6. Средства индивидуальной защиты
6. Средства индивидуальной защиты 
15. В случае если средства индивидуальной защиты предназначены производителем для защиты пациентов или медицинского персонала и применяются в медицинских целях, то такие средства индивидуальной защиты могут относиться к медицинским изделиям. Примеры средств индивидуальной защиты, которые относятся к медицинским изделиям:
а) медицинские маски и медицинские респираторы, предназначенные для ограничения передачи инфекционных агентов;
б) хирургические и смотровые перчатки;
в) бахилы, предназначенные производителем для предотвращения перекрестной контаминации в медицинской организации;
г) изделия для защиты пациентов или медицинского персонала от радиации, применяемые в медицинских организациях при проведении лучевой диагностики или лучевой терапии;
д) капы, применяемые в стоматологической практике или для лечения апноэ сна;
е) очки защитные, применяемые при проведении медицинских процедур;
ж) одежда для медицинского персонала и пациентов, применяемая при проведении медицинских процедур;
з) хирургическое белье (в том числе простыни, пеленки, чехлы, применяемые в хирургических помещениях);
и) мягкие контактные линзы с нулевой рефракцией.
16. Примеры средств индивидуальной защиты, которые не относятся к медицинским изделиям:
а) маски и респираторы для защиты органов дыхания от аэрозолей, паров и газов опасных и вредных веществ, которые не предназначены производителем для применения в медицинских целях, в том числе предназначенные для работы во вредных условиях производства, чрезвычайных ситуациях;
б) перчатки и другие изделия, применяемые в том числе в бытовых целях (уборке, чистке) (например, бахилы, шапочки, применяемые в административно-хозяйственных помещениях);
в) изделия для защиты от химических и физических факторов, в том числе от радиации, предназначенные производителем для применения на производстве или в быту;
г) капы, предназначенные производителем для защиты зубов при занятиях спортом;
д) изделия для защиты глаз от попадания пыли, излучения компьютера и солнца (очки защитные, солнцезащитные очки);
е) специальная одежда и специальная обувь, которые не предназначены производителем для применения в медицинских целях.
17. Исключен. - Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2021 N 15.
