5. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.09.2023 N 25 "О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем"

90. Срок хранения каждого типа записей должен как минимум соответствовать срокам, указанным в соответствующих требованиях Правил GMP, а также учитывать требования иных актов органов Союза в сфере обращения лекарственных средств, которые предусматривают более длительные сроки хранения. Записи могут храниться внутри регулируемой компании, или их хранение организуется с помощью внешней службы хранения, при условии подписания соответствующего соглашения.

91. Мероприятия по архивации следует организовать таким образом, чтобы обеспечить возможность восстановления и читаемость данных и метаданных на протяжении всего периода их хранения.