4. Продукция для адаптации и реабилитации людей с ограниченными возможностями
4. Продукция для адаптации и реабилитации людей
с ограниченными возможностями 
11. В случае если продукция применяется для адаптации и реабилитации людей с ограниченными возможностями, то такая продукция может относиться как к медицинским изделиям, так и к изделиям общего назначения. Определяющими критериями являются наличие прямой взаимосвязи между корректирующим действием продукции и индивидуальными потребностями пациента, а также указание в назначении продукции на ее применение в медицинских целях. Примеры продукции, которая относится к медицинским изделиям:
а) аксессуары и протезы для конечностей;
б) слуховые аппараты и приспособления для усиления звука;
в) ортопедическая обувь;
г) ортезы для спины и конечностей;
д) приспособления для ходьбы для людей с ограниченными возможностями;
е) костыли и трости;
ж) инвалидные коляски;
з) подъемные устройства для облегчения передвижения пациентов (за исключением подъемных устройств, указанных в подпунктах "в" и "д" пункта 12 настоящего документа);
и) голосообразующие аппараты.
12. В случае если отсутствует прямая взаимосвязь между корректирующим действием продукции и индивидуальными потребностями пациента и (или) если в назначении продукции отсутствует указание на ее применение в медицинских целях, такая продукция не может относиться к медицинским изделиям, а определяется как изделие общего назначения. Примеры продукции, которая не относится к медицинским изделиям:
а) звуковое оборудование для людей, страдающих различными видами деменции, для людей с нарушенным зрением, звуковые сигналы переходов, звуковые сигналы ориентации (оборудование может применяться как в домашних условиях, так и в общественных местах);
б) специальное оборудование для ванн и душа для людей с ограниченными возможностями (стулья, сидушки и другие устройства);
в) лестничные подъемники и лифткары для поднятия инвалидных кресел;
г) переносные рампы и приспособления для реабилитации;
д) специальные трапы и подъемники для ванн и бассейнов для людей с ограниченными возможностями;
е) приспособления для дверей и стен для инвалидов;
ж) осязательные сигналы перехода и желтые круги.
