4. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 N 26 "О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций"
4. Представление в регистрационном досье информации об исходном материале и материале-источнике
4. Представление в регистрационном досье информации
об исходном материале и материале-источнике 
48. Заявители обязаны перечислить в регистрационном досье все предлагаемые исходные материалы и источники материалов и представить соответствующие спецификации. Выбор предлагаемых исходных материалов для синтетических и полусинтетических активных фармацевтических субстанций следует обосновать.