VIII. Валидация и оценка процесса производства активных фармацевтических субстанций

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

VIII. Валидация и оценка процесса производства активных
фармацевтических субстанций

1. Основные принципы
2. Принципы стратегии контроля, применяемые для биотехнологической (биологической) активной фармацевтической субстанции
3. Представление в регистрационном досье лекарственного препарата сведений о разработке процесса производства и иных связанных с этим процессом сведений
<<< 4. Представление в регистрационном досье сведений о стратегии контроля качества
1. Основные принципы >>>