7. Процедуры ведения переписки в отношении регистрационного дела или регистрационного досье
7. Процедуры ведения переписки в отношении регистрационного
дела или регистрационного досье 
Процедура "Получение экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.014)
130. Схема выполнения процедуры "Получение экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.014) представлена на рисунке 22.
Рис. 22. Схема выполнения процедуры "Получение экспертного
отчета" (P.MM.01.PRC.014)
131. Процедура "Получение экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.014) выполняется уполномоченным органом референтного государства после подготовки экспертного отчета.
132. Первой выполняется операция "Представление сведений экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.040), по результатам выполнения которой уполномоченным органом референтного государства формируются и представляются в уполномоченный орган государства признания сведения экспертного отчета.
133. При получении уполномоченным органом государства признания сведений экспертного отчета выполняется операция "Прием и обработка сведений экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.041), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства признания принимаются сведения экспертного отчета, формируется и направляется в уполномоченный орган референтного государства уведомление о результатах обработки сведений экспертного отчета.
134. При получении уполномоченным органом референтного государства уведомления о результатах обработки сведений экспертного отчета выполняется операция "Получение уведомления о результатах обработки сведений экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.042).
135. Результатами выполнения процедуры "Получение экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.014) являются получение уполномоченным органом государства признания экспертного отчета и получение уполномоченным органом референтного государства уведомления о результатах обработки сведений экспертного отчета.
136. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.014), приведен в таблице 63.
Таблица 63
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.014)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.01.OPR.040
|
представление сведений экспертного отчета
|
приведено в таблице 64 настоящих Правил
|
|
P.MM.01.OPR.041
|
прием и обработка сведений экспертного отчета
|
приведено в таблице 65 настоящих Правил
|
|
P.MM.01.OPR.042
|
получение уведомления о результатах обработки сведений экспертного отчета
|
приведено в таблице 66 настоящих Правил
|
Таблица 64
Описание операции "Представление сведений экспертного
отчета" (P.MM.01.OPR.040)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.OPR.040
|
|
2
|
Наименование операции
|
представление сведений экспертного отчета
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган референтного государства
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется уполномоченным органом референтного государства после подготовки экспертного отчета
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель формирует сведения экспертного отчета и направляет их в уполномоченный орган государства признания в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченному органу государства признания направлены сведения экспертного отчета
|
Таблица 65
Описание операции "Прием и обработка сведений экспертного
отчета" (P.MM.01.OPR.041)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.OPR.041
|
|
2
|
Наименование операции
|
прием и обработка сведений экспертного отчета
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства признания
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении уполномоченным органом государства признания сведений экспертного отчета (операция "Представление сведений экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.040))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения представляются только уполномоченными органами государств-членов. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель принимает сведения экспертного отчета и направляет уведомление о результатах обработки сведений экспертного отчета в уполномоченный орган референтного государства в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом государства признания получены сведения экспертного отчета
|
Таблица 66
Описание операции "Получение уведомления о результатах
обработки сведений экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.042)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.OPR.042
|
|
2
|
Наименование операции
|
получение уведомления о результатах обработки сведений экспертного отчета
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган референтного государства
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении уполномоченным органом референтного государства уведомления о результатах обработки сведений экспертного отчета (операция "Прием и обработка сведений экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.041))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура уведомления должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель получает уведомление о результатах обработки сведений экспертного отчета в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом референтного государства получено уведомление о результатах обработки сведений экспертного отчета
|
Процедура "Получение замечаний в отношении
документов регистрационного дела или регистрационного
досье" (P.MM.01.PRC.015)
137. Схема выполнения процедуры "Получение замечаний в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.PRC.015) представлена на рисунке 23.
Рис. 23. Схема выполнения процедуры "Получение
замечаний в отношении документов регистрационного
дела или регистрационного досье" (P.MM.01.PRC.015)
138. Процедура "Получение замечаний в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.PRC.015) выполняется при возникновении необходимости представления уполномоченным органом государства признания в уполномоченный орган референтного государства сведений о направленных заявителю запросах о представлении дополнительных сведений, а также для направления замечаний в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье в случаях, определенных порядком, в том числе в процессе рассмотрения экспертного отчета.
139. Первой выполняется операция "Представление сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.OPR.043), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства признания формируются и представляются сведения о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье в уполномоченный орган референтного государства.
140. При получении уполномоченным органом референтного государства сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье выполняется операция "Прием и обработка сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.OPR.044), по результатам выполнения которой уполномоченным органом референтного государства принимаются сведения о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье, формируется и направляется в уполномоченный орган государства признания уведомление о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье.
141. При направлении уведомления о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье выполняется операция "Получение уведомления о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.OPR.045).
142. Результатами выполнения процедуры "Получение замечаний в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.PRC.015) являются получение уполномоченным органом референтного государства замечаний в отношении регистрационного дела или регистрационного досье и получение уполномоченным органом государства признания уведомления о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении регистрационного дела или регистрационного досье.
143. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение замечаний в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.PRC.015), приведен в таблице 67.
