VII. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.01.2019 N 2 "О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов"

78. При подаче заявления о расширении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в качестве предлагаемых торговых наименований лекарственных препаратов рекомендуется использовать торговые наименования, совпадающие с торговыми наименованиями зарегистрированного лекарственного препарата. Добавление спецификатора к разрешенному используемому торговому наименованию приведет к образованию нового торгового наименования, что потребует подачи нового заявления.

79. Если заявитель (держатель регистрационного удостоверения) выражает желание подать отдельное заявление о расширении регистрации (например, при включении нового показания к применению лекарственного препарата), рекомендуется использовать другое торговое наименование лекарственного препарата.

80. Торговое наименование допускается изменить на пострегистрационном этапе в рамках процедуры внесения изменений в регистрационное досье, в случаях если:

а) до принятия решений уполномоченным органом референтного государства торговое наименование, представляющее собой новое придуманное слово, не было согласовано и взамен утверждено МНН, общепринятое наименование или научное наименование;

б) установлено, что торговое наименование нарушает права на объекты интеллектуальной собственности третьих лиц в государствах-членах;

в) если держатель регистрационного удостоверения желает сменить торговое наименование.