.006)
|
общий реестр (P.MM.01.BEN.001): сведения для изменения переданы
|
прием и обработка сведений для внесения изменений в общий реестр (P.MM.01.OPR.005)
|
общий реестр (P.MM.01.BEN.001): обновлен
|
передача сведений о регистрации лекарственного препарата для изменения в общем реестре (P.MM.01.TRN.002)
|
|
3
|
Исключение сведений из общего реестра (P.MM.01.PRC.003)
|
||||
|
3.1
|
Представление сведений для исключения из общего реестра (P.MM.01.OPR.009).
Получение уведомления о результатах исключения сведений о заявлении из общего реестра (P.MM.01.OPR.011)
|
общий реестр (P.MM.01.BEN.001): сведения для исключения переданы
|
прием и обработка сведений о заявлении, исключаемом из общего реестра (P.MM.01.OPR.010)
|
общий реестр (P.MM.01.BEN.001): обновлен
|
передача сведений о регистрации лекарственного препарата для исключения из общего реестра (P.MM.01.TRN.003)
|