Таблица 67
Перечень операций общего процесса, выполняемых
в рамках процедуры "Получение замечаний в отношении
документов регистрационного дела или регистрационного
досье" (P.MM.01.PRC.015)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.01.OPR.043
|
представление сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
приведено в таблице 68 настоящих Правил
|
|
P.MM.01.OPR.044
|
прием и обработка сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
приведено в таблице 69 настоящих Правил
|
|
P.MM.01.OPR.045
|
получение уведомления о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
приведено в таблице 70 настоящих Правил
|
Таблица 68
Описание операции "Представление сведений
о замечаниях в отношении документов регистрационного дела
или регистрационного досье" (P.MM.01.OPR.043)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.OPR.043
|
|
2
|
Наименование операции
|
представление сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства признания
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при направлении уполномоченным органом государства признания в уполномоченный орган референтного государства сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель формирует сведения о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье и направляет их в уполномоченный орган референтного государства в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
сведения о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье переданы в уполномоченный орган референтного государства
|
Таблица 69
Описание операции "Прием и обработка сведений
о замечаниях в отношении документов регистрационного дела
или регистрационного досье" (P.MM.01.OPR.044)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.OPR.044
|
|
2
|
Наименование операции
|
прием и обработка сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган референтного государства
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при направлении уполномоченным органом государства признания сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье (операция "Представление сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.OPR.043))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения представляются только уполномоченными органами государств-членов. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель принимает сведения о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье и направляет уведомление о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье в уполномоченный орган государства признания в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уведомление о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье направлено в уполномоченный орган государства признания
|
Таблица 70
Описание операции "Получение уведомления
о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении
документов регистрационного дела или регистрационного
досье" (P.MM.01.OPR.045)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.OPR.045
|
|
2
|
Наименование операции
|
получение уведомления о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства признания
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при направлении уполномоченному органу государства признания уведомления о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье (операция "Прием и обработка сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.OPR.044))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель осуществляет прием уведомления о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом государства признания получено уведомление о результатах обработки сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
Процедура "Получение решения о признании (непризнании)
экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.016)
144. Схема выполнения процедуры "Получение решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.016) представлена на рисунке 24.
Рис. 24. Схема выполнения процедуры
"Получение решения о признании (непризнании) экспертного
отчета" (P.MM.01.PRC.016)
145. Процедура "Получение решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.016) выполняется для представления уполномоченным органом государства признания в уполномоченный орган референтного государства сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета.
146. Первой выполняется операция "Представление сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.046), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства признания формируются и представляются в уполномоченный орган референтного государства сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета.
147. При получении уполномоченным органом референтного государства сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета выполняется операция "Прием и обработка сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.047), по результатам выполнения которой уполномоченным органом референтного государства принимаются сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета, формируется и направляется в уполномоченный орган государства признания уведомление о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета.
148. При получении уполномоченным органом государства признания уведомления о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета выполняется операция "Получение уведомления о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.048).
149. Результатом выполнения процедуры "Получение решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.016) является получение уполномоченным органом референтного государства решения о признании (непризнании) экспертного отчета и получение уполномоченным органом государства признания уведомления о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета.
150. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.016), приведен в таблице 71.
Таблица 71
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение решения о признании (непризнании)
экспертного отчета" (P.MM.01.PRC.016)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.01.OPR.046
|
представление сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
приведено в таблице 72 настоящих Правил
|
|
P.MM.01.OPR.047
|
прием и обработка сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
приведено в таблице 73 настоящих Правил
|
|
P.MM.01.OPR.048
|
получение уведомления о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
приведено в таблице 74 настоящих Правил
|
Таблица 72
Описание операции "Представление
сведений решения о признании (непризнании) экспертного
отчета" (P.MM.01.OPR.046)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.OPR.046
|
|
2
|
Наименование операции
|
представление сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства признания
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при представлении уполномоченным органом государства признания в уполномоченный орган референтного государства сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель формирует сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета и направляет их в уполномоченный орган референтного государства в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета переданы в уполномоченный орган референтного государства
|
Таблица 73
Описание операции "Прием и обработка
сведений решения о признании (непризнании) экспертного
отчета" (P.MM.01.OPR.047)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.OPR.047
|
|
2
|
Наименование операции
|
прием и обработка сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган референтного государства
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при направлении уполномоченным органом государства признания сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета (операция "Представление сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.046))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения представляются только уполномоченными органами государств-членов. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель принимает сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета и направляет уведомление о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета в уполномоченный орган государства признания в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом референтного государства получены сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета, уведомление о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета направлено в уполномоченный орган государства признания
|
Таблица 74
Описание операции "Получение уведомления о результатах
обработки сведений решения о признании (непризнании)
экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.048)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.OPR.048
|
|
2
|
Наименование операции
|
получение уведомления о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства признания
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при направлении уполномоченным органом референтного государства уведомления о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета (операция "Прием и обработка сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.OPR.047))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура уведомления должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель получает уведомление о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченным органом государства признания получено уведомление о результатах обработки сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
