9. Сроки проведения доклинических исследований комбинации действующих веществ

9. Сроки проведения доклинических исследований комбинации
действующих веществ

30. При выборе сроков проведения исследований комбинации в зависимости от этапа клинической разработки следует руководствоваться принципами, изложенными в руководстве по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов, и в случае отклонений от них в составе регистрационного досье следует представить обоснование таких отклонений.