4. Представление в регистрационном досье информации об исходном материале и материале-источнике

Весь документ

4. Представление в регистрационном досье информации
об исходном материале и материале-источнике

48. Заявители обязаны перечислить в регистрационном досье все предлагаемые исходные материалы и источники материалов и представить соответствующие спецификации. Выбор предлагаемых исходных материалов для синтетических и полусинтетических активных фармацевтических субстанций следует обосновать.

<<< 3. Выбор источника и исходных материалов для биотехнологических (биологических) активных фармацевтических субстанций3. Выбор источника и исходных материалов для биотехнологических (биологических) активных фармацевтических субстанций [Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 N 26]
5. Обоснование выбора исходных материалов для синтетических активных фармацевтических субстанций5. Обоснование выбора исходных материалов для синтетических активных фармацевтических субстанций [Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 N 26] >>>